达安基因（002030）：能否成为第二波甲流龙头？

毫无疑问，第一梯队是002007、600161、000078.导火索是相关疫苗获准批量生产，但第一波龙头已经都有50%了。

下面，即将发生什么？
2009年9月2日，药监局制定并发布了《医疗器械应急审批程序》。发布该审批程序，短期是为甲流诊断试剂，中长期是为了有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成注册审批。
诊断试剂绿色通道开启，甲流诊断试剂上市加快：继科兴、华兰等公司甲流疫苗完成审评后，国家药监局随即公布医疗器械应急审批程序通知，启动诊断试剂绿色通道，缩短审批所需时间。简单的参照通知进行计算，整个应急审批程序所用时间不超过1个月(见表1)，远低于03年SARS爆发期诊断试剂12个月的审批长度，获得批文后的产品将可正式上市销售。..预计申报厂家会较多：09年7月1日甲流防控科技组公布了经权威机构统一测试的8种甲型H1N1流感快速检测试剂(见表2)，这些试剂都具有特异性好、灵敏度高等特点，可以在2-3小时内检测出甲型H1N1流感病毒。

继疫苗之后，诊断试剂即将成为第二波热点，我们很快就将看到相关的上市公司公告。

本人周五向公司提问：
5月8日公司公告中提到的两种测试剂盒，临床使用需要经过国家食品药品监督管理局的验证、考核和批准注册，请问目前进度如何？
公司答复：目前证书正在报批中。
这意味着，公司随时可能公告诊断试剂进入临床使用。