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达安基因(002030):能否成为第二波甲流龙头?

09-09-07 23:42 2784次浏览
600015
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毫无疑问,第一梯队是002007、600161、000078.导火索是相关疫苗获准批量生产,但第一波龙头已经都有50%了。

下面,即将发生什么?
2009年9月2日,药监局制定并发布了《医疗器械应急审批程序》。发布该审批程序,短期是为甲流诊断试剂,中长期是为了有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害,确保突发公共卫生事件应急所需医疗器械尽快完成注册审批。
诊断试剂绿色通道开启,甲流诊断试剂上市加快:继科兴、华兰等公司甲流疫苗完成审评后,国家药监局随即公布医疗器械应急审批程序通知,启动诊断试剂绿色通道,缩短审批所需时间。简单的参照通知进行计算,整个应急审批程序所用时间不超过1个月(见表1),远低于03年SARS爆发期诊断试剂12个月的审批长度,获得批文后的产品将可正式上市销售。..预计申报厂家会较多:09年7月1日甲流防控科技组公布了经权威机构统一测试的8种甲型H1N1流感快速检测试剂(见表2),这些试剂都具有特异性好、灵敏度高等特点,可以在2-3小时内检测出甲型H1N1流感病毒。

继疫苗之后,诊断试剂即将成为第二波热点,我们很快就将看到相关的上市公司公告。

本人周五向公司提问:
5月8日公司公告中提到的两种测试剂盒,临床使用需要经过国家食品药品监督管理局的验证、考核和批准注册,请问目前进度如何?
公司答复:目前证书正在报批中。
这意味着,公司随时可能公告诊断试剂进入临床使用。
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评论(13)
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DN2009

09-09-19 08:57

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昨天清空0997与0727后,本想空仓,后来还是微量埋伏了2030.
600222是另外的概念。
mamamamama

09-09-19 08:57

0
超级人气股决对龙头是000078
诊股说金

09-09-19 08:35

0
600222
DN2009

09-09-19 08:34

0
另最先获批的可能是2022。
DN2009

09-09-19 08:33

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这个要重视,即使下周不表现,国庆后大有机会。
牛骨

09-09-08 00:35

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打了疫苗就不用检测了,哈,还是疫苗好
600015

09-09-08 00:03

0
几只诊断试剂股的总股本、价格:
002022  4.1亿股  18.87元
002030  2.4亿股  15.84元
600196  12.37亿股  18.30元
pbcd

09-09-08 00:03

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今天买入了
600015

09-09-07 23:53

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目前面对甲型H1N1流感病毒流行的严峻局面,除了培养出疫苗之外最重要是如何在最短的时间内准确确定出是否感染了病毒
600015

09-09-07 23:52

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中广网北6月11日消息(记者费磊)据中国之声《央广新闻》08时46分报道,目前,科技部会同卫生部、质检总局等单位对于甲型H1N1流感病毒快速检测设备的测试评比活动正在紧张准备当中。 
  中国之声专访了甲型H1N1流感防控小组成员,科技部会司杨哲司长。
  中国之声:目前面对甲型H1N1流感病毒流行的严峻局面,除了培养出疫苗之外最重要是如何在最短的时间内准确确定出是否感染了病毒,在病毒检测技术设备方面是一种什么样的状况?
  杨哲:联防联控工作机制启动以后,科技组在5月4号召开了科技组成员的相关研讨会,就有关快速检测问题组织了20余位专家进行了研讨。我们感觉经过SARS期间的防疫,我们国家在病毒检测方面有很好的经验和平台,很好的技术和产品,我们感到很高兴。在会上大家比较困惑的问题是我们现在没有毒株,怎么验证研发单位和企业所提出来的成熟的技术和产品?大家决定,一旦从世卫得到毒株以后就要开始检测,当我国得到了毒株以后,通过科技组的成员单位向会征集快速检测甲型H1N1检测试剂,检测产品。我们是在5月19号发出的通知,截止到25号共收到97份申请,主要是企业,还有一些研究单位和医院。我们组织专家会同科技组的相关部门、卫生部、食品药品监督管理局、质检总局等对这些申请项目进行了初评、初筛。我们筛出了52份,52份里面企业占了大多数,我们在征集通知里面要求要有一定的生产能力。这些产品还是比较成熟的,在这里面有两类,一类是做核酸检测,一类是做糖原检测。
  中国之声:这次测评采取什么方式呢?
  杨哲:目前现在的准备工作是由国家药品生物制品检定所,制定检测方案,请中国CDC和军事医学科学院作为协助单位对50几个产品进行检测,通过在规定的时间、规定的地点、规定的程序,公平地、科学地进行测试工作。甲型流感病毒,季节性流感病毒,乙型的流感病毒都要检测的,因为我们要排除一些假阳性、假阴性的情况,所以前期的准备工作还是大量的,我们希望通过测试能够为一线提供准确的、快捷的、方便的检测方法和检测产品。
  中国之声:在评比中表现优秀的产品是不是会马上在全国推广应用。
  杨哲:只是从科研的角度进行一个客观的评价,将来这个技术或者产品如果要正式在市场上进行流通、让医院来正式使用,需要通过国家药品审批部门审批,国家食品药品监督局给了积极的支持,一旦我们测出结果,根据实际防控的需要,他们会采取绿色通道的程序进行快速审批。
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