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请问审评通过要多久

09-08-25 21:40 1462次浏览
文武贝
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公司控股子公司华兰生物疫苗有限公司(以下简称“疫苗公司”)甲型H1N1
流感疫苗临床进展情况已于2009 年8 月21 日披露。疫苗公司于2009 年8 月24
日将申报甲型H1N1 流感疫苗生产批件的资料报送国家食品药品监督管理局,并
已获得正式受理。
同时,疫苗公司已正式启动了甲型H1N1 流感疫苗的分装,截至8 月25 日疫
苗公司已向中国药品生物制品检定所报送了15 批甲型H1N1 流感疫苗,该制品如
经检定合格,并待国家食品药品监督管理局组织的药品审评通过后,即可正式用
于人体接种。
特此公告。
华兰生物工程股份有限公司董事会
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文武贝

09-08-27 10:21

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对了,谢谢楼上的。
文武贝

09-08-27 10:18

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nnd,基金票就是臭,又砸?
rayl41

09-08-25 22:10

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兰生物甲流疫苗最快9 月5 日之后获生产批文:根据临床试验方案,需对
受试者接种第二针(8 月15 日完成)后14 天、21 天血清进行检测,并完成中
期和期终临床总结报告,上报国家食品药品监督管理局申请批准甲型H1N1 疫
苗的生产。因此公司最快在9 月5 日(8 月15 日+21 天)之后获得生产批文。
公司目前已经生产储备甲流疫苗,只待获得生产批文即可分装上市。
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