为什么重组人胸腺素Tα1产品要与他人合作

沃华医药002107还不如661的一个华康，产品也比不过华康的，看不懂

为什么沃华医药002107值那么多的钱， 这个市场就是不合理

也可能是象000819一样，为管理层持股金赛找借口

找人合作会不会是缺乏投产资金？

应该是N年以前深圳国际生物工程技术开发中心也在开发该项目，为了分担风险及筹集研发资金，寻找合作伙伴投资参股，但页面居然N年没有更新，不知道该单位还在不？

可为什么要找人合作呢？

喔，有点明白，深圳国际生物工程技术开发是中介

本项目已进入中试放大后期研究阶段，已完成中试工艺的放大、生产工艺的改进和优化，即将进入人用临床前动物毒理、药理试验、I、II、III期人用临床试验等，预期于2004年申报并获得新药证书

感觉深圳国际生物工程技术开发中心的页面是很多年以前的，最起码也是2004年之前的

基因重组人胸腺素α1 
一、前言 

　　胸腺素α1(Thymosin-α1, Tα1)是人体中枢免疫器官胸腺所分泌的一种免疫活性极强的多肽激素，最早发现于1966年，1975年被成功分离得到单体并确定了氨基酸序列与核苷酸序列。90年代初国外化学合成方法生产的Tα1进入Ⅲ期人用临床试验，1998年在美国上市。但到目前为止，基因重组的人胸腺素α1仍处于研究开发阶段，尚未有进入临床试验的相关报道。 

　　Tα1分子含28个氨基酸，广泛存在于机体的胸腺上皮细胞、外周血、大脑、垂体、精液、滤泡液和羊水。Tα1能促进受各种抗原或致有丝分裂原激活后的T淋巴细胞分泌免疫细胞因子(干扰素、白细胞介素等)，提高其受体表达，并促进NK前体细胞的集聚而增强其细胞毒性。Tα1在机体免疫应答过程中扮演十分重要的角色。 
二、胸腺素类产品特点比较

　　动物胸腺中存在多种肽类激素，统称为胸腺素，目前在我国医用临床上使用的胸腺素产品主要有两种，进口的化学合成胸腺素和从猪、牛胸腺中生化提取的胸腺素混合物，其主要性能指标比较见下表。

生化提取胸腺素 化学合成胸腺素 基因工程胸腺素 
含量低(Tα1含量一般＜1%) 
用量大(5~20mg/剂量) 

价格便宜(15~60元/支) 

产量低，质量难以控制 

有过敏反应等较大副作用 

治疗效果差

 含量高(Tα1含量≥96%) 
用量低(1.6mg/剂量) 

价格昂贵(900元/支) 

产量高，质量严格控制 

无任何副作用 

比活高，治疗效果好

 含量高(Tα1含量≥96%) 
用量低(1.6mg/剂量) 

价格适中(300元/支) 

产量高，质量严格控制 

无任何副作用 

比活高，治疗效果好

 

三、临床应用

胸腺素α1在临床上的应用主要有三方面：

(1) 病毒性传染病的治疗，对乙型肝炎、丙型肝炎的疗效尤为突出；
(2) 肺癌及黑色素瘤等一些恶性肿瘤的治疗；
(3) 机体免疫机能的增强等。

　　此外，Tα1在某些男女不育的诊断与治疗、维持机体内血浆脂质水平、促进伤口愈合、调节内分泌平衡、延缓衰老、治疗肠炎、麻风、肾病综合征、慢性肾炎、小儿支气管哮喘等方面，都有广泛的应用和明显的疗效。

四、项目进展

　　本项目是我中心自主研究开发的国家一类新药，经过两年的努力，顺利完成了中试前的实验室研究工作，在工程菌构建、发酵工艺、产品纯化等方面都有较大的技术突破。初步实验结果表明，该产品的氨基酸序列与生物活性与国外化学合成品完全一致。由于该项目的开发技术难度高，到目前为止，国内、国外都没有基因重组的Tα1上市或进入人用临床研究阶段，虽然国内也有一些单位准备进入中试研究，但我们在技术、装备设施上都具有优势，有条件在国内率先进入临床试验并申报新药证书。

　　本项目已进入中试放大后期研究阶段，已完成中试工艺的放大、生产工艺的改进和优化，即将进入人用临床前动物毒理、药理试验、I、II、III期人用临床试验等，预期于2004年申报并获得新药证书。

五、市场前景

　　Tα1是一种天然的人体免疫调节剂，基因重组Tα1在序列和功能上与人体天然Tα1及化学合成的Tα1完全一致，安全性和有效性已得到广泛的临床验证，对众多的病毒性疾病、免疫缺陷性疾病、肿瘤等都有较高的疗效，对乙肝、丙肝的疗效尤为突出，且无任何不良反应，其市场容量十分巨大(参见图3)。以肝炎为例，据报道世界上大约有3.5亿HBV慢性携带者，1.7亿HCV患者，而我国2000年约有HBV携带者1.2亿，发病人数超过3000万，HCV的发病人数也居高不下。

　　与化学合成方法相比，基因工程方法生产Tα1的成本将更低，产量更高，重组Tα1的成功开发无疑将给广大肝炎患者带来福音，也给生产厂商提供了巨大商机。按最保守的估算，我国每年乙、丙肝炎发病人数不低于3000万。假设只有1/100的乙肝病患者有经济能力使用胸腺素α1，而产品以目前进口的化学合成产品三分之一的价格销售，则可形成45亿元人民币的销售市场，其市场之庞大显而易见。

六、合作方式

合作开发，投资参股
 
  http://www.snecb.com/cpxm.htm  深圳国际生物工程技术开发中心
  不懂，为什么别人也有？

长春高新可以自己产业化开发呀？