“遏制结核病”全球合作伙伴组织（Stop TB Partnership）关注宜卡®

智飞生物

“遏制结核病”全球合作伙伴组织（Stop TB Partnership）关注宜卡®

2020-07-31 19:02 来源: 和讯

　　世界卫生组织（WHO）联合遏制结核病全球合作伙伴组织（Stop TB Partnership）今日发布名为《新型结核病感染检测方法的评估框架》（Framework for the evaluationof new tests for tuberculosis infection）的指导文件。

　　文件指出，现阶段各国加大科技投入，聚焦新型结核诊断试剂研发。在文件中介绍了安徽智飞龙科马新产品重组结核杆菌融合蛋白（EC）/宜卡®，指出宜卡®与目前国际上通用的IGRA技术方式检测原理相同，均为借助特异性抗原（ESAT6和10）介导的免疫反应，肯定了宜卡®的技术优势。WHO全球结核项目主任Tereza Kasaeva博士强调:“具有更好操作特性、易于在社区扩大规模的新测试方法，对于克服当前供应线脆弱、高成本、冷链要求高、质量保证的不确定性以及实验室基础设施需求高等挑战至关重要。”

　　据估计，全世界大约有四分之一的人口感染了结核分枝杆菌。宜卡®作为我国自主研发的新型结核皮试诊断试剂，已率先研制成功并于2020年4月29日智飞生物(300122,股吧)公告该产品获得国家药监局下发的药品注册批件。宜卡®的成功问世将为我国大规模结核感染检测提供更高的可及性。目前WHO委托全球创新诊断基金会（the Foundation for Innovative New Diagnostics，FIND）和遏制结核病全球合作伙伴组织评估全球新型结核病诊断试剂，而宜卡®正在接受这项评估，预计将以更快速度加入WHO推荐用诊断试剂目录。

　　机构背景：

　　遏制结核病全球合作伙伴组织(Stop TB Partnership)成立于2000年,旨在消除结核病这一全球公共卫生问题，由世界卫生组织前总干事李钟郁（LeeJong-Wook ）创立，是国际公认的最成功和最具活力的全球公立—私立卫生伙伴关系组织之一。目前，该组织有500多名成员，包括世卫组织等国际组织、政府和非政府组织、公立和私立的捐助组织等。其下属的全球抗结核药物管理中心，是全球最重要的提供抗药物性结核病治疗服务的机构。

　　全球创新诊断基金会（the Foundationfor Innovative New Diagnostics，FIND），是一家全球性非盈利组织，致力于推进诊断技术的开发与创新。2020年，世界卫生组织已经和全球创新诊断基金会正式开展战略合作。这次的合作事项主要为了加强资源整合，特别是一些卫生条件较为薄弱的贫穷国家。合作也可以缩小国家的诊断技术差距，提高疾病防御监测能力。