注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(Circular Permuted T
RAIL ,
简称 CPT),是北京沙东研发的拥有完全自主知识产权的国家一类新药项目,北京
沙东拥有该项目的发明专利等技术。该新药主要应用于多发性骨髓瘤等血液系统肿
瘤及胃癌、结肠癌、乳腺癌等实体恶性肿瘤的治疗,属于靶向基因工程抗肿瘤新药。
该新药同现有的化疗药及生物工程类药物抗癌的原理不同,在抗肿瘤活性、药
物副作用等方面具有优势。
CPT 具有非常明显的抑制肿瘤细胞生长作用,对包括人肺癌、结肠癌、乳腺癌、
胰腺癌、多发性骨髓瘤、淋巴瘤、神经胶质瘤、血液系统癌等 10 余种肿瘤细胞均
有非常明显的体外杀伤活性,其对 U251(人脑神经胶质瘤细胞)、COLO205(人
结肠癌细胞)、NCI-H460、QG-56(人肺癌细胞)、MDA-MB-435(人乳腺癌细胞)、 RPMI8226(人多发性骨髓瘤细胞)的半数抑制浓度(IC50)<0.01g/ml。对 HL-60
(人早幼粒白血病细胞)、MDA-MB-231(人乳腺癌细胞)、PC-3(人胰腺癌细胞)、 H125(人肺癌细胞)的 IC50<0.1g/ml。
CPT 与多种常规化疗药物联合对体外培养的肿瘤细胞具有协同杀伤作用。如
CPT 与马法兰(melphalan)联合对多发性骨髓瘤细胞系 RPMI8226、H929、U266,
CPT 联合 5-FU 对胃癌细胞系 BGC-823,CPT 与顺铂联合对肺癌细胞系 H460、
武汉
海特生物制药股份有限公司 招股意向书
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GLC-82、A549 等均具有协同杀伤作用。
CPT 独特的抗癌机制、确切的抗肿瘤作用、安全性已被前期的临床试验和临床
前研究初步证实,目前正处于临床 III 期试验阶段。
我国恶性肿瘤患病人数不断增加,市场规模持续扩大。受人口老龄化、环境污
染等因素影响,我国恶性肿瘤发病率逐年上升,患病人数持续增长。2015 年,我
国抗肿瘤药物市场规模已接近 1000 亿元,2020 年则有望突破 2000 亿元,市场空
间巨大。(资料来源:渤海证券-单克隆抗体行业专题报告)
CPT 独特的抗癌机制、确切的抗肿瘤作用以及被前期临床试验所证实的安全
性,均表明其作为新一代抗肿瘤药物,具有巨大的市场价值。而且,CPT 独特的作
用机制,使其与目前临床上占主导地位的化疗药物并不构成替代性竞争;因 CPT
和化疗药物具有协同作用,在一定程度上是一种具有互补性的产品,未来市场前景
广阔。
——摘自两年多前海特生物招股说明书