武汉大学人民医院报道了第一个羟氯喹(hydroxychloroquine, HCQ)治疗COVID-19的随机对照RCT临床试验(ChiCTR2000029559),preprint上传到了medRxiv上。题目是“Efficacy of hydroxychloroquine in patients with COVID-19: results of a randomized clinical trial”。
研究入组了62名COVID-19患者,31人接受5天HCQ(400 mg/d);另外31人进入对照组。研究主要评价治疗5天后,临床康复时间(TTCR)、临床特征、影像学表现。患者临床表现如表1所示。
(表1. 受试者的临床特点)
研究发现5天后羟氯喹组患者临床康复时间明显缩短,发热、咳嗽症状缓解更快(p<0.05)。羟氯喹组81%患者肺炎表现明显改善,而对照组为55%(p<0.05)。如表2所示。
所有进展成为重症患者均在对照组。
(表2. 分组比较的疗效)
这项RCT研究非常重要,肯定了羟氯喹的治疗效果。
同时,Nature Nanotech的一篇Comment评述了羟氯喹的潜在作用机制,似乎羟氯喹主要是作用于宿主细胞,而非病毒本身,羟氯喹可能抑制PI
CALM 蛋白,从而抑制clathrin介导的SARS-CoV-2被细胞内吞;羟氯喹还可以抑制endosome-溶酶解介导的S蛋白剪切和进入细胞。
另外,明尼苏达大学已经开始了羟氯喹用于COVID-19预防和暴露后预防的临床试验。