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强烈看好试剂盒

20-03-19 22:20 1880次浏览
亚太
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随着疫情不断扩展,欧美地区的感染人数可能会超出大部分人的预期,好在西方现在逐步重视了,加强防控。做好防控首先要确定患者,把患者隔离开了,才能真正避免感染其他人。这个逻辑应该没有什么问题吧。
同时,国内已经停止试剂盒的紧急审批,说明国内的产量已经足够了,下步取得欧美认证的试剂盒将会启动出口。看好达安基因 ,华大生物,迈克生物
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评论(17)
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亚太

20-03-19 22:40

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国产检测试剂盒助力海外抗疫,涉及十余家上市公司|牛熊眼

 



第一财经

6分钟前 · 第一财经官方账号

据证券时报,我国核酸检测试剂在满足国内需求的同时开始走出国门。截至3月19日,国家药监局共批准新冠病毒检测试剂盒19个,其中核酸检测试剂10个,抗体检测试剂9个。

同时,3月17日,国务院联防联控机制新闻发布会上透露,据不完全统计,清华大学、四川大学、厦门大学、电子科技大学、重庆医科大学等5所高校研发的14种新冠病毒检测试剂获得了欧盟CE认证,正式取得了进入欧盟市场的资质。

华西证券曾在发布的研报中称,全球每日需要消耗核酸检测试剂盒50万只至70万只,核酸检测试剂盒短缺将成为全球化问题,而中国制造的高效试剂盒需求预计还将保持在高位。

相关上市公司一览

梳理相关公告,上市公司中,美物、硕世生物凯普生物安科生物达安基因万孚生物迈克生物等至少9家上市公司公告相关产品取得了欧盟CE认证。

安科生物3月18日晚间公告,公司产品新型冠状病毒(COVID-19)IgG/IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)取得了欧盟CE认证。

3月17日,科华生物公告表示,公司收到关于新型冠状病毒检测相关产品的欧盟市场自由销售证书。公司本次获得欧盟自由销售证书的四种新型冠状病毒检测试剂,涵盖了分子诊断与免疫检测方法学,也包括了适用于有快速诊断需求场合下对全血样本进行检测的产品。

此前的3月16日,万孚生物也披露三款新型冠状病毒检测产品取得欧盟颁发的CE认证,已经具备欧盟市场的准入条件。同一日公告的还有信邦制药,全资子公司康永生物就自主研发的新型冠状病毒抗体IgG/IgM联合检测试剂盒(胶体金法),已向欧盟主管当局提交了CE产品注册申请并登记,具备欧盟市场准入条件。

迈克生物之前也发过相关公告称,检测试剂盒在获得国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》后,已收到来自伊朗等国家的海外订单。

此外,据悉,截至3月2日,华大基因已经完成了超过120万个检测测试盒的生产,这些检测试剂盒已被送往26个国家和地区。

3月18日晚间,华大基因发布公告称,其新型冠状病毒核酸检测试剂盒已启动美国食品药品监督管理局的EUA申报,目前Pre-EUA已被正式受理。根据美国近期发布的新冠肺炎相关检测政策指南,将正式启动该产品在美国临床市场的商业销售。
亚太

20-03-19 22:35

0
你吃完面了吧
亚太

20-03-19 22:29

1
美国有,但是很多国家都没有,从美国进口那价格会很昂贵,绝对没有中国的物美价廉
jujue213

20-03-19 22:26

0
别人都吃完饭了你才来
亚太

20-03-19 22:26

0
出口即将启动
亚太

20-03-19 22:23

0
迈克生物

有意向订单正在洽谈中

3月5日,迈克生物新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)(SARS-CoV-2 Fluorescent PCR)以及 2019新型冠状病毒IgM/IgG抗体检测试剂盒(胶体金法)(SARS-CoV-2 IgM/IgG Antibody Assay Kit by Colloidal Gold Method)获得欧盟准入资格。

据悉,上述抗体检测试剂盒用于体外定性检测人血清、血浆、全血样本中新冠病毒IgM/IgG抗体,IgM/IgG抗体联合检测可提高检出率,最快150秒出结果。迈克生物两类新冠病毒检测试剂盒获得CE认证,可在全球多个国家和地区进行销售,将为全球疫情防控工作提供有效检测工具。据记者了解,公司已向海外部分地区小量供货,也有意向订单在洽谈中。
逻辑最大

20-03-19 22:23

0
一地鸡毛,美国已经出了十分钟的试剂盒
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