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中国生物科技服务与华大基因合作 共同为欧美等国提供核酸检测试剂

20-03-17 11:22 1119次浏览
kikian
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中国生物科技服务与华大基因合作 共同为欧美等国提供核酸检测试剂03-16

近日,新型冠状病毒的全球确诊人数攀升,各国病毒检测试剂供不应求。为控制和配合流行病学调查,及早确诊病毒携带者。2020年3月16日,中国生物科技服务(hk08037)旗下的亚洲分子诊断实验室有限公司,已与深圳华大基因(300676)旗下的子公司华大基因健康科技(香港)有限公司,就用于检测2019-nCoV之实时荧光RT-PCR的试剂盒产品,取得合作订立分销协议。华大基因健康香港委任亚洲分子诊断为其在欧洲联盟、美利坚合众国、亚洲部分国家、澳洲及加拿大的战略分销商,分销协议的有效期为三年。
该试剂盒是中国国家药品监督管理局批准上市的用于检测新型冠状病毒的产品,并已经获得丹麦医药 管理局(Danish Medicines Agency)颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书(Free Sales Certificate),并计划上述国家和地区与当地合作的实验室共同推出新冠病毒检测服务。
在病毒面前,中国生物科技服务(8037.hk)作为医疗企业,快速响应,利用自身优势,整合凝聚各方资源合力抗议,既是整个诊断行业之所需,也是上市公司的企业社会责任 ,彰显了“人类命运共同体”精神。香港丰富的全球贸易经验,发达的全球物流系统,为检测试剂经由香港出口至全球奠定了优势。
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kikian

20-03-17 11:49

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自动化系统提升检测速度

“火眼”模式或将从中国走向全球,成为国际社会携手应对新冠疫情的“前哨”。

华大基因方面表示,“很多国家会遇到和我们相似的问题,比如有试剂盒是不是可以做核酸检测,有没有成套的解决方案,也有部分国家在寻求华大的帮助,不仅是销售试剂,而是整套解决方法进行援助,甚至是援建,比如希望我们派人搭建海外的‘火眼’实验室。”
kikian

20-03-17 11:41

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3月2日,华大基因发布公告,公司全资子公司BGI Europe A/S(下称“欧洲医学”)于近日取得了由丹麦医药管理局颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书
kikian

20-03-17 11:32

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欧盟CE认证是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场流通的产品,不论是欧盟内部企业生产还是其他国家生产,必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。

华大基因:检测试剂盒已发往30多个国家和地区

3月2日,华大基因发布公告,公司全资子公司BGI Europe A/S(下称“欧洲医学”)于近日取得了由丹麦医药管理局颁发的关于欧盟体外诊断医疗器械的自由销售证书,涉及的产品正是公司研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR 法)。华大基因称,上述试剂盒产品已经完成了欧盟CE认证,本次获得欧盟自由销售证书,表明该产品符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求,目前已完成欧盟主管当局登记注册,具备欧盟市场的准入条件,该产品除了可在欧洲经济区销售外,还可在欧洲经济区以外没有签署相互承认协议且认可CE标志的国家销售。
kikian

20-03-17 11:28

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截至3月8日,华大基因的新冠病毒核酸检测试剂盒国际订货量已超过36万人份,正陆续运往日本、文莱、泰国、阿联酋、埃及等34个国家和地区。
kikian

20-03-17 11:26

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大多数欧美国家都通过了免费检测的议案
检测试剂盒的消耗是非常巨大的,因为采集的标本有效率只有40%,如果发达国家按照当时韩国的人口比例估算,概有一亿人需要检测。(至少)
那么逻辑来了
全世界唯一能这样规模的生产检测试剂盒的只有中国
但是这个检测流程需要用到全套5个设备和试剂,我们国家有数个能提供这5个全套试剂的公司,但是只有一个公司有全套的CE出口认证。
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