4天清除新冠病毒,疗程超千元!法匹拉韦获科技部力荐
2020年03月13日 22:24:15
来源:时代财经 赵鹏宇
法匹拉韦新冠病毒有效药物的身份被再一次证实。
近日,来自科技部联防联控机制科研攻关组的消息,一项“法匹拉韦治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者的安全性和有效性的临床研究”的结果已经出炉。研究显示法匹拉韦(Favipiravir)可能通过加快病毒清除,达到缓解新型冠状病毒肺炎进展的疗效。
要知道,病毒清除作为主要疗效指标,是评价抗病毒药物临床疗效的国际公认金标准。上述结果也意味着,法匹拉韦安全有效性已经获得初步证实,有望很快跻身新冠肺炎“救命药”行列。
正因如此,2月15日,法匹拉韦获得国家药监局有条件批准上市,成为疫情期间全国第一个批准上市的对新冠肺炎具有潜在疗效的药物。随后,山东省药采平台公示其挂网信息,挂网价格单片约为20元,最长一疗程费用近1600元。
随着法匹拉韦与磷酸氯喹、克力芝、阿比多尔等药物一同被列入新冠肺炎临床治疗药物名单,在需求量激增之下,其价格会否有所调整?时代财经3月13日以投资者身份致电
海正药业,其药品负责人表示,“目前价格还是按照药监局网站的中标价格来定,因为药品成本太高了,但相比瑞德西韦已经便宜很多。”
该负责人还表示,现阶段公司的库存还是在国家管控指定下做定向销售,本月20号之后才会开始对外销售,但仅作为医院处方药。
可4天清除新冠病毒?
法匹拉韦一直被认为是治疗新冠肺炎的希望之一,其相关临床试验也因此备受关注。
据悉,这项研究由国家应急防控药物工程技术研究中心和深圳市第三人民医院刘磊、刘映霞团队合作完成。
符合入组条件的35例普通型新型冠状病毒肺炎患者接受Favipiravir治疗(第1天3200mg,第2~14天,1200mg/d,分2次口服,疗程至病毒清除或最长14天)。研究同时纳入年龄、性别和疾病严重程度相匹配的接受洛匹那韦/利托那韦片(400mg/100mg,每日2次,口服)治疗的45例新冠肺炎患者作为对照组。比较两组的用药到病毒清除时间的中位数、疗程第14天胸部影像学改善率及安全性。
结果显示,两组患者的所有基线特征均具有可比性。法匹拉韦治疗组的病毒清除中位时间更短,中位数为4天(2.5-9天),而对照组为11天(8-13天),两组具有显著差异(P<0.001)。
在控制了(年龄、起病时间、发热)等潜在的混杂因素后,法匹拉韦仍然是胸部影像学改善、早期病毒清除的独立影响因素。同时,法匹拉韦组的不良反应少,耐受性更好。
而在此之前,武汉大学中南医院牵头一项针对88例患者的多中心临床研究也证实,法匹拉韦组恢复率优于对照组——第3天体温复常率为81.8%,对照组只有29.5%;第6天咳嗽缓解率达93.2%,对照组为 68.2%。
除了在新冠肺炎治疗上显示出不错的效果外,法匹拉韦还对多种RNA 病毒展现出良好的抗病毒作用,如埃博拉病毒、沙粒病毒、布尼亚病毒、狂犬病毒等。
事实上,法匹拉韦是一种RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,属于广谱抗流感病毒药物。2014年在日本批准上市后,主要用于治疗新型和复发型流感。目前海正药业拥有该药在中国的唯一批准文号。
2月15日,国家药监局药审中心在受理10天后,紧急以治疗流感适应症批准海正药业的法匹拉韦片有条件上市,成为了史上最快完成申请获批上市的产品。