新开源:关于对深圳证券交易所《关注函》问题回复的公告
点击查看PDF原文
公告日期：2020-03-09
证券代码：
300109 证券简称：新开源 公告编号：2020-021
博爱新开源医疗科技集团股份有限公司
关于对深圳证券交易所《关注函》问题回复的公告
本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
博爱新开源医疗科技集团股份有限公司（以下简称“公司”、“上市公司”、
“新开源”）于 2019 年 3 月 5 日收到深圳证券交易所创业板公司管理部下发的
《关于对博爱新开源医疗科技集团股份有限公司的关注函》创业板关注函〔2020〕第 144 号（以下简称“关注函”）。公司就所提问题逐项进行了认真核查，现回复如下：
一、上述新型冠状病毒的研究工具、病毒抗体的详细情况，具体用途，具体商业价值，产品所处研发、生产阶段，通过相关技术测试的具体意义，有关部门的审批情况，预计投产时间，在手订单及相关产品对公司业务及经营业绩的具体影响。
回复：
1、新型病毒研究工具、病毒抗体情况及用途：
为有效开展研究和检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2），BioVision 积极研发
新型冠状病毒的研究工具，该病毒属于β 属的冠状病毒，其在基因序列上与同属
于β 属冠状病毒的 SARSr-CoV 和 MERSr-CoV 既有较高的同源性，但在基因特征上
又有明显的区别。新型冠状病毒基因组依次编码棘突蛋白(spike protein)、包
膜 蛋 白 (Envelope protein) 、 膜 蛋 白 (Membrane protein) 和 核 衣 壳 蛋 白
(Nucleocapsid)。棘突蛋白(S 蛋白)是冠状病毒最重要的表面膜蛋白，S 蛋白是受体结合位点、溶细胞作用和主要抗原位点，是宿主中和抗体的重要作用位点以及疫苗设计的关键靶点。核衣壳蛋白（N 蛋白）是冠状病毒中含量最丰富的蛋白。
BioVision 利用生物信息学手段结合其独特的抗原设计经验和单克隆抗体
制备技术，成功开发出特异性可识别 2019 新型冠状病毒 N 蛋白与 S 蛋白的单克
隆抗体。BioVision 提供两个特异性冠状病毒抗体，可用于研究和检测新型冠状病毒(SARS-CoV-2）。这两个抗体已成功通过 Western Blot，ELISA 和 Immuno
图解：使用 SARS-COV-2 抗体对裂解液进行 Western Blot 分析
2、该产品商业价值、所处研发、生产阶段，通过技术测试的意义，及有关部门审批情况、投产及订单情况：
BioVision 提供的两个特异性冠状病毒抗体已通过 Western Blot 等研究技术
测试，可成熟用于科学研究、检测等用途，产品最终用户主要为科研机构、研究人员，不直接应用于临床。鉴于产品主要为科研用途，单次采购量较低，公司趋向于小批量，多批次生产，目前有少量意向性订单。
公司所有产品包装注明“For Research Use Only! Not For Use on Humans.”。
目前 FDA 未要求该类型企业取得特定的生产经营资质，也未要求相应产品进行注册。
该产品处于市场初期开发阶段，预计对 2020 年一季度及全年度业绩不会产
生重大影响
二、2020 年 2 月 26 日，你公司在本所互动易平台回复投资者提问时提及
“BioVision 现提供两个特异性冠状病毒抗体，可用于研究和检测新型冠状病毒”，请说明上述事项在互动易发布的时间早于《公告》披露时间的原因，你公
司是否存在以互动易平台回复替代临时报告的情形，是否存在应披露未披露的信息，前述互动易回复及公告披露信息是否客观、真实、准确、完整，是否存在误导性陈述，是否存在主动迎合市场热点、炒作公司股价的情形。
回复：
2020 年 1 月新型冠状病毒感染的肺炎疫情（以下简称“新冠疫情”）爆发、
蔓延以来，公司互动易平台陆续收到投资者关于新型冠状病毒试剂研发等有关提问 50 余条，公司认为 BioVision 研发的新冠病毒抗体不属于重大事项，不会对经营业绩等产生重大影响。2 月 26 日在互动易回复了：“BioVision 公司提供两个特异性冠状病毒抗体，这两个抗体已成功通过 Western Blot，ELISA 和 Immunohistochemistry 等研究技术测试。该抗体有多克隆和单克隆两种形式，可方便科学家和医学专家更快的研究新型冠状病毒以及临床诊断应用，公司会继续研发新型冠状病毒工具，努力为战胜疫情做出应有的贡献”。
3 月 3 日 02:01 分证券时报发布了“新开源：调整……
点击查看PDF原文
提示：本网不保证其真实性和客观性，一切有关该股的有效信息，以交易所的公告为准，敬请投资者注
mima915
登录用户ID：
1
评论(56)
收藏
展开
