百奥泰2003年成立,是一家专注于肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病等疾病领域药物研发的创新型生物制药企业。迄今公司已成长为具有1个上市产品(2019年11月获批),20个主要在研产品的生物药创新企业,管线布局完善。在研管线中,1个产品申报生产,3个产品处于临床Ⅲ期,1个产品处于临床Ⅱ期,4个产品处于Ⅰ期临床研究阶段。
公司深耕自身免疫病与肿瘤,获批国产首个阿达木单抗生物类似药。公司目前已有一个阿达木单抗生物类似药BAT1406获得上市批准,其余在研产品的管线中处于临床试验阶段的主要产品中3个为生物类似药,6个为创新药。
处于临床中后期的生物类似药:(1)阿达木单抗BAT1406:国产首个获批上市,商品名格乐立®,预计有望于2020年初正式商业化。(2)贝伐珠单抗BAT1706:NSCLC适应症,临床Ⅲ期,预计2020年申报上市。(3)托珠单抗BAT1806:类风关适应症,临床Ⅲ期,预计2021年申报上市。
处于临床中后期的创新药:(1)巴替非班BAT2094:PCI围术期抗血栓,临床Ⅲ期,已申报生产,预计有望于2020年获批上市。(2)BAT8001:HER2靶点的ADC,晚期乳腺癌适应症,临床Ⅲ期,预计单药2021年申报上市。(3)BAT1306:PD-1单抗,联合XELOX一线治疗EBV相关胃癌适应症,临床Ⅱ期,预计单药2022年完成单药临床Ⅱ期试验。