下载
登录/ 注册
主页
论坛
视频
热股
可转债
下载
下载

亿帆医药,十倍牛股,扬帆起航!

20-06-21 17:56 9214次浏览
虎踞龙蟠
+关注
博主要求身份验证
登录用户ID:
生物医药芯片 软件集成电路一样都是当代高科技行业,也历来是出大牛股 的地方。最近有文统计,今年以来58个医药股创历史新高,有20个市盈率超过百倍,股价达到百元。真是星汉灿烂若出其里!这么热的地方还有没有价格偏低将来发展空间大的股票??有,而且价格很低,业绩优异,质地可能好于所有的医药股,包括一直很牛的医药龙头市值达到4600亿的恒瑞医药 。这里说的是002019亿帆医药,股价最近涨了一些,只有22元多。其实我原来对医药关注不多,一周前才注意到亿帆,很快为之感到惊讶与震撼。我详细阅读了年报和研究报告,还有股吧股友的评论,有些很好,比我说得好,这里将引用之。

例如,关于亿帆的品质及其与恒瑞等医药股的比较,“你真美”股友这样描述专门从事创新药 研究开发的亿帆子公司健能隆之实力 :“ 1、全球十大最畅销药中,有8个是大分子生物药,在这8个大分子生物药中有6个单抗药,2个融合蛋白。艾伯维的阿达木单抗去年卖了199.36亿美元,推动艾伯维股票市值最高达到1800亿美元。

2、生物药是生物合成,生物的大分子结构非常复杂。如果说化药,相当一辆自行车那么简单,那么生物药,就相当于一架飞机那么复杂。
3、恒瑞医药牛逼,目前也就5个创新药上市,也仅2个大分生物药,一个是19K,与F-627差得太多。一个是卡瑞利珠,作为国内第 5 个/国产第 3 个上市的 PD-1 单抗,不管是先发优势,还是适应症优势,通通没有。

4、有人说健能隆研发的新药少,但他研发的全部是大分子生物药,一款生物药从研发到上市一般需要10-15年,健能隆从2010年开始研发到2020年正好10年,十年磨一剑可见大分子生物药研发之难,有些整天发公告基本上小分子化药,没什么大看头,亿帆似乎不公告小分子化药。
我们来看看健能隆,F-652全球首创,全球目前仅此一家;F-652在全球同类产品中也是最好的。双抗A337国内首家做一期,其后A-319一期,A-329临床前。
5、我们需要关注的就是看看国内谁做大分子生物药,做得最好,谁的团队都做哪些临床,以及做到了哪一步等,谁做得最好谁就是未来的中国老大。目前在国内,大分子生物药就看健能隆,恒瑞医药再牛逼,但还是做不到健能隆大分子水平,贝达目前也全是小分子药。

这里的关键词是生物大分子,双抗,全球首创,还有孤儿药,美国3期临床等等。所有这些只有亿帆的健能隆能够达到,所以是国内领先的创新药企。健能隆多次创造国内记录,拥有双 分子和双抗技术平台,据说全球具有双抗平台的3家。从技术储备看,将来能够产业化的只有健能隆1家,即将出成果的只有健能隆。双抗,药效大幅好过单抗,健能隆拥有不只是大分子,是大分子双抗平台,是全球唯一即将出成果的。FDA专门制定了双抗研发扶持政策,是肿瘤行业最前沿的方向。健能隆有中美双报的重磅品种 F-627,具备强效长效经 济的多方面优势,国内三期临床顺利完成,美国三期即将完成,预计 近期可以报产,有望切分美国 市场,即使10%市场也可能达到 6-7 亿美金,国内 有望达到 6 亿人民币。另外,F-652 为全球首例 IL-22 重组蛋白类在研药物, 在中美申请了结构专利,是具有知识产权的具有IL-22 双分子结构的全球首创药,拟用于治疗炎症引起的组织损伤,适应症包括移植物抗宿主病(GvHD)、急性酒精性肝炎(AAH)急性胰腺炎(AP)和坏死性小肠结肠炎(NEC) 。GvHD 目前无有效药治疗,由于临床需求紧迫, F-652 已获批孤儿药以 2 期临床数据直接申报上市。在美国开展的急性酒精肝炎已完成 IIa 临床试验,并取得主要临床预设目标,疗效明显,安全可靠.

健能隆还与多家顶尖科研机构合作,如移植物抗宿主病 IIa 期临床(孤儿药)与纪念斯隆-凯特琳癌症中心合作,酒精性肝炎 IIa 期临床项目与美国国立卫生研究院合作,坏死性小肠结肠炎(儿科孤儿药)项目与匹兹堡大学还有急性胰腺炎临
床 I 期与梅奥诊所合作,推动 F-652 临床研究合作加速研发。所有这些国内其他药企均不能及!
下面再谈企业布局与效益。仍引用股友论述,江沭阳在磨剑十年 跨越临界一帖中说亿帆:

(一)完善的国际化布局,上市公司中屈指可数。公司通过几年努力,已形成以北京、上海为主的大分子生物药研发、生产中心,以安徽为主的小分子高端化药、植物药生产中心,以四川为主的皮肤药、妇科药生产中心,以辽宁为主的骨科药、治疗型大输液生产中心及以浙江为主的原料药生产中心。境外有意大利、波兰、新加坡和香港的公司,在国际化的布局上,夯实了硬件基础。万事俱备,未来必定会绽放光芒。
(二)揣测几年以后的业绩,会有多大估值?(1)F627、F652等创新药若获批投产后,保守预计会增加每股收益1元以上,且存在较大的想象空间;(2)中成药制剂西药制剂注射剂及药品代理这块,预计3年后会稳定增加每股收益1元以上;(3)泛酸钙+6个维生素新产品这块,3年以后年收益预计也会平均在1元以上;(4)二代、三代胰岛素这块,4年后的收益预测,可参考公司以前公布的公告。由以上4个方面分析,亿帆医药几年以后的估值究竟会达到多少呢,大家心中也可估摸着掂量掂量一下。虽然许多股友错过了10元左右底部买入的机会,但现在的股价从长远来看,也仍然是属于严重低估的。未来几年,亿帆医药的长线趋势走势会犹如长江后浪推前浪,一浪更比一浪高。
高到什么程度?很简单,回到前述你真美的比喻,医药行业 里那些技术含量相当于造自行车或最多相当于造汽车的公司市盈率炒到100甚至200,那么难得涌现出一个技术含量达到造飞机水准的公司希望市盈率不低于那些自行车汽车公司,算是奢望吗?目前大A市场酱油股炒到100多,食品股有的接近百元,技术含量还不如自行车,比即将达到世界顶级医药水准的亿帆市盈率高几倍,这样的状况合理吗?股吧中有关于亿帆创新药获批投产后股价能够达到多少的讨论。股友ZRvCyG认为将来能够追上恒瑞。恒瑞目前市值4600亿,差不多是亿帆20倍。亿帆盘子不到其四分之一,股价也只有其四分之一。股吧有人批评恒瑞创新药不到百分之10。如果亿帆F627/652/337/319等双抗和大分子生物药获批投产并且效益不错,按吧友江沭阳预测,每年给亿帆每股带来的收入不少于1元,这一部分业绩由于达到国际顶级大分子生物医药水准,市盈率在100到200不为过。兴齐眼药 市盈率接近300,其尖端与难度应该远不及亿帆的双抗大分子生物药。即使按市盈率100算如果业绩1元仅此股价也值百元,何况还有许多其他业绩!江先生预测可能还要增加2-3元,那么亿帆股价200-500也是可期的。这样一算亿帆未来股价发展空间有可能达到十倍甚至更多。当然现在看太遥远了。但是应该有梦想!帝王将相宁有种乎?凭什么恒瑞就可以有这么高估值呢?它的药远没有亿帆627/652牛逼!
股吧有人批评说简单对比没用,ZRvCyG也承认,但他认为理论估值与实际价格也不能差得太离谱,否则市场有可能纠错。如果一个公司在一个行业做到世界顶级和全国第一,则有更大可能引起市场关注和资金注意。亿帆现在处境就是这样,F652、627双抗大分子创新生物医药即将获批投产,在当今世界医药行业可以说做到极致,也成为中国骄傲与亮点,国内资金不会一直视而不见。那么多医药股炒到百元以上,比这些股都好的公司将迎来资金关注和股价上涨应该是非常合理也是非常可能的。当然路要一步步走。如果F627/652获批,股价先创历史新高,站到60之上。第二步新药产生较好效益问鼎百元,股价5倍,市值超千亿。第三步公司业绩翻倍,股价超两百,完成10倍目标,这时市值不过现在恒瑞一半,股价仍有向上空间,若有有实力有眼光有魄力资金介入,以后超过恒瑞完全可能,毕竟亿帆比恒瑞更像是一个世界级生物医药公司!

打开淘股吧APP
2
评论(70)
收藏
展开
热门 最新
虎踞龙蟠

20-07-14 20:13

0
这是公司正常的业绩预告。不是吹!这么大的盘子是吹不上去的,没有人这么幼稚!最近亿帆有所上涨,涨幅在医药股中偏低。上涨动力主要来自大分子生物创新药在美国圆满完成三期临床即将报批上市。那些没有生物大分子创新药或主要国内转悠和搞搞化药的公司如贝达恒瑞股价早已一百多市值几千亿。说它们吹差不多,否则不合逻辑?
逍遥生001

20-07-14 19:39

0
刚开始有起色又来吹,又要洗盘很久了
虎踞龙蟠

20-07-14 19:39

0
一、本期业绩预计情况
  1、业绩预告期间:2020 年 1 月 1 日- 2020 年 6 月 30 日。
  2、预计的业绩:□亏损  □扭亏为盈  同向上升  □同向下降
项  目 本报告期 上年同期
归属于上市公司 股东的净利润
盈利:67,961.11 万元至 82,524.21 万元
盈利:48,543.65 万元
比上年同期增长:40% -- 70%
基本每股收益 (元/股)
盈利:0.55 元至 0.67 元 盈利:0.40 元
二、业绩预告预审计情况
本次业绩预告未经注册会计师预审计。
三、业绩变动原因说明
预计 2020 年半年度归属于上市公司股东的净利润比上年同期上升较大的主
要原因系报告期内公司主要产品维生素 B5 价格较上年同期上涨较大所致。
四、其他相关说明
本次业绩预告是公司财务部门初步测算的结果,具体财务数据以公司披露的
2020 年半年度报告为准,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
亿帆医药股份有限公司董事会
  2020年7月15日
虎踞龙蟠

20-07-14 19:35

0
维B事小,面向全球的生物大分子创新药研发平台事体大,至关重要,举足轻重!
抓妖擒龙

20-07-13 19:52

0
亿帆医药 :公司为全球最大的D-泛酸钙(维生素B5)供应商
突破加速了 天空才是尽头
虎踞龙蟠

20-07-10 10:22

0
股友gpfrQN  影响力 发表于 2020-07-09 19:59:26 东方财富Android版举报亿帆医药未来能否取代恒瑞医药成为真正创新药的扛把子?  

蓝天888888888
今天 15:58
关注
2020年6月28日晚,亿帆医药正式公告,控股子公司健能隆在研品种F627美国FDA第二个三期临床(05方案)试验结果达到预设临床终点。由此,亿帆医药(子公司健能隆)成为中国第一家在美国FDA成功完成两个三期临床试验的公司,亿帆医药因此将载入中国医药历史!虽然百济神州的泽布替尼在2019年凭借良好的1/2期临床结果,以及孤儿药、突破性疗法等身份,获得了美国FDA的批准,抢走了预期之中F627的一个第一,但是抢不走的一个第一是,F627是中国第一个在美国FDA成功完成两个三期临床试验的全球新生物创新药。
F627将在2020年4季度申报美国BLA,在2021年2季度申报欧盟EMA的MAA,并在2021年4季度申报国内的NDA。
初步预计F627美国销售峰值20亿美元,远期峰值50亿美元。
按照前述的进度,F627将可能在2021年4季度之前获得美国FDA批准。目前,部分券商对F627的销售大多预计在5-10亿美元。这样的预测,主要基于把F627看做生物类似药,获得生物类似药相似的销售份额。
根据与公司的沟通,未来F627有可能在美国进行头对头的优效临床试验。如果优效试验成功,则远期的销售峰值有望超过安进的产品,达到50亿美元以上。健能隆全面升级管理层,打造全球新创新药新标杆根据健能隆新网站的披露,健能隆对管理层进行了全面升级,从国外顶级药企聘请了高级管理人员。目标应该非常明确,就是把健能隆打造成国际性的创新药企业。首席医疗官来自于前诺华和赛诺菲高管,首席科学官则来自于原来在美国FDA的生物药审评官刘巨洪。
从披露的产品管线来看,F652预计很快也将进入三期临床,而其他大量储备产品也将陆续产业化。
整体而言,F627的一小步却成为了中国医药企业的一大步,亿帆医药从原料药向全球新创新药的转型迈出了坚实的一步。从美国FDA的高标准、严要求的角度来看,亿帆医药无疑成为了国内全球新创新药的新标杆。市场对公司如何估值,我们拭目以待。
另外对于创新药定义,本人认为只有在美国FDA的监管下进行临床试验并以在美国FDA上市为目的的新药,才可以称为真正的创新药。从这个角度来看,在中国,中国企业获批的所谓创新药99%以上都不是真正的创新药,而是中国特色的“创新药”。
中国所谓的创新药按照美国FDA的标准可能一个都不可能批准。
在美国FDA旗下网站clinicaltrials.gov上,所有企业都可以注册临床试验,而识别是否在美国FDA监管之下非常简单,就看是否是“Yes”,或者“NO”.
如果“No”,则仅仅是在网站注册而已,与美国FDA无关。
另一个快速识别是否在美国FDA进行临床试验的是,看“location”是否是在美国,如果在美国,大概率是在美国FDA监管之下的。
如果“No”,则仅仅是在网站注册而已,与美国FDA无关。
恒瑞医药在clinicaltrials.gov登记的所有52项临床三期全部是“NO”。意不意外?
恒瑞医药在登记一期临床在第1-50项临床试验中,下面这个药Pyrotinib应该是美国FDA监管之下的,但是1期临床完成时间就要等到2021年3月。
从这个意义上讲,亿帆医药研发水平是超过恒瑞医药的,以美国世界上最严格的FDA审批为标准衡量。所以因为有恒瑞医药在股市上尽人皆知的研发一哥形象,却没有一款在世界上能够全球上市的药。真的有点名不副实。
这些都是本人收集的资料,并不是本人研究结果,不是黑恒瑞医药而是怒其不争。另外亿帆医药本人没有持有,只是观察标的。不做任何推荐。买入风险自但。
  相关证券:  股市实战(gssz),恒瑞医药( 600276 ),亿帆医药( 002019 ),医药制造(BK0465)笔记广场
虎踞龙蟠

20-07-10 10:21

0
全球超70亿美元市场
Evive是一家全球性的生物制药公司,致力于为全球患者开发突破性的、挽救生命的治疗方案,目前正在研发包括F-627、F-625等在内的多款生物药。
亿帆医药对Evive配置豪华海外管理团队,是因新药F-627背后有超70亿美元的市场空间。在全球,Neulasta作为长效版G-CSF占80%份额,但迄今尚无中国企业生产的G-CSF在国外市场获批销售。
不过,这一僵局正被亿帆医药打破。随着亿帆医药F-627临床试验全部成功,公司成为完成自主研发生物新药全球III期临床试验的首家中国企业。
好消息不止于此,从临床试验结果看,与Neulasta相比,患者在使用F-627的整个疗程中更少出现感染,更短的重度嗜中性白血球减少症持续时间;对于众多患者而言,F-627可能是药效更好的选择。同时,根据第三方市场调研结果,认定目前 Neulasta

仍然存在比较显著的未满足的医疗需求,包括相当部分的患者对Neulasta无应答以及过敏反应,而F-627有望作为唯一替代性治疗方案,独享这块市场份额。正因为较好的临床数据,亿帆医药对销售策略也较为乐观,“目前来看定价和市场份额都不会低于任何一个生物类似物”,公司表示。
这一打破历史的举动,也获得了资本市场的热切关注。7月7日,亿帆医药在上海、北京、深圳、香港四地同时举行了投资者调研活动,几乎全部医药行业分析师均参与其中,公募、私募、机构研究员等人数超170人,这一活动是今年医药行业现场规模最大的一次。
海外豪华团队首次曝光
在活动中,Evive海外管理团队也首次亮相,从团队配置看,这一架构与创新药产品商业化阶段极为匹配。据亿帆医药介绍,该团队是从全球近150名国际人士及海归中遴选,在2018年就已基本到位。
从学历构成看,管理团队绝大部分均为医药、药学博士。从教育背景看,均毕业于世界排名靠前的大学,包括麻省理工学院、哈佛大学、多伦多大学、普渡大学、伦敦商学院等。从从业经验看,均具有20年以上行业背景,且全部具有在跨国制药/生物制药公司或监管机构工作的成功履历。
Evive首席科学官对FDA审核流程极为了解,曾任美国 FDA审评主任,管理并签署 FDA
25%的生物产品的 CMC 部分申报资料,及多个生物制药新药上市申请和 300
新药临床试验申请,这一经验可帮助亿帆医药以最高效的方式获得上市许可。首席医疗官曾在全球领先的医药健康企业赛诺菲医疗副总裁,并带领跨职能科学团队获得多项年销售额超过200亿美元的资产。
此外,Evive的上市工作也在计划中,亿帆医药在现场交流中也给出了确定答案。亿帆医药表示,谋求Evive独立上市是早已确定的发展方向,是解决 Evive
研发资金的主要来源之一,随着 Evive
在研产品研发进展的持续推进,上市地的选择将以境外优先。这一点从Evive首席财务官的简历也获得了印证。其曾任东南亚一家公司首席投资官,带领该公司成功IPO,并实现15亿美元的超额认购。
接下来,亿帆医药将提交上市申请,这也将是首家中国企业向美国FDA递交生物新药上市申请(BLA),首家中国企业在递交自主研发生物新药BLA申请后接受FDA GMP 检验。
在现场,Evive还介绍了在研产品F-652的情况,在治疗酒精性肝炎(AH)中,通常的激素疗法主要疗效指标的达成反应率仅为 6-12%,而
F-652为82%,取得重大突破,目前市场上没有经批准的药物可供治疗AH,F-652 有望成为治疗 AH
的同类首创、同类最优药物,而这一背后对应的是约50亿美元的市场空间。
“我们的创新产品是要解决全球未得到满足的医疗需求”,亿帆医药管理层在调研活动中表述。
相关证券:亿帆医药( 002019 )(来源:览富财经网的财富号 2020-07-10 09:26) [点击查看原文]
  相关证券:  股市实战(gssz),亿帆医药(002019),医药制造(BK0465)公司研究
虎踞龙蟠

20-07-10 10:14

0
全球超70亿美元市场
Evive是一家全球性的生物制药公司,致力于为全球患者开发突破性的、挽救生命的治疗方案,目前正在研发包括F-627、F-625等在内的多款生物药。
亿帆医药对Evive配置豪华海外管理团队,是因新药F-627背后有超70亿美元的市场空间。在全球,Neulasta作为长效版G-CSF占80%份额,但迄今尚无中国企业生产的G-CSF在国外市场获批销售。
不过,这一僵局正被亿帆医药打破。随着亿帆医药F-627临床试验全部成功,公司成为完成自主研发生物新药全球III期临床试验的首家中国企业。
好消息不止于此,从临床试验结果看,与Neulasta相比,患者在使用F-627的整个疗程中更少出现感染,更短的重度嗜中性白血球减少症持续时间;对于众多患者而言,F-627可能是药效更好的选择。同时,根据第三方市场调研结果,认定目前 Neulasta

仍然存在比较显著的未满足的医疗需求,包括相当部分的患者对Neulasta无应答以及过敏反应,而F-627有望作为唯一替代性治疗方案,独享这块市场份额。正因为较好的临床数据,亿帆医药对销售策略也较为乐观,“目前来看定价和市场份额都不会低于任何一个生物类似物”,公司表示。
这一打破历史的举动,也获得了资本市场的热切关注。7月7日,亿帆医药在上海、北京、深圳、香港四地同时举行了投资者调研活动,几乎全部医药行业分析师均参与其中,公募、私募、机构研究员等人数超170人,这一活动是今年医药行业现场规模最大的一次。
海外豪华团队首次曝光
在活动中,Evive海外管理团队也首次亮相,从团队配置看,这一架构与创新药产品商业化阶段极为匹配。据亿帆医药介绍,该团队是从全球近150名国际人士及海归中遴选,在2018年就已基本到位。
从学历构成看,管理团队绝大部分均为医药、药学博士。从教育背景看,均毕业于世界排名靠前的大学,包括麻省理工学院、哈佛大学、多伦多大学、普渡大学、伦敦商学院等。从从业经验看,均具有20年以上行业背景,且全部具有在跨国制药/生物制药公司或监管机构工作的成功履历。
Evive首席科学官对FDA审核流程极为了解,曾任美国 FDA审评主任,管理并签署 FDA
25%的生物产品的 CMC 部分申报资料,及多个生物制药新药上市申请和 300
新药临床试验申请,这一经验可帮助亿帆医药以最高效的方式获得上市许可。首席医疗官曾在全球领先的医药健康企业赛诺菲医疗副总裁,并带领跨职能科学团队获得多项年销售额超过200亿美元的资产。
此外,Evive的上市工作也在计划中,亿帆医药在现场交流中也给出了确定答案。亿帆医药表示,谋求Evive独立上市是早已确定的发展方向,是解决 Evive
研发资金的主要来源之一,随着 Evive
在研产品研发进展的持续推进,上市地的选择将以境外优先。这一点从Evive首席财务官的简历也获得了印证。其曾任东南亚一家公司首席投资官,带领该公司成功IPO,并实现15亿美元的超额认购。
接下来,亿帆医药将提交上市申请,这也将是首家中国企业向美国FDA递交生物新药上市申请(BLA),首家中国企业在递交自主研发生物新药BLA申请后接受FDA GMP 检验。
在现场,Evive还介绍了在研产品F-652的情况,在治疗酒精性肝炎(AH)中,通常的激素疗法主要疗效指标的达成反应率仅为 6-12%,而
F-652为82%,取得重大突破,目前市场上没有经批准的药物可供治疗AH,F-652 有望成为治疗 AH
的同类首创、同类最优药物,而这一背后对应的是约50亿美元的市场空间。
“我们的创新产品是要解决全球未得到满足的医疗需求”,亿帆医药管理层在调研活动中表述。
相关证券:亿帆医药( 002019 )(来源:览富财经网的财富号 2020-07-10 09:26) [点击查看原文]
  相关证券:  股市实战(gssz),亿帆医药(002019),医药制造(BK0465)公司研究
虎踞龙蟠

20-07-10 10:14

1
览富财经网  影响力 发表于 2020-07-10 09:26:15 股吧网页版举报亿帆医药创新药上市在望 雪藏两年的海外团队首次曝光  7月7日,在亿帆医药( 002019 )举办的投资者调研活动中,首次曝光了旗下子公司Evive(前身健能隆)海外管理团队。据亿帆医药介绍,该团队成员是从全球近150名国际人士及海归中遴选,在2018年就已基本到位,该团队囊括了FDA前官员、赛诺菲前全球医学副总、资本运作经验丰富的CFO等6位行业资深专家。
在外界看来,曝光这支海外团队的特殊意义在于,随着F-627新药上市日程临近,公司与产品商业化阶段匹配的团队已经磨合完成,市场开拓蓄势待发。在现场交流环节,亿帆医药也表示,基于创新生物药 F-627
全球的市场定位,今年1月份公司就已开展在美、欧、日寻找合作伙伴的工作,预计在今年年底确定合作伙伴名单,从而尽快开启产品上市的准备和启动工作。
虎踞龙蟠

20-07-10 08:03

0
(转)股友gpfrQN  影响力 发表于 2020-07-09 19:59:26 东方财富
亿帆医药 未来能否取代恒瑞医药成为真正创新药的扛把子?  

2020年6月28日晚,亿帆医药正式公告,控股子公司健能隆在研品种F627美国FDA第二个三期临床(05方案)试验结果达到预设临床终点。由此,亿帆医药(子公司健能隆)成为中国第一家在美国FDA成功完成两个三期临床试验的公司,亿帆医药因此将载入中国医药历史!虽然百济神州的泽布替尼在2019年凭借良好的1/2期临床结果,以及孤儿药、突破性疗法等身份,获得了美国FDA的批准,抢走了预期之中F627的一个第一,但是抢不走的一个第一是,F627是中国第一个在美国FDA成功完成两个三期临床试验的全球新生物创新药。
F627将在2020年4季度申报美国BLA,在2021年2季度申报欧盟EMA的MAA,并在2021年4季度申报国内的NDA。
初步预计F627美国销售峰值20亿美元,远期峰值50亿美元。
按照前述的进度,F627将可能在2021年4季度之前获得美国FDA批准。目前,部分券商对F627的销售大多预计在5-10亿美元。这样的预测,主要基于把F627看做生物类似药,获得生物类似药相似的销售份额。
根据与公司的沟通,未来F627有可能在美国进行头对头的优效临床试验。如果优效试验成功,则远期的销售峰值有望超过安进的产品,达到50亿美元以上。健能隆全面升级管理层,打造全球新创新药新标杆根据健能隆新网站的披露,健能隆对管理层进行了全面升级,从国外顶级药企聘请了高级管理人员。目标应该非常明确,就是把健能隆打造成国际性的创新药企业。首席医疗官来自于前诺华和赛诺菲高管,首席科学官则来自于原来在美国FDA的生物药审评官刘巨洪。
从披露的产品管线来看,F652预计很快也将进入三期临床,而其他大量储备产品也将陆续产业化。
整体而言,F627的一小步却成为了中国医药企业的一大步,亿帆医药从原料药向全球新创新药的转型迈出了坚实的一步。从美国FDA的高标准、严要求的角度来看,亿帆医药无疑成为了国内全球新创新药的新标杆。市场对公司如何估值,我们拭目以待。
另外对于创新药定义,本人认为只有在美国FDA的监管下进行临床试验并以在美国FDA上市为目的的新药,才可以称为真正的创新药。从这个角度来看,在中国,中国企业获批的所谓创新药99%以上都不是真正的创新药,而是中国特色的“创新药”。
中国所谓的创新药按照美国FDA的标准可能一个都不可能批准。
在美国FDA旗下网站clinicaltrials.gov上,所有企业都可以注册临床试验,而识别是否在美国FDA监管之下非常简单,就看是否是“Yes”,或者“NO”.
如果“No”,则仅仅是在网站注册而已,与美国FDA无关。
另一个快速识别是否在美国FDA进行临床试验的是,看“location”是否是在美国,如果在美国,大概率是在美国FDA监管之下的。
如果“No”,则仅仅是在网站注册而已,与美国FDA无关。
恒瑞医药在clinicaltrials.gov登记的所有52项临床三期全部是“NO”。意不意外?
恒瑞医药在登记一期临床在第1-50项临床试验中,下面这个药Pyrotinib应该是美国FDA监管之下的,但是1期临床完成时间就要等到2021年3月。
从这个意义上讲,亿帆医药研发水平是超过恒瑞医药的,以美国世界上最严格的FDA审批为标准衡量。所以因为有恒瑞医药在股市上尽人皆知的研发一哥形象,却没有一款在世界上能够全球上市的药。真的有点名不副实。
这些都是本人收集的资料,并不是本人研究结果,不是黑恒瑞医药而是怒其不争。另外亿帆医药本人没有持有,只是观察标的。不做任何推荐。买入风险自但。
刷新 首页 上一页 下一页 末页
提交