下载
登录/ 注册
主页
论坛
视频
热股
可转债
下载
下载

北京本地股舒泰神300204,新冠临床实验BDB-001注射液

20-06-16 14:28 1430次浏览
北辰
+关注
博主要求身份验证
登录用户ID:
舒泰神注射液获西班牙临床试验批准 用于治疗进展期重型COVID-190来源: 2020-05-29 14:18:35关键词:临床试验冠状病毒舒泰神西班牙肺炎疫情 投中健康5月29日讯,今日盘前,舒泰神(300204.SZ)发布公告称,公司及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司近日取得西班牙药品和医疗器械管理局关于授权临床试验申请的决定文件,批准BDB-001注射液在西班牙开展治疗进展期重型COVID-19的多中心、开放、随机平行对照的II期临床试验。

受此消息影响,舒泰神开盘即触及涨停,报价10.98元/股,目前市值52亿元。
根据舒泰神公告披露,BDB-001注射液于2018年2月获得国家食品药品监督管理总局治疗中重度化脓性汗腺炎的临床试验申请受理;于2018年07月获得批准,进行上述适应症的临床研究。
2020年第一季度,国内疫情发展迅速,舒泰神及全资子公司德丰瑞持续推进BDB-001项目的研发工作,于2020年01月向国家药监局提出BDB-001注射液用于治疗冠状病毒感染所致重症肺炎和冠状病毒感染所致相关疾病的临床试验申请,并于2020年02月07日获得临床试验批件,批准适应症为:1)用于新型冠状病毒感染者降低重症肺炎的发生率、降低急性呼吸窘迫综合征的发生率。2)用于新型冠状病毒感染者所致重症肺炎的治疗。
BDB-001注射液在中国共开展4项与新型冠状病毒肺炎相关的临床试验,包括针对健康受试者开展Ic期临床试验;以及针对新冠冠状病毒肺炎感染者开展的Ib期、II期(普通型)和II期(重症)临床试验。
打开淘股吧APP
0
评论(15)
收藏
展开
热门 最新
北辰

20-06-17 11:14

1
您好,请问同是C5a概念姊妹公司,纳斯达克上市的InflaRX股价自2月7日的3.13美元-5月8日的7.33美元,与创业板上市的舒泰神股价自2月7日的19元-5月8日的10.9元走势截然相反。您认为哪个更健康?您能给小股东点建议吗?全世界人的眼睛是雪亮的,做点善事吧。c cninfo638263·2020-05-11· 来源 网站[淘股吧]
舒泰神 [ 300204 ]关注您好!自2020年新冠病毒疫情以来,舒泰神公司始终坚持履行社会责任,董事长周志文先生2月初便带领团队驻扎在武汉一线积极推进相关工作,之后公司也有幸收到了使用BDB-001药物后痊愈出院的新冠肺炎重症患者在公司微信的留言致谢。湖北省武汉市于2020年04月08日解封,距今不过35天,希望可以不要这么快就遗忘那些在疫情期间曾经受苦难的和做出贡献的。感谢您对公司的关注,谢谢!
北辰

20-06-16 14:33

1
舒泰神 拟定增10亿加码创新药研发[淘股吧]

4来源:上海证券报 2020-04-09 06:37:12关键词:舒泰神创新药医药研发定向增发募集资金⊙王乔琪○编辑全泽源
4月8日晚间,舒泰神发布定增预案,公司拟向不超过35名特定投资者发行不超过1.409亿股公司股份,募资不超过10.81亿元,投向创新药物研发项目、舒泰神医药产业园(I期)建设项目等。
公告显示,本次定增价格不低于定价基准日前20个交易日公司股票交易均价的80%,公司控股股东熠昭科技、周志文和冯宇霞夫妇不参与认购本次非公开发行的股票。
据披露,募资中的3.24亿元拟投向创新药物研发项目,该项目总投资金额为5.11亿元,计划于今年启动,募集资金将重点用于在研产品BDB-001注射液、注射用STSP-0601和STSG-0002注射液的临床试验推进,以及已上市产品苏肽生扩展适应症的临床试验。
根据此前公告,舒泰神此次重点投资的BDB-001注射液可用于新型冠状病毒感染所致重症肺炎的治疗,已于今年2月7日获得NMPA颁发的临床试验批件,并开展BDB-001注射液“用于新型冠状病毒感染者降低重症肺炎的发生率、降低急性呼吸窘迫综合征的发生率”和“用于新型冠状病毒感染所致重症肺炎的治疗”两个适应症的临床试验。
 募投的另一个项目为“舒泰神医药产业园(I期)建设项目”。该项目总投资金额为10.9亿元,拟使用募集资金7.57亿元,项目于今年启动,预计总建设周期为36个月。据披露,舒泰神医药产业园(I期)建设项目将建设6种类型生产线,预计12种产品投放市场。
刷新 首页上一页 下一页末页
提交