景峰医药000908芬太尼替代

午间公告

近日，湖南景峰医药股份有限公司（下称“公司”）之子公司北京普德康利 医药科技发展有限公司（下称“普德康利”）收到《药审中心关于氟比洛芬酯注 射液注册现场检查的通知》（下称“通知”），同意对普德康利注册受理号为 CYHS1800225的氟比洛芬酯注射液产品进行现场检查。该产品由普德康利委托山 西普德药业有限公司注册申报。 一、产品简介 氟比洛芬酯注射液属于非甾体类抗炎镇痛药，可作为芬太尼的替代品，可有 效控制疼痛的同时不再有成瘾性，且无中枢抑制作用，有利于患者的术后恢复。 二、进展意义 1、该通知表明受理号为CYHS1800225的氟比洛芬酯注射液产品注册工作取得 了重要进展，产品已经完成技术审评，待通过药品生产检查和抽样检验合格，完 成国家药品监督管理局的审评后可取得注册批件。