失败的逻辑

天天刷剧~
还是重复的。够无聊的

这个假期，有点长。
还不能抱怨，毕竟有那么多的医务人员奋斗在第一线。
能舒舒服服的呆在家里，已经够幸福了

可是，上半年的工作，估计要乱成一团了。。。

没有把握好确定性。
总是想跟着别人的思路走，总是很煎熬~

我去，这回复也太长了，204看来生气了啊，我提炼下，按个人理解，总结个简短版：
1、药物有效没？答：之前公告加调研纪要，那么多公开信息，写报道的人装傻看不懂，没办法，再给你们说一遍。
2、适应性改名字？答：申请时谨慎考虑（可能是怕后面病毒变异，或者申报时被说蹭新冠热度，所以报的冠状病毒），最终以临床批件为准（国家指定加上的新冠，还看不懂么）
3、与武汉肺炎关系？答：是不是瞎，审批结论写着“为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，根据XXX，经特别专家组评议审核，应急批准本品进行临床试验。”（点名就是应对疫情，还是应急批准的，记者质疑CDE的结论呗）
4、临床实践还要走，那句话咋理解？答：人家卫健委明明白白是两句话，后半句被无良媒体吃了？“在这次抗击疫情过程中，我们加快了运转过程，尽量缩短周期，希望能够把真正有效的治疗方法应用到实际的临床实践中”人家CDE，1月31日受理，2月7日就发临床批件了，是所有医药行业及人民的后盾，轮得到你这个媒体来质疑？
最后结尾，204表示懒得搭理这种媒体，该干啥干啥去，治病救人是第一，还有投资者你们别信谣传谣，霸气！

深交所互动易“那一缕炊烟” 提问：马董，您好！中国网2月10日有一篇报道指责公司炒作，报道中的几个指责，请正面回复！
1、报道称，药物没用，是否属实？
2、报道称，公司公告前后矛盾，提交的申请为冠状病毒，临床批件为新型冠状病毒，到底是什么情况？
3、报道称，你们的药不属于应对武汉肺炎开发的新药，是否属实？
4、公司如何看待报道中提到的“大家看到的有效治疗药物，是体外细胞实验得结果，离临床实践还有很长的路要走”这一说法？

公司官方回答：您好！感谢您对公司的关注，现对相关情况进行逐一说明。1、针对作用机制问题，BDB-001注射液是针对人C5a分子的单克隆抗体药物，能特异性结合C5a，使C5a丧失结合受体的能力，从而阻断其诱导的生物学功能，如中性粒细胞趋化、细胞内溶菌酶的释放、炎性细胞因子水平上升和氧呼吸爆发等，抑制炎症级联反应，从而控制炎症进一步发展，且不抑制免疫功能。在试验过程中，在高致病性病毒（如H1N1、H5N1）感染小鼠和H7N9感染非洲绿猴的研究中，发现补体系统被过度激活，具体表现为C3、C5a、C5b-9、MBL-c等补体系统相关分子在肺部沉积以及MASP2、C3aR、C5aR的上调等，大量产生的C5a，使得以中性粒细胞为代表的多形核白细胞大量趋化至肺部，进而导致C5a浓度在肺部快速上升并形成一个正向循环式级联反应，诱发细胞因子风暴，最终发展为重症肺炎和急性呼吸窘迫综合征，危及患者生命。综合上述研究，抑制补体过度激活可能是治疗冠状病毒感染造成的肺部病理变化的良好手段，而充分抑制肺部C5a活性是达到这一目标的有效选择。有关药物的作用机制详情可查阅公司02月05日在互动易披露的《舒泰神调研纪要》及02月10日在巨潮资讯网披露的《关于BDB-001注射液用于冠状病毒感染所致相关疾病的治疗获得新药临床试验批件的公告》等。

2、针对适应症问题，基于上述的药物作用机制，高致病性病毒感染中发现了补体过渡激活现象，因此BDB-001理论上可以解决更多原因导致的临床问题；公司出于谨慎起见，申报适应症时选择为冠状病毒感染。而在02月07日公司收到国家药品监督管理局签发的关于BDB-001注射液用于冠状病毒感染所致相关疾病的治疗的《药物临床试验批件》（批件号：2020L hk00003 ）中，两个获批适应症分别为：“用于新型冠状病毒感染者降低重症肺炎的发生率、降低急性呼吸窘迫综合征的发生率”和“用于新型冠状病毒感染者降低重症肺炎的发生率、降低急性呼吸窘迫综合征的发生率”，因此公司发布的后续公告中适应症名称以获批文件为准。详情可查阅公司02月10日在巨潮资讯网披露的《关于BDB-001注射液用于冠状病毒感染所致相关疾病的治疗获得新药临床试验批件的公告》等。

3、针对BDB-001与新冠肺炎疫情的关系，公司02月10日在巨潮资讯网披露的《关于BDB-001注射液用于冠状病毒感染所致相关疾病的治疗获得新药临床试验批件的公告》中，已明确公告《药物临床试验批件》（批件号：2020L00003）的“审批结论：为应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情，根据《药品管理法》、《药品注册管理办法》和《药品特别审批程序》，经特别专家组评议审核，应急批准本品进行临床试验。”公司已及时履行了公告义务，在两个相关公告中均明确列示了国家药品监督管理局所出具的审批结论，而您提到的02月10日这篇中国网的报道中也曾引用公司同一公告内适应症相关内容，因此其理应知悉该公告的存在；基于这一客观情况，公司无法理解该报道由何得出“该药不属于应对武汉肺炎”这一不属实结论。

4、国家卫健委医政医管局副局长焦雅辉02月04日在国家卫健委新闻发布会上说，“现在大家从媒体上看到的“有效”治疗药物，是体外细胞实验的结果，离临床实践还有很长的路要走。在这次抗击疫情过程中，我们加快了运转过程，尽量缩短周期，希望能够把真正有效的治疗方法应用到实际的临床实践中。”我们认为，某些报道中不应简单的断章取义，这可能在一定程度上误读并歪曲正规新闻发布渠道的信息。公司01月31日提交BDB-001项目增加适应症的临床试验申请，这个阶段是创新药物研发过程中继药物发现、药学研究、临床前研究等多阶段完成之后才进行的。而公司02月07日获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》，这一流程的极大缩短正是体现了监管机构所提出的“在这次抗击疫情过程中，我们加快了运转过程，尽量缩短周期，希望能够把真正有效的治疗方法应用到实际的临床实践中”这至关重要的后一句，也说明了国家相关机构都在努力为无数奋战在一线的医疗行业从业者和广大人民提供坚强的后盾。公司将继续秉持抗击疫情义不容辞的担当精神，积极响应国家召唤，以治病救人为首要目标，尽全力推进抗疫情药物的下一步临床相关工作，履行应尽的社会责任，为奋战在一线的医疗行业从业者提供治疗药物。公司也特别提示投资者，谨慎决策，注意防范投资风险，不信谣不传谣。再次感谢您对公司的关注，谢谢！

未，需要主业改善，逐渐活跃，到18-19；
正，差不多了，后期需要医保、财务改善
苏，还会有机会到今天的高点
新，到20~

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称“舒泰神”或“公司”） 及全资子公司北京德丰瑞生物技术有限公司（以下简称“德丰瑞”）于 2020 年 02 月 07 日收到了国家药品监督管理局签发的关于 BDB-001 注射液用于冠状病 毒感染所致重症肺炎的治疗的《药物临床试验批件》，批件号：2020L hk00003 ，现 将有关情况公告如下：

$舒泰神(SZ 300204 )$

"高山居士"的"新药已经通过"的帖子有误导散户之意，正确的表述应该是——有关治疗新型冠状病毒感染适应症的"新药临床(的资格)已经通过"，其他诸如"批准生产"等言论完全是异想天开一派胡言。Ⅲ期临床未通过就"批准生产"，这是不可能完成的任务。

在新型冠状病毒爆发后，舒泰神在2月3日发布了一则公告：《关于BOB-001注射液用于冠状病毒感染所致相关疾病的治疗的临床试验申请获得受理的公告》，公告中明确说明的是"临床试验申请"已获得国家药监局的受理，并不是"新药上市申请"获得受理。这个注射液从2018年开始临床，目前处于Ⅰ期临床状态，"新型冠状病毒"是该注射液本次申请临床所增加的适应症，增加适应症必须重新提出申请。药品临床有Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床，整个流程走下来如果有疗效才可能由药厂提出新药上市申请，随后由国家药监局定夺是否批准其上市。

2月8日，股友们从国家药监局网站的"药品注册进度查询"一栏中查询到舒泰神的这个"临床试验申请"已处于"制证完毕—待发批件"状态，说明国家药监局已批准了舒泰神提请的对于"BOB-001注射液"增加的治疗"新型冠状病毒"感染为治疗目标的临床申请，获得了这个临床试验资格证书之后(国家药监局会通过中国邮政将批件快递给在北京亦庄的舒泰神公司)，舒泰神最快会在本周日晚上用公告的形式公之于众。注意！国家药监局批准的是"临床试验申请"，并非"新药上市申请"！

"高山居士"显然是在鱼目混珠，混淆概念。诚然，我们要为舒泰神这样的民营药企骄傲，因为除了美国的那个药之外，国内针对新型冠状病毒的生物药就算处于临床状态也是一件很了不起的事。但"临床试验申请"和"新药上市申请"毕竟是两回事啊，不管是有意还是无意地误导投资者，都是不应该的。

舒泰神获得临床试验证书后将怎样提高临床试验的进度。国家药监局又会为舒泰神提供怎样的"快车道，这都是另一回事，绝不能混淆。

如果能战胜自己的心理，估计离赚钱就不远了；
心理总是有魔怔；