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公司研制的新药在美国获得专利 十个涨停
19-08-29 22:47
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在美国获得专利容易吗? 国家支持科研,该连续十个涨停
双成药业
002693
公司的胸腺法新已通过意大利药监局(AIFA)技术审核;向美国FDA递交的两个DMF均已顺利通过完整性审核,现处于激活状态。制剂方面,公司已顺利获得经意大利药监局(AIFA)核准的注射用胸腺法新ANDA批文。上半年,公司收到FDA的通知,按照美国21CFR法规确认公司再次通过了美国FDA CGMP检查,公司的质量管理体系符合美国FDA CGMP的要求
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