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生物医药独角兽之002605姚记扑克
19-03-03 19:31
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天蓝青
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生物技术领域,目前最有前景的技术是CAR-T细胞免疫疗法,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式,是人类医疗史上的里程碑,CAR-T细胞免疫疗法之于生物技术,相当于原子弹之于武器
下面看下上海细胞的一段介绍: 上海细胞于2013年由上海东方肝胆外科医院(隶属于第二军医大学)、上海白泽生物科技有限公司及上海联新投资中心等发起成立,经上海市科委批准建立的上海市唯一的细胞治疗工程技术研究中心。 据了解,上海细胞至今做了超过1100例CAR-T病例,28000次细胞回输,这肯定是个世界纪录了。 其他公司不是都在小心翼翼小规模地做临床吗?为什么他们能做这么多病例?答案是:因为人家五年前就拿到了批文。 经查实:这张细胞治疗临床应用批文是在2012年12月由解放军总后卫生部颁发的,是国内首张,也可能是惟一一张,因为暂时没有查到有其它类似批文。这就清楚地表明了这家公司的军队血统,确切地说是隶属于第二军医大学,其免疫细胞实验室为全军“重中之重”实验室,也解释了为什么这家公司能调用到世界第一超级计算机神威太湖之光来为其寻找新的靶点。 可能同样也解释了为什么该公司有多达12项专利涉及国家重大利益需要保密审查,国之利器不可轻易示人。 接下来上海细胞需不需要按照新药流程向CFDA重新申报临床还不得而知,因为公司做了5年的正式临床了。如果需要重新申报,那么应该也是通过总后卫生部而不是上海药监局。
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天蓝青
19-03-03 20:56
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肿瘤治疗最大的难点是肿瘤在治疗一段时间后往往会复发。大多数经过手术和放化疗治疗的患者在一段时间后肿瘤会复发,而一旦复发,肿瘤的侵袭速度会增加,肿瘤快速转移从而导致患者死亡。而CAR-T细胞之所以可以长期有效,是因为CAR-T细胞在消灭肿瘤之后会产生记忆T细胞。因此使用CAR-T细胞治疗的时候,我们希望CAR-T细胞在治疗后产生更多的记忆T细胞,这样当肿瘤细胞重新来袭的时候,记忆T细抱就可以更快的杀灭肿瘤细胞,降低复发风险
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