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生物医药独角兽之002605姚记扑克

19-03-03 19:31 2540次浏览
天蓝青
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生物技术领域,目前最有前景的技术是CAR-T细胞免疫疗法,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式,是人类医疗史上的里程碑,CAR-T细胞免疫疗法之于生物技术,相当于原子弹之于武器

下面看下上海细胞的一段介绍: 上海细胞于2013年由上海东方肝胆外科医院(隶属于第二军医大学)、上海白泽生物科技有限公司及上海联新投资中心等发起成立,经上海市科委批准建立的上海市唯一的细胞治疗工程技术研究中心。 据了解,上海细胞至今做了超过1100例CAR-T病例,28000次细胞回输,这肯定是个世界纪录了。 其他公司不是都在小心翼翼小规模地做临床吗?为什么他们能做这么多病例?答案是:因为人家五年前就拿到了批文。 经查实:这张细胞治疗临床应用批文是在2012年12月由解放军总后卫生部颁发的,是国内首张,也可能是惟一一张,因为暂时没有查到有其它类似批文。这就清楚地表明了这家公司的军队血统,确切地说是隶属于第二军医大学,其免疫细胞实验室为全军“重中之重”实验室,也解释了为什么这家公司能调用到世界第一超级计算机神威太湖之光来为其寻找新的靶点。 可能同样也解释了为什么该公司有多达12项专利涉及国家重大利益需要保密审查,国之利器不可轻易示人。 接下来上海细胞需不需要按照新药流程向CFDA重新申报临床还不得而知,因为公司做了5年的正式临床了。如果需要重新申报,那么应该也是通过总后卫生部而不是上海药监局。
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天蓝青

19-03-03 22:02

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002605 姚记扑克持有上海细胞治疗集团有限公司16.65%股权,该公司估值37.75亿,有望率先登陆科创板
天蓝青

19-03-03 21:51

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精准细胞临床转化
上海细胞治疗集团通过建立研发中心——临床——研发中心的高效药物转化模式,建立精准细胞药物转化中心,实时反馈以不断提升治疗效果,真正获得能够让临床受益的卓越细胞产品

上海细胞治疗集团筹建中的“上海孟超肿瘤医院”将于明年上半年开业,是国内罕见的以精准医疗为特色的高端肿瘤医院,并设计了符合CFDA、FDA临床试验体系和JCI认证的权威细胞药物临床试验标准。
天蓝青

19-03-03 21:32

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卓越细胞药物研发

上海细胞治疗集团拥有由诺贝尔奖获得者 Kary Mullis及国际多位顶尖科学家组成的科学顾问委员会为公司提供国际顶尖科学指引,立足创新技术研发和药品研发,以实现高品质的细胞产品为目标,同时通过纳米抗体平台寻找筛选识别精准肿瘤细胞技术。

目前上海细胞治疗集团动工扩建答合CFDA、FDA细胞药物生产理求的世界级细胞生产中心,涵盖200个生产车间以及3000平方米的质量控制中心,建立了具有自主知识产权的非病毒载体转染技术平台。

同时,上海细胞纳米抗体平台己在浙江省建立占地4000亩的羊驼养殖基地,用于新型纳米抗体筛选等服务,筛选用于肿瘤治疗靶点的候选纳米抗体,在亲和力以及功能活性上达到或超过现有已上市抗体药物水平,且具有全新自主知识产权

截至2018年12月,上海细胞治疗集团已申请117项细胞治疗相关专利,25项为PCT专利,授权专利为21项(包括2项美国专利)
天蓝青

19-03-03 21:27

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细胞储存
在细胞储存方面,将年轻且具有多样性的免疫细胞使用低温保存技术长朋保存,通过检测其免疫细胞特性(包括TCR及BCR等)以及运用ctDNA、CTC及CAC等检测技术,监测人体免疫系统变化,一旦生病则能够找到与之匹配的治疗方案,以实现免疫细胞其未来真正的价值。

上海细胞治疗集团建设拥有6万人份的免疫细胞储存库,二期细胞保存库规划容量扩展为3000万人份,已完成设计规划,将于近期投入建设
笔名不好取

19-03-03 21:26

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我研究了一下最好的事 佐力药业参股的 科济生物
天蓝青

19-03-03 21:24

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12月18日,上海细胞治疗集团有限公司正式宣布完成C轮9.25亿元融资,是国内细胞治疗行业目前完成的规模最大的一次融资

本轮融资由太保人寿,海尔资本和兴业国信资管联合领投,君联资本,安亭实业,宁波圆汇等多家跟投。本轮所融资金将用于细胞创新技术及细胞药物研发,高端肿瘤医院等诸多公司重点发展方向,打造细胞健康综合体概念
天蓝青

19-03-03 21:19

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利用非病毒载体系统制造的CAR-T细胞产品成本更低。相对于病毒载体系统而言,非病毒载体系统的生产工艺更加简单、容易进行质量控制;同时在存储上面来说,非病毒载体使用的质粒DNA稳定性更高,存储的要求也比病毒载体系统的RNA病毒更低,有效期更长。在转染的这一环节上,非病毒载体的成本只有病毒载体的1/10

因此,在其他生产条件相同的情况下,非病毒载体系统制作的CAR-T细胞可以节省大量的成本,也意味着在上市之后,患者可以享受到治疗效果更好但是价格更使宜的CAR-T细胞治疗。

使用非病毒载体制备的CAR-T细胞进行治疗,安全性更高,病毒载体转染系统使用灭活的艾滋病毒进行CAR基因转染,可能会存在病毒重新复制的风险,存在安全隐患,因此FDA建议对接受治疗的患者进行长达15年的跟踪随访以确定安全性,与之相比,非病毒载体则没有这方面的顾虑,安全性从理论上讲更高

此次非病毒载体BZ019产品的受理,不仅仅意味着上海细胞治疗集团阶段性的完成了基于非病毒体CAR-T细胞物的技术积累及平台搭建,结合上海细胞治疗集团的纳米抗体平台,未来会有一系列的基于非病毒载体CAR-T细胞药物产生
天蓝青

19-03-03 21:06

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而通过非病毒载体系统制备的CAR-T细胞在治疗后,会产生比病毒载体系统制备的CAR-T细胞更多的记忆T细胞,治疗后肿瘤的复发概率更低。

而从临床试验以及获批的CAR-T细胞治疗案例来看,细胞因子风暴都是困扰医学专家和临床医生的一大难题。上海细胞治疗集团利用非病毒载体系统制备的CAR-T细胞,由于更多的记忆T细胞,所以发生细胞因子风暴的概率更低,患者接受治疗更加安全
天蓝青

19-03-03 20:56

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肿瘤治疗最大的难点是肿瘤在治疗一段时间后往往会复发。大多数经过手术和放化疗治疗的患者在一段时间后肿瘤会复发,而一旦复发,肿瘤的侵袭速度会增加,肿瘤快速转移从而导致患者死亡。而CAR-T细胞之所以可以长期有效,是因为CAR-T细胞在消灭肿瘤之后会产生记忆T细胞。因此使用CAR-T细胞治疗的时候,我们希望CAR-T细胞在治疗后产生更多的记忆T细胞,这样当肿瘤细胞重新来袭的时候,记忆T细抱就可以更快的杀灭肿瘤细胞,降低复发风险
xdc888

19-03-03 20:52

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