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我只推大牛系列之革命性药物全球1.1类新药 冠昊生物

19-02-22 19:07 61734次浏览
太阁立志传
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技术面:超跌严重,目前在耐心消化前期套牢盘,等待消息

基本面:最大的看点:苯烯莫德

苯烯莫德这一划时代的治疗牛皮癣(银屑病)的外用药品,仍在申请注册的审评过程中,冠昊生物公司正在积极推进中。
2019年2月冠昊生物 (300238.SZ)宣布,公司的控股子公司广东中昊药业有限公司(“中昊药业”)于近日收到中国食品 药品检定研究院(“中检院”)下发的申请编号为CXHS1600007原料药药品注册检验报告表,审核范围为样品检验、药品标准复核,检验结论为按审定标准检验,结果符合规定。
该原料药药品注册检验报告表的获得标志着1.1类新药产品的注册工作取得了重要进展,待1.1类新药苯烯莫德乳膏(受理号CXHS1600008)通过药品生产检查,完成中检院注册检验,三合一审评后,苯烯莫德乳膏可以根据GMP规范进行批量生产。
若该产品注册成功,是公司在药业领域布局的体现,未来将形成以再生医学为核心的药业业务和资产布局,努力打造冠军单品,形成梯次接续的创新产品储备库,增强公司竞争力,强化公司的市场地位。
这个药厉害在哪呢?还没上市除中国外的所有权就卖了20亿人民币
Tapinarof(又名苯烯莫德,Benvitimod,WBI-001)是一种小分子芳香烃受体调节剂。据报道,葛兰素史克 (GSK)宣布RoivantSciences子公司DermavantSciences同意购买在研银屑病和特应性皮炎新药tapinarof的所有权,合作总额可达2.5亿英镑(约3.3亿美元),Dermavant将获得tapinarof除中国外的所有全球权利。公司控股子公司北京文丰和中昊药业拥有Tapinarof(苯烯莫德)在大中华区的专利和知识产权,两者属于同一个物质。
疗效怎么样?1.有参加临床试验的P友用药一个疗程后2年没复发,据临床试验单位的老师反馈这个个案是真的。根据临床试验数据,苯烯莫德缓解期中位数是36周,也就是说用药一个疗程后是有可能维持9个月不复发的;

这个药历经十年,终于在2019年年中即将上市,对银屑病病人来说,能治好掏多少钱估计都愿意,估计会对冠昊生物的主营形成非常大的影响!和董秘沟通过,大约在7月上市,现在股价这么低,前景这么好,是否值得大量买入?



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太阁立志传

19-04-28 19:28

1
这轻舟已过万重山啊,一个月内就可获批生产了,GSK花二十亿买的神药啊
墨上花开

19-04-28 19:11

1
冠昊生物科技股份有限公司关于控股子公司收到药品注册检验报告表的公告

本公司及董事会全体人员保证信息披露的内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。

冠昊生物科技股份有限公司(以下简称“公司”或“冠昊生物”)的控股子公司广东中昊药业有限公司(以下简称“中昊药业”)于近日收到中国食品药品检定研究院(以下简称“中检院”)下发的申请编号为 CXHS1600008,药品名称为本维莫德乳膏的药品注册检验报告表,审核范围为样品检验、药品标准复核,检验结论为按审定标准检验,结果符合规定。

本维莫德乳膏药品注册检验报告的获得标志着 1 类新药产品的注册工作取得了实质性进展,目前 CXHS1600007 原料药本维莫德、及 CXHS1600008 新药本维莫德乳膏已完成技术审评、生产现场检查及注册检验,进入“三合一”综合审评,获批后本维莫德乳膏可以根据 GMP 规范进行批量生产。

若该产品注册成功,是公司在药业领域布局的体现,未来将形成以再生医学为核心的药业业务和资产布局,努力打造药业技术平台,形成梯次接续的创新产品储备库,增强公司竞争力,强化公司的市场地位。

根据相关行政审批程序,新药证书和药品注册批件的最终审批结果和获批时间尚不确定,公司将对该产品的后续进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。

特此公告。

冠昊生物科技股份有限公司董事会

2019 年 4 月 29 日
克制心性

19-04-28 10:06

0
末端,往往涨幅最猛的。风险也很高。从图形上看,238一路起来,调整很充分。似乎有一论猛烈涨幅,若失败了,调整也很惨。
疾风知劲草88

19-04-28 00:22

1
本维莫德冠昊生物研制了18年!
近期,接国家药典委员会通用名审核复函,北京文丰天济医药科技有限公司(简称天济医药)研发申报的治疗银屑病创新药苯烯莫德和苯烯莫德乳膏,其中文通用名称更名为“本维莫德”和“本维莫德乳膏”。
据介绍, 本维莫德(曾用名:苯烯莫德)是非甾体抗炎/免疫小分子药物,能显著影响多种细胞因子如白介素-2、白介素-17以及肿瘤坏死因子等因子的表达和功能,可用于治疗多种重大自身免疫性和炎症性疾病。
由国家特聘专家领衔的本维莫德中国科研团队,从2001年开始,历时18年,先后开展了临床前研究、超过1200多例受试者的I-III期临床试验,以及产品注册上市的产业化研究。
这次国家药典委确认的更名,就好比孩子出生后要上户口本的正式名字,本维莫德将作为该药品上市后的正式名称,而研究阶段一直沿用的苯烯莫德名称,可以看作是有关方面对该药品的临时称呼。
本维莫德的关键性III期临床试验由国家药品审评中心指导、北京大学人民医院皮肤科牵头,组织了23家大型医院参加,入组730多例患者。 研究结果显示:本维莫德治疗银屑病(牛皮癣)安全、有效,且具有优于当前临床治疗用药的疗效;特别是治疗后缓解期长、复发率低的特点,体现了该药优异的临床价值和比现有治疗药物更加明显的优势。
作为国家“十一五”、“十二五”“重大新药创制”科技重大专项成果和全球首个共轭环受体调节剂化学新药,本维莫德是由本土企业研发、具有自主知识产权的(first-in-class)全球创新药。
克制心性

19-04-27 23:42

0
转发:皮肤病很恐怖。没人愿意接触。花几千控制住,市场还是很好,得皮肤病的,哪个没抹过n种药,试试牛逼新药,很正常。推广不难。  
皮肤病特殊,好推广。不然,老外,20亿买你临床实验?都看中皮肤病慢性病这一特殊市场。好比伟哥!伟哥一周一次,这膏子二年一次。
这股,不止一个主力资金。龙虎榜,出现3个1000万,一个2000万整数,很明显是减仓或砸盘,持仓多少咱不知道,不然怎么那么巧都是整数?盘子还小,很容易控盘。建议大家,逢低加,逢高减。轻易不建仓。你根本搞不懂走势的。但,至少要知道,减的几个整数1000万,会加回来的
克制心性

19-04-27 23:12

0
可能要扩产或优化调整生产线,扩产量。
净利率可能超过70%。归公司利润4亿以上,可期待。  2019年 利润3亿不是问题。
克制心性

19-04-27 22:28

0
药业冠军单品,霸气!多少亿?
jssunzhx

19-04-27 21:36

0
保守计算一下,一个疗程六周,每个患者每周用药一盒,那就是六盒。假设出厂批发价200元每盒,每个患者花费1200元,按800万患者中100万使用此药计算,年营业额12亿。按50%净利润率计算,净利润6亿,冠昊占比58%,3.48亿,加上其它业务,冠昊业绩将超过1.2元,按现价,大概16倍市盈率,这是中小型银行股的估值。
实际上,可以预见,一旦此药开始销售,将全面取代现有治疗所用的外用药,牛皮癣患者800万,湿疹病人8000万,如此大的基数,以冠昊现有产能,根本供不应求,只能提价,让不是急需的舍不得买来用。
按以上计算,如果出厂价提升到250元,净利润增加3亿,折算成冠昊业绩是1.8元,大概11倍市盈率,和大中型银行股的估值。
而这,只是非常保守的计算…
斗三边

19-04-27 21:09

0
奥奥,谢谢您
克制心性

19-04-27 20:58

0
五月中上旬拿证
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