苯烯莫德是一种革命性药物

2009年，苯烯莫德获得在中国的临床试验批文。陈庚辉介绍说，尽管在中国拿到临床批文的时间比国外晚两年，但在中国优秀的临床试验团队的努力下，中国的项目进展比加拿大那边的进展更快，使得中国有可能在世界上最先推出这种药物（first in class）。

苯烯莫德药物临床试验负责人、北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授表示，陈庚辉最初邀请他带领临床实验时，他心存怀疑。因为对于银屑病和湿疹这种无法治愈、容易复发的皮肤病来说，已经有数十年没有突破性新药出现。然而，随后几年的临床实验证实，苯烯莫德对银屑病具有安全性高、疗效良好、缓解期长、复发率低等特性。
张建中教授说，能够在自然界中发现这样一种化合物，并能够进行产业化，一步步走到现在这个阶段，实属不易。今年3月在美国皮肤科学会年会上，张建中报告了中国苯烯莫德临床试验结果，在业内引起轰动。
“苯烯莫德是一种革命性药物、划时代的药物、当之无愧的First-in-class(同类第一)。这是发明者的幸运，也是患者的福音。”张建中评价道。
CFDA药品审评中心主任许嘉齐也指出，“十二五”、“十三五”重大专项支持产品苯烯莫德，是国际银屑病外用药皮肤治疗领域三十年来的重大突破，引起了国内外制药界同行的高度关注，甚至连国际行业巨头公司都分别提出合作或收购苯烯莫德的要求。
苯烯莫德作为国家1.1类新药，属于在国内外尚未上市销售的原研药，国内银屑病外用药最近30年尚没有一项1.1类新药上市。前期临床试验结果显示，苯烯莫德在改善皮损症状总体疗效和改善皮损症状基本治愈率等方面相当于甚至在某些指标方面优于同类药物卡泊三醇制剂，同时治疗银屑病起效迅速，患者复发率低，长期重复用药安全有效，优于当前国际标准。
目前市场上针对银屑病的用药主要为进口药物卡泊三醇，但长期使用卡泊三醇存在一些副作用，安全性尚存争议。苯烯莫德安全性优于卡泊三醇，同时因其直接作用于致病靶点，药效快，缓解期长达9个月，是目前任何一个外用药物都达不到的。同时作为小分子化学药物，苯烯莫德的大规模生产成本远低于卡泊三醇。
在市场容量方面，目前国内约有800万以上银屑病患者和8000多万湿疹患者，且正在逐年增加。美国研究机构IMS Midas调查数据显示，2014年全球银屑病的治疗药物市场达到74.9亿美元，预计2019年市场规模将达到90.2亿美元。西南证券 研究报告指出，国内银屑病市场在30亿元以上，苯烯莫德有望对现有其他品种实现替代，发展成10亿元以上大品种。