海正公告:
共计 47 名投资者参加了本次交流会,公司董事长、副 董事长、总裁、董事会秘书及部分高级管理人员出席本次交流会。
回复:南通是公司非常重要的基地,且从目前来看,化学合成药生产基地很难获批。 按照以前的标准看,南通投入较大;而根据公司目前的原料药发展规划,南通的产能完 全有可能被消化掉,从这个角度出发,南通是满足海正未来发展所必须的资产,暂不考 虑出让。
回复:阿达木单抗在今年 5 月份已经通过了临床现场核查,药统已经到了部长审核 环节。公司百盈团队已经在做阿达木单抗的销售推广工作。
阿卡波糖的产能能否满足自身和客户需求? 回复:公司的阿卡波糖原料药正在进行扩产。对于这个品种公司未来将会有个系统 的规划和考虑。公司肯定会优先满足自身制剂的使用。
注射用白蛋白紫杉醇正式收到国家药品监督管理局药品审评中心的发补通知, 现在正在进行发补研究
过瀚晖去年从
复旦张江引进了里葆多,随着产品管线的补强,肿瘤团队也看到了公司 继续发展肿瘤药的决心,核心人员也愿意留下来,团队已经比较稳定。公司今年对肿瘤 产品线将有新的规划,也可能会考虑从母公司或外部继续引进产品来推动瀚晖稳步发展。
辉瑞的股权转让给高瓴快两年了,有无可能变成上市公司的股份?什么时 候启动? 回复:关于这个问题公司还没有进行研究讨论,目前也没有与高瓴资本就此话题进 行过正式的沟通和洽谈。
从仿制药角度来讲,大药企研发的立项思路比较接近,根据市场大小、发病率、就 诊率、渗透率、竞争格局、技术难度等维度进行评估,导致仿制药研发管线特别是大品 种的布局比较接近,竞争比较激烈。最终聚焦还是要集中在两方面,一是自身企业有累 积的技术优势,生产成本优势;二是自身有科室覆盖方面或者营销方面的优势。对比其 他药企,海正的一大优势是原料药+制剂一体化,之前公司原料药业务是出口导向,也 有一些制剂是没有原料药的,现在公司逐步把缺少的原料药重新立项,这样可以在集采 中更好的发挥自身优势。此外,通过往年的积累,海正旗下的营销平台在一些科室领域 里也形成了产品管线以及覆盖的优势,公司的研发布局将更加注重在这些领域
海晟药业未来发展规划? 回复:未来会在胰岛素用药基础上,通过自主研发/引进的方式,继续丰富和整合 该管线的品种。公司考虑未来仍会引进战投,相关方案还在论证之中,一旦明确,公司 会及时履行相关审批程序及信息披露义务
海正博锐股权转让完成后,是否意味着公司失去了生物药板块? 回复:如果未来海正博锐完成股权转让,并不意味着海正完全失去了生物药。一是 在股权转让及增资后,海正仍持有海正博锐一定股权,会分享整个生物药板块的收益以 及价值增长;二是从生产运营角度来讲,海正博锐未来还会与母公司有极强的协同作用, 包括很多配套以及园区的共享服务等;三是从海正整体的业务布局角度来讲,海正博锐 依旧是海正整体业务布局中不可分割的一部分,核心的考虑是增强协同作用,规避重复 投资与建设。以药品销售为例,通常是按照治疗领域或者科室覆盖来规划产品线,产品 管线的建设可能是化药及生物药的组合
2019 年初至今,公司就生物药合作事项,已经与 40 多家机构签过保密协议 并进行洽谈,但高瓴资本并未参与,主要是因为高瓴资本是关联方,公司不希望在这个 重大事项上出现任何问题。公司的目标是引进一个比较大的机构,帮助海正博锐走向资 本市场,获得快速而健康的发展。
回复:海正博锐未来肿瘤药的研发将着重于乳腺癌、血液肿瘤领域,研发策略包括; (1)加快推进帕妥珠单抗、地诺单抗等已获得临床批件且处于一定先发优势的品种;(2) 围绕原有优势治疗领域,布局 ADC、双抗和融合蛋白等;(3)布局能够实现小分子+大分 子联合治疗的靶点。 公司的优势在于:(1)在自身免疫性疾病领域属于国内第一梯队;(2)生物药 CMC 能力,海正博锐已经能够实现生物药稳定、大规模生产,产业化能力得到了实践验证; (3)创新药也在快速切入。