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兴齐眼药:关于收到药品注册受理通知书的公告
公告日期:2019-04-29
证券代码:300573 证券简称:兴齐眼药 公告编号:2019-037
沈阳兴齐眼药股份有限公司
关于收到药品注册受理通知书的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
沈阳兴齐眼药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书。现将有关情况公告如下:
申请事项:已有国家标准药品的申请
产品名称:左氧氟沙星滴眼液
根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决定予以受理。受理号:CYHS1900298国
左氧氟沙星滴眼液公司的研发代码为SQ-716,申报的临床适应症为:用于治疗眼睑炎、睑腺炎、泪囊炎、结膜炎、睑板腺炎、角膜炎以及用于眼科围手术期的无菌化疗法。
根据国家相关注册法规规定,上述药品已获得注册申请受理,报送国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批。上述产品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影响,由于相关产品的注册批件取得时间和结果均具有不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意投资风险。
特此公告。
沈阳兴齐眼药股份有限公司
董事会
2019年4月29日