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节后冠昊生物新药就获批了

19-05-01 08:30 18180次浏览
如花儿般
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300238冠昊生物苯烯莫德《终极时间表》解释:
图一为“总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见 食药监药化管〔2017〕126号”
图二为4月12日冠昊生物收到的注册检验报告表,上面时间是4月12日,按图一所说,“药审中心在收到样品生产现场检查报告和样品检验结果后5日内完成综合审评报告”
于是见图三,由于是优先审批的,所以5个工作日后4月19日冠昊生物完成了“三合一”审评
接下来就是图一第五条所说“食品药品监管总局在接到药审中心报送的审核材料后10日内作出审批决定。 ”;所以得出结论:最早5月6日,最晚5月8日出正式批件!这是经大量调阅和问了专业人士得到的答复,大家可以安心过五一了,节后必涨!
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评论(152)
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jssunzhx

19-05-05 16:01

0
可别再诱惑了,我会忍不住突破5成仓限制加到7成的…
如花儿般

19-05-05 14:50

0
转:作为一名临床医学系毕业的,我从另一个角度来分析
一、这个药的前途是非常值得期待的;

二、这个公司有成长为创新型医药公司龙头的潜质;

三、这个药,治疗银屑病只是抛砖引玉,可以拓展的用药适应症有:

1、湿疹;2、皮炎;3、鼻炎;4、肠炎;5、痔疮;6、蚊虫叮咬;7、手术疤痕消除

四、这个公司来做面膜,大家如果不知道结果,可以去看看曼秀雷敦;

五、干细胞:2018年3月,国家正式出台了细胞免疫和干细胞方面的管理规定,公司在这方面的实力无疑问是国内第一阵营;

六、CAR-T、人工肝,绝对是医药发展的前沿方向,四大杂志加新英格兰,还是比较可靠的;

七、GSK公司花的20亿,它是会赚回200个亿的,因为国外的研发团队实力太强大,就差好的标的,们们会开发出各种支架产品出来,比如涂抹了本维莫德的心脏支架、气管支架、血管支架、食管支架等,这种支架再卖到国内,一个没有七八万是不会给你的。希望陈博士团队能迅速在这方面进行拓展研究。

从公司股份的真挚来看,具备掉线走成V字的能力,因为前几年的谷底,正反映了医学创新的不容易,有时候100个点子,99个会试错,但只要有一个成功就好!

这次放假,去了井冈山,伟人说:星星之火,可以燎原!

大家说呢?
江南山水春

19-05-05 13:37

1
冠昊生物,,目测关注的人越来越多了,,
懂自然懂
xinlang0423

19-05-05 12:10

0
不可否认,某些人被套的惨。
9968

19-05-05 10:50

0
本维莫德是非激素小分子化合物,作为全新的治疗性芳香烃受体调节剂(TAMA),能通过影响多种细胞因子和炎症介质(包括TNF-,IL17, CCL20等)发挥治疗作用,在银屑病、特异性皮炎(湿疹)等领域,逐渐显示出卓越的临床疗效。
在2017美国皮肤科学会大会(AAD)上,张建中教授受邀专场报告了本维莫德临床研究结果,引发国际同行高度关注,由于这一研究的重要性,AAD大会报纸在显要位置以“New topical for plaque psoriasis”为标题进行了专门报道。这是中国创新药临床循证研究第一次在皮肤科国际舞台上亮相,展示了中国新药研发的水平和能力。
如花儿般

19-05-05 10:25

0
2018年6月14日下午,北京大学科研部周辉部长、北大干细胞中心主任邓宏魁教授、冠昊生物科技股份有限公司董事长张永明、北昊干细胞与再生医学研究院院长沈政,广州市科技创新委主任王桂林等一行到我厅,与王瑞军厅长进行交流座谈。
  会上,邓宏魁教授介绍了多能干细胞技术治疗癌症和重症肝病的临床转化研究成果及落户广东的重要意义。北京大学干细胞中心、广州冠昊生物科技股份有限公司以及广州市科创委分别介绍了北昊干细胞与再生医学研究院有关建设和运营情况,以及推动邓宏魁教授团队研究成果落户广州的有关进展情况。
  王瑞军厅长对北京大学一直以来大力支持广东科技创新工作,特别是将系列创新资源落户广东表示衷心感谢,希望进一步加强我厅与北京大学的交流与合作,并在省、市、区有关政府部门以及相关企业的大力推动下,邓宏魁教授团队的干细胞重大研究成果能加快落地转化和产业化,发挥科技创新引领和驱动社会经济发展的更大作用。
  厅产学研处、基础处、社农处、政策处、办公室相关负责同志参加了座谈。
会不会是这个项目
如花儿般

19-05-05 10:18

1
开动脑筋想想公司这是要干啥大事?
克制心性

19-05-04 20:12

0
好吧。  我认可,涨停了
jssunzhx

19-05-04 18:15

0
否定别人之前自己不先求证吗?凭空臆想要不得。认真读读这个文件:
总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见 食药监药化管〔2017〕126号
如花儿般

19-05-04 18:07

0
真的,按有关行政法规推算,总局在下周五之前必定批复
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