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300238冠昊生物苯烯莫德《终极时间表》解释:
图一为“总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见 食药监药化管〔2017〕126号”
图二为4月12日冠昊生物收到的注册检验报告表,上面时间是4月12日,按图一所说,“药审中心在收到样品生产现场检查报告和样品检验结果后5日内完成综合审评报告”
于是见图三,由于是优先审批的,所以5个工作日后4月19日冠昊生物完成了“三合一”审评
接下来就是图一第五条所说“食品药品监管总局在接到药审中心报送的审核材料后10日内作出审批决定。 ”;所以得出结论:最早5月6日,最晚5月8日出正式批件!这是经大量调阅和问了专业人士得到的答复,大家可以安心过五一了,节后必涨!