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北京大学中国健康发展研究中心于2016年发布的《国民视觉健康》白皮书显示,在中国,每三个人中就有一个是近视患者,我国6-15岁儿童的平均近视率已达46.64%。因此,低浓度阿托品滴眼液国内适用人群数量约8000万人,考虑到与其他治疗方式的竞争关系,按照每年1500元/年成本(低于手术和角膜塑形镜成本的1/5),理论空间高达1200亿元;若按照15%渗透率计算(约手术和角膜塑形渗透率的5倍),国内低浓度阿托品市场规模高达180亿元。
治疗近视的阿托品属于“老药新用”的典型,国内按照2.4类化药注册,首家获批后拥有3年的市场监测期,若儿童新药监测期被延长,则可能获得5年左右的监测期,首家先发优势明显。根据海外临床研究经验来看,该药临床研究时间可能需要3-5年,在获批前的时间段内,还是以院内制剂应用为主。
凭借3-5年的市场独占期,首家获批产品中后期市占率有望能达到50%左右,考虑到临床85%有效率与95%安全率,首个产品峰值销售额有望超70亿元,若按照25%净利率计算,有望产生超18亿元净利润。
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