“二代伟哥”莱美药业 独家销售代理 百亿市场容量

2月18日晚间，莱美药业(300006)公告其全资子公司重庆莱美医药已与长春海悦药业股份有限公司(简称：海悦药业)签订了授权协议，取得了首款国产仿制ED治疗药物—他达拉非片在中国地区的独家销售代理权。来看看这个消息的含金量。

日前，西南证券 发布医药行业 专题报告称，国内40岁以上人群整体ED患病率40%，国内潜在人群1亿左右，随着消费观念的提升，全球PDE5i类药物规模正快速增长，2018年全全速市场近90亿美元，随着国内ED药物消费观念与需求逐步放开，国内潜在市场规模在数百亿元级别。

他达拉非相比“伟哥”质更优，全球名副其实男性第一健康产品
与其主要竞争对手西地那非(俗称伟 哥)相比，其推荐剂量小(伟哥剂量的1/5)、见效快且药效持续时间更长(36h VS伟哥5h)，并且不受进食影响。自2014年起，全球销售额他达拉非领先于西地那非，从此他达拉非成为全球男性健康第一产品

金戈放量超预期，欣炜歌或复制奇迹
金戈在2014年10月上市销售，2014年当年销售量约为290万粒，2018年销量4700万粒，2014-2018年间销量、销售收入复合增速约为101%、85%。欣炜歌作为他达拉非首仿产品，先发优势明显，凭借他达拉非优质属性，配合线上销售，增速或超市场预期。

下面来看下他达拉非片的介绍，已经超过伟 哥，世界第一
他达拉非片原研药希爱力由美国礼来 公司研发，于2003年在美国上市，希爱力2017年实现23.04亿美元销售额,是其旗下最畅销的品牌之一。他达拉非片在国际上销售已达十多年，稳稳占据ED市场龙头位置。截至2017年，他达拉非全球销售额高达254.6亿元，在欧美市场，PDE5抑制剂中他达拉非的市场占有率也排在第一，在全球市场他达拉非份额占比约为55%，高于西地那非（伟 哥）约15个百分点。

而查阅国家药品监督管理局官网信息显示，国内目前仅有两家企业的他达拉非药物获批上市，一款是礼来制药的希爱力。另一款是于2019年2月1日取得国家药监局签发的《药品注册批件》的长春海悦药业他达拉非片。也就是说目前国内市场只有两款，除了原研药希爱力，仿制药只有长春海悦药业他达拉非片，而莱美药业获得了海悦药业他达拉非片的独家销售代理权。