众望所归!免疫疗法先驱获2018年诺贝尔生理学或医学奖
目前,国内已有30个左右CAR-T细胞治疗的临床试验申请,南京传奇是第一家获批临床试验的,
复星医药旗下的复宏汉霖、上海优迪卡等也已获批临床试验。
9月底,
银河生物和
恒瑞医药的CAR-T细胞治疗临床试验申请也已完成行政审批。对于银河生物来说,能否获批临床试验极为重要,因为公司基本上就是这一项目最高端且最有前景。未来,最有希望抢跑的则是复宏汉霖。与国内其他企业的做法不同,这家公司选择的是与美国已有产品获批上市的Kite合资成立复星凯特,并将Kite的整套工艺等搬到上海来复制。
未来CAR-T细胞治疗竞争也会激烈,但由于这是个性化的产品,病人的细胞需要在工厂里单独加工再回输,不像单抗那样可以批量化生产,有区域性和生产数量上的限制,所以,竞争程度可能没单抗那么激烈,但也将是一片“红海”。
安科生物董事长宋礼华表示,当前的一百多家竞争者中,肯定有一些要被淘汰,最后会留下二三十家成规模的企业。因为它属于个性治疗,生产周期又很长,质量控制的节点又多,要求又高,所以要有这么多家才能够满足。其实,将来CAR-T细胞治疗就是看有多少家能够坚持下去。