科信美德
于 2014 年被
中关村管理委员会授予《中关村 G 蛋白偶联受体抗体药物产业促进平台》,并且入选
中关村十大创新成果和金种子工程企业,2015 年入选中关村高端领军人才项目,中关村独角兽企业,首届中关村“海创杯”创新创业大赛一等奖。科技部火炬中心、中关村管委会、长城战略咨询、中关村银行2018年3月23日发布《2017年中国独角兽企业发展报告》,科信美德估值20亿美元位列47名。科信美德正在研发全球第一个针对胰高血糖素受体的抗体药物REMD-477项目。
公司核心成员:
严海,北京科信美德
生物医药科技有限公司董事长, 1982年获得南京大学生物化学学士,1991年在美国康奈尔大学医学院获得细胞和分子生物学博士学位,1991年-1994年在美国纽约大学医学院从事博士后研究工作。严海具有在
安进公司(Amgen)多年从事大分子药物研发经历,历任科学家,资深科学家,首席科学家和蛋白系科学总监,创立了领先世界的G 蛋白偶联受体(GPCR)抗体平台。严海于2015年、2016年分别获得中关村领军人才,北京市海聚人才和国家创业千人称号)
Tom Boone,北京科信美德生物医药科技有限公司科研总裁。原美国 Amgen 全球研发副总裁,分管安进蛋白科学系,具有在 Amgen 的28年的大分子药物研发经验。 Tom 是 Neupogen(白血球生成素)和 Nplate (血小板生成素)的主要发明人之一,所有全人源抗胰高糖素受体抗体的专利 (共同发明和拥有人)。2013 年至今,负责科信美德 REMD-477 项目全球生产和其他在研项目的开发。
王锦刚,北京科信美德生物医药科技有限公司,副董事长,首席执行官。制药工程专业高级工程师,硕士生导师、客座教授;历任国家发改委、卫计委、CFDA 等多部门外聘专家。作为课题负 责人主持国家“十一五”、“十二五”、“十三五”等重大新药创制单元 技术平台。入选北京青年企业家,海淀区优秀青年企业家、中关 村科技企业家协会副会长、中关村科技园区 20 周年突出贡献个人,2012 年中国商业创新 50 人。担任中国药促会“医药政策专业委员会”第一届委员,中国药学会第五届制药工程专业委员会委员,北京生物工程学会第四区优秀青年企业家、中关 村科技企业家协会副会长、中关村科技园区 20 周年突出贡献个人,2012 年中国商业创新 50 人。担任中国药促会“医药政策专业委员会”第一届委员,中国药学会第五届制药工程专业委员会委员,北京生物工程学会第四届理事以及
中国医药企 业管理协会国际化工作委员会副主任,中国生物技术创新服务联盟(ABO)执行委员。
Zung Thai, MD,PhD(医学和哲学博士), 首席医疗官.
BS from Cornell University (康奈尔大学学士);MD,PhD from University of Pittsburgh, School of Medicine (1992-2000) (匹茨堡大学医学院,医学和哲学博士);PostDoctor trainingfromUniversity of California, Berkeley (1997-1998) (加州大学伯克利分校博士后), MD fellowship training at University of California, San Francisco(加州大学旧金山分校临床)• 前安进 (Amgen)临床开发执行总监 • 前吉利德(Gilead)临床开发执行总监
Frank Calzone, PhD,哲学博士, 研发副总裁.
BS from Cornell University (康奈尔大学学士),PhD from University of Rochester (罗彻斯特大学哲学博士),Assistant Professor at University of California Irving (加州大学尔湾分校助理教授)前安进(Amgen)癌症研发系执行科学总监(21年)
公司REMD-477项目情况:
(1)REMD-477 项目的特点
REMD-477分子是目前世界首例研发的针对 G 蛋白偶联受体的临床分子,同时也是第一个获得 FDA 批准进行糖尿病临床试验的胰高血糖素受体的抗体药物。在美国已经完成了I期临床试验,现正在美国多个临床中心进行 1 型和 2 型糖尿病的 II 期临床试验。
(2)REMD-477项目的研究目的及意义
REMD-477项目如开发成功将证明胰高血糖素通路的过分活化是糖尿病的主要病因之一,将是全球第一个通过阻断胰高血糖素受体通路治疗糖尿病的全新抗体药物;有可能部分和全部取代胰岛素治疗1型糖尿病和晚期的2型糖尿病;长效性的治疗(每2周或每月一次),将提高了依从性,方便糖尿病的治疗。
(3)REMD-477项目目前研究进展和未来研究计划
向美国 FDA 申请了针对 1 型和 2 型糖尿病的II期临床试验临床的申请,并且得到批准;
第77届美国糖尿病协会科学年会将REMD-477作为“主席特选大会报告”,充分肯定了胰高血糖素受体的抗体药物治疗糖尿病的新靶点;
完成了中国临床申请所需要的资料的翻译和准备, 已于2017年第 4 季度提交,用于 1 型和2型糖尿病的临床申请;
REMD-477在美国完成了1 型糖尿病的I期临床试验,取得了阶段性成果,正在进行II期临床试验,预计2018年3季度完成II期临床试验;
REMD-477在美国完成了2 型糖尿病的I期临床试验,正在进行II期临床试验,预计2018年2季度完成II期临床试验。