康辰药业一类新药研发具体情况如下:
CX1003 是具有自主知识产权的新型小分子双靶点抗肿瘤 创新药物,其发明专利已获中国、中国台湾、中国香港、美国、日本、欧洲、韩国、俄罗斯、新加坡、加拿大、新西兰、澳大利亚等国家和地区的授权,其他国家及地区的 PCT 发明专利正在审批中。
CX1003 具有抗癌效果,对甲状腺癌髓样瘤、肾癌、胃癌、肝癌、前列腺癌骨转移、非小细胞肺癌等多种实体瘤均显示出良好的抗肿瘤效果,CX1003 已于2016 年 3 月获得 CFDA 颁发的药物《药物临床试验批件》,目前正在开展 I 期临床试验。
CX1003 的研发得到了科技部、北京市科学技术委员会等有关部门的高度重视和支持,获得了科技部重大新药创制(十二五计划)项目和北京市重大科技专项。