从2017年10月24日开始跟踪双鹭药业以来,搜集了各种市场信息,其中负面信息有:1、辅酶受限?2、二股东减持?3、4+7带量采购影响?4、今后
生物医药的储备不足?
1、辅酶受限
第一、看公司如何回应的:复合辅酶全年销量小幅增长。断崖式下跌纯属无稽之谈。医保控费、限制辅助用药等政策非始于今日开始,公司三季度业绩已经反映影响大小。况今年多省招标,公司近几年新上市产品均带来市场机会,另外,多个重磅新药处于待批生产状态。关于复合辅酶,我公司微信平台已做过多期介绍。银杏制剂今天已被国内外广泛接受银杏与辅酶同属早期确切治疗用药,其治疗作用毋庸置疑。中国经营报财经组记者曹国平先生近期对我公司就独家品种注射用复合辅酶相关问题进行书面采访,我们给予了书面回复。
现将书面回复供投资者参考:对于复合辅酶在临床中的作用我公司已以多种方式向投资者介绍,正如公司微信平台上介绍文章《复合辅酶---辅助用药?我们来为你正名!》中所介绍:我公司主要产品复合辅酶经过近二十余年的临床验证,其确切的治疗作用已被充分证明。该产品用于代谢失常及由此引起的各类疾病临床治疗效果明显。我们认为,当前医保控费应是针对过度用药、无效用药加以限制,同时应对毒副作用大、治疗效果差的品种逐步淘汰。不加区分、完全以销量大的品种为控费重点的一刀切做法并不会长久。目前举国热议研究青蒿素的屠呦呦暮年终获诺贝尔奖,但未必所有的人知道,复合辅酶的主要成份辅酶A的发现者也曾获得过诺贝尔奖生理或医学奖。生于德国的犹太裔美国籍生物化学家弗里茨·阿尔贝特·李普曼博士(Fritz Albert Lipmann)1953年由于发现辅酶A及其作为中间体在代谢中的重要作用而获得的诺贝尔生理学或医学奖。在辅酶I的发现过程中,也曾有4位诺贝尔奖获得者作出了重大贡献。详细情况可见《复合辅酶---辅助用药?我们来为你正名!》和《您真的了解复合辅酶吗?两图读懂辅酶价值!》。
医学是复杂的科学,即使同一种疾病治疗方案也不可能千篇一律。我国滥用药现象的确严重,我们坚决支持国家控制滥用药的所有政策和举措,我们不否认复合辅酶在个别区域个别医院存在滥用现象,目前中国所有药物都存在同样情况,但不能因为其个别地区存在滥用现象就否认该药物的治疗作用而全面限制。
据有关资料显示,医保支出中大病医保支出占比约在85%,而大病重症患者中有相当一部分是由于疾病未得到及时治疗导致。一方面,我们因支付巨额大病医保费用而头疼,一方面,农村的基层医疗保障力量薄弱,一些轻、中度的疾病得不到及时治疗转化为重症疾病。即使在城市,由于民众普遍缺乏卫生健康保健知识,心脑血管、糖尿病、肝炎等传染病的发病率远远高于西方发达国家并呈逐年增长趋势。而很多疾病病因恰恰是代谢失常和紊乱引起,及早应用复合辅酶有效治疗可阻止疾病往重症发展,从而减少医保费用支出。
目前有一错误观点,认为重病重症治疗用药才是医保保障的重点,临床上非重症、急症治疗或辅助治疗用药则不被重视,甚至有人认为可用可不用,认为应该严格限制以控制医保支出。以致临床上一些没有治疗价值,仅延长短期生命体征的治疗浪费了巨大的公共资源和医保支出,尤以医保保障良好的人群为甚。而人们对没有治疗价值的大量浪费用药熟视无睹,反对一些非常有价值的早期治疗用药过分苛责(古人都知道治未病)。由于大众的认识偏知和舆论的错误导向这种错误认识导致很多问题,也影响了医保部门政策的导向及制订。为此,我公司将加大对复合辅酶的宣传力度,扭转人们的错误认识,还复合辅酶应有的治疗地位。以上是我们给予中国经营报财经组记者的书面回复,供投资者参考。我们尊重媒体正常发声的权利,企业也有发声的权利。供投资者参考。(2016-01-31 09:16)
第二、研究报告的跟踪分析:
贝科能(复合辅酶)是双鹭药业的独家品种,2002年申请专利,保护期为20年。目前约60-70%的贝科能产品作为治疗性用药应用于心脏衰竭等病症;其余的30-40%则作为辅助性用药应用于抗肿瘤 化疗和肝病治疗后的辅助性治疗。贝科能作为多科室用药,辅助治疗价值较高,又符合我国的药品市场价值规律。辅酶目前是双鹭药业的利润主要增长点,随着二线产品的爆发,目前已经净利润占比总量的30%以下了,辅酶的制造工艺十分复杂,估计专利保护期之后仍然没有同类产品竞争,会很长时间享受红利 。
贝科能通用名是“复合辅酶”,属于化药,双鹭按新药于2002年最先获批,之后,SFDA开始实行“过渡期药品政策”,后续其他企业都没能再获得批文(2005年起陆续有10家企业报生产审批,最终无一家获批),复合辅酶制备工艺复杂,仿制难度大。因此,双鹭药业的“复合辅酶”从一开始就是独家品种。2017年,公司改经销为自建销售团队后,贝科能恢复增长。
第三、市场表现,自从2017年双鹭药业自建销售队伍之后,贝科能开始恢复增长,市场才是最好的解释!
2、二股东减持?
个人跟踪理解:二股东是搞化纤纺织的,开始就是财务投资者,赚钱了减持是太正常了,也不是减持一次了?有什么不对么?减持不代表公司没有价值,要具体分析,就双鹭而言,二股东减持与否不会影响任何公司的价值,因为操盘者是徐总,是梁董。
3、4+7带量采购影响?
公司回复:
问:4+7带量采购对公司是否有影响?
双鹭药业(
002038 ):我们注意到上海集采试点方案各方面反响剧烈,但我们同时注意到试点方案的品种均是市场竞争充分的品种,我们认为国家通过集采试点挤压部分产品存在的价格虚高问题方向是正确的,我们也注意到后续武汉集采方案中标厂家已增多。既然是试点,我们相信后续出台的方案会听取专家等各方面意见相应修改部分条款,我们相信国家鼓励创新的政策不会变,对创新药 的招标政策决不会打击创新。我们相信集采方案会在试点中逐步修改、完善。一部分确实存在价格虚高的产品在此次集采中回归正常并不等代表未来所有的品种价格按此降价比例推进,我们甚至认为如三氧化二砷之类产品应该在未来集采中得到合理定价,体现其应有价值。
问:11月公司股价好不容易走出底部,慢慢走出上升通道。可是带量采购结果的公布又让公司一夜回到解放前,希望公司能出个公告全面评估下带量采购政策对公司在售的哪些品种有影响,占收入的比例有多少?哪些主力产品可以不受影响,占的比例又有多少?
双鹭药业(002038):目前4+7集采试点不涉及我公司上市品种,我公司目前销售收入80%以上份额来自注射剂,口服固体制剂产品收入所占份额不到20%,本次集采试点仅对一部分通过一致性评价的固体制剂品种,而注射剂的一致性评价因具体评价标准尚未公布所以目前没有时间表。这次试点未涉及我公司品种故短期对公司没有影响。目前我公司固体制剂来那度胺、替莫唑胺、氯雷他定、阿德福韦酯等品种已完成一致性评价,后续可能参与集采。由于来那度胺(国产独家)与替莫唑胺(国产两家)上市时间不长且属极具市场潜力的品种,如果参与集采中标以合理降价(不会象目前多家或十余家竞争的品种一样大幅降价)快速占领市场,对公司业绩提升将带来积极影响,氯雷他定分散片与阿德福韦酯即使集采大幅降价,因目前以上两品种销售占比极低(分别为3.1%、1.0%)不会对公司业绩产生实质影响。
4、今后生物医药的储备不足?
irm466539 问 双鹭药业( 002038 ) 尊敬的梁董,您好!谢谢您在关键时刻的及时回复给予广大投资者信心。鉴于您和徐董的优异品质,我已经长期持有双鹭药业近5年时间。我记得您在互动易中曾经回复双鹭今后的发展方向是生物药,从目前情况看生物药受带采的影响较小。可是从公开信息看双鹭的后续生物药储备并不是很丰富也没有发现像来那那样的爆款。可否请梁姐梳理下后续产品线。另外美国痛风药物、奥硝挫什么进度?长效立生素何时申报?四价疫苗 怎么未获批临床?谢谢!
2018年12月09日 12:51
双鹭药业答 irm466539: 公司目前储备的品种包括:血液肿瘤领域储备品种有长效GCSF、培门冬酶、伊马替尼、达沙替尼、泊马度胺、普乐沙福(G-CSF合用)、艾曲波帕(血小板减少)、博舒替尼(临床,
辉瑞)、长效EPO、VII因子(转基因 )等;心血管领域储备品种有依普利酮、阿派沙班(BE)、利伐沙班(BE)、噻吩吡啶 二硫耦合物混合物等;糖尿病 领域有二甲双胍(FDA)、门冬胰岛素 (待批临床)和德谷胰岛素及其多种组合制、卡格列净(临床)、达格列净(临床)、利格列汀(临床)、GLP-1类似物及长效制剂:Diapin, GLP-1-Fc融合蛋白(即将申报临床)等;抗感染及肝病领域包括奥硝唑(待批生产)、还原性谷胱苷肽(申报生产,发补中)、富马酸替诺福韦等;其它品种还有储备品种:泰思胶囊(临床三期)、伊匹单抗 (临床)、FSH及FSH-CTP、HPV(申报临床)、卡博替尼(临床广谱抗癌药 ,获批临床)、ADCC增强型曲妥珠、ADCC增强型西妥昔等。美国申报的痛风药物已完成现场检查,待批生产;新HPV四价疫苗已完成发补待批临床。谢谢关注。
2018年12月12日 09:34
问:4+7带量采购对公司是否有影响?
双鹭药业( 002038 ):我们注意到上海集采试点方案各方面反响剧烈,但我们同时注意到试点方案的品种均是市场竞争充分的品种,我们认为国家通过集采试点挤压部分产品存在的价格虚高问题方向是正确的,我们也注意到后续武汉集采方案中标厂家已增多。既然是试点,我们相信后续出台的方案会听取专家等各方面意见相应修改部分条款,我们相信国家鼓励创新的政策不会变,对创新药 的招标政策决不会打击创新。我们相信集采方案会在试点中逐步修改、完善。一部分确实存在价格虚高的产品在此次集采中回归正常并不等代表未来所有的品种价格按此降价比例推进,我们甚至认为如三氧化二砷之类产品应该在未来集采中得到合理定价,体现其应有价值。
问:11月公司股价好不容易走出底部,慢慢走出上升通道。可是带量采购结果的公布又让公司一夜回到解放前,希望公司能出个公告全面评估下带量采购政策对公司在售的哪些品种有影响,占收入的比例有多少?哪些主力产品可以不受影响,占的比例又有多少?
双鹭药业(002038):目前4+7集采试点不涉及我公司上市品种,我公司目前销售收入80%以上份额来自注射剂,口服固体制剂产品收入所占份额不到20%,本次集采试点仅对一部分通过一致性评价的固体制剂品种,而注射剂的一致性评价因具体评价标准尚未公布所以目前没有时间表。这次试点未涉及我公司品种故短期对公司没有影响。目前我公司固体制剂来那度胺、替莫唑胺、氯雷他定、阿德福韦酯等品种已完成一致性评价,后续可能参与集采。由于来那度胺(国产独家)与替莫唑胺(国产两家)上市时间不长且属极具市场潜力的品种,如果参与集采中标以合理降价(不会象目前多家或十余家竞争的品种一样大幅降价)快速占领市场,对公司业绩提升将带来积极影响,氯雷他定分散片与阿德福韦酯即使集采大幅降价,因目前以上两品种销售占比极低(分别为3.1%、1.0%)不会对公司业绩产生实质影响。