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专业,专注,专营:双鹭药业

17-10-24 14:02 19241次浏览
小筑
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专业,专注,专营:双鹭药业

资本市场呆久了,对大道至简有更层次的体会,道生一,一生二,二生三,三生万物;有道无术,术尚可求,有术无道,,则止于术!专业,专注,专营,这是对双鹭药业这个公司的总体评价,人的因素很重要,几十年心无旁骛的在既定的方向,持续发力才是王道,关键在人!

单观点:专业,专注,专营,勇于创新的双鹭药业

一、公司介绍:
勇于创新的生物制药企业
公司自1994年成立以来,一直在董事长徐明波的带领下从事抗肿瘤药物的研发和销售。公司目前已经拥有2个具有自主知识产权的国家一类新药和8个国家二类新药,已经形成了以肿瘤、老年病、肝病为主导的产品线。主要产品包括复合辅酶、三氧化二砷、重组人粒细胞刺激因子、重组人白介素-2、重组人碱性成纤维细胞生长因子、胸腺五肽、依诺肝素钠、杏灵滴丸等,涉及肿瘤、肝病、心脑血管、肾病等领域。产品销售以国内市场为主,并逐步开拓国际市场。公司通过长期的专注、自主研发已经在国内庞大的医药市场占据优势,所涉医药领域市场前景广阔。

公司目前的营销采取“精细化区域合作伙伴+专业化学术推广”模式,部分地区采用终端销售模式,具体由公司营销部门负责。公司重视专业学术营销,同时加强区域管理、进行精细化招商。这种营销模式是壁垒性相对较高的医药领域的通常模式,营销人员的专业技术能力要求较高,人员队伍数量不大,总体而言公司采取的是专业、精细化的营销道路,营销队伍规模占公司全员人数较少。


公司研发采用自主研发与技术引进相结合的方式,突出长期专注的自我研发能力,同时也通过外部合作降低自身的研发风险,由于医药的研发通常面临着巨大的失败风险,上市周期非常长,正所谓两条腿走路是一个相对明智的选择。公司充分利用国内外的优势研发资源,通过技术受让、合作研究以及股权投资等方式进一步强化公司在肿瘤、肝病、代谢病、心脑血管等领域基因工程和生化药物的优势,逐步进入糖尿病、肾病、预防性疫苗等新领域。目前,公司拥有国家级企业技术中心、北京市工程技术研究中心、博士后工作站,拥有以原核和哺乳动物细胞为宿主的基因工程药物上游技术模块、蛋白质规模化制备技术模块、长效蛋白质制剂技术模块为平台,目前主要从事的研究包括长效蛋白药物、高端基因工程药物和疫苗、特色的专利药、Me better抗体药物和特色生化药物。

公司入选国家火炬计划重点高新技术企业、中关村 科技园海淀园首批“百家创新企业”、“北京生物医药 产业跨越发展工程”(G20工程)和中关村国家自主创新示范区首批“十百千工程”重点培育企业,近几年综合实力迅速提升并已成为国内生物制药的骨干企业,重组蛋白及其长效制剂平台被市科委授予北京市工程技术中心。

二、进入第二波增长周期;

第一,来那度胺
来那度胺是新一代的抗肿瘤药,主要用于治疗骨髓增生异常综合症和多发性骨髓瘤。
来那度胺由美国新基 制药研发,目前也是该企业最重要的产品,据米内网跨国公司业绩数据库显示,最近几年来那度胺在全球的销售额有快速增长的趋势,2016年为69.74亿美元,增长率为20.22%。
2017年7月19日,来那度胺终于被纳入国家乙类医保,年均支付价格与硼替佐米相当,这将使得来那度胺快速成为实至名归的多发性骨髓瘤一线用药,未来市场将极大放量。
通过简单测算,若按每年7万人的就诊数量,以新基公司的每年60万元的均价计算,国内多发性骨髓瘤用药市场容量达420亿元,双鹭药业来那度胺获批后如果定价为原研价格的40%,国内市场空间将突破168亿元。

第二、奥硝唑注射液
目前市场上的奥硝唑相关产品众多,其中注射剂占比高达89.78%,涉及6家企业,品种包括了奥硝唑氯化钠注射液、奥硝唑注射液、奥硝唑葡萄糖注射液以及注射用奥硝唑。
奥硝唑注射液涉及的厂家有山西普德药业和南京圣和药业,2015年在中国公立医疗机构化学药格局中合计销售额超过3亿元。
据相关媒体介绍,奥硝唑的原研厂家为罗氏制药,卡文迪许历经7年攻关仿制成功,依照ICH(人用药物注册技术要求国际协调会)指南要求,将产品的注册标准提高到世界最严的水准。据悉,奥硝唑在酸性环境下才能保持较好的溶解性,而较低的PH值会导致了局部疼痛及静脉炎的不良反应,双鹭药业的奥硝唑注射液pH值接近中性,质量和临床安全性有明显优势。
目前国内奥硝唑是市场规模约50亿元的大品种。

第三、丁二磺酸腺苷蛋氨酸以及谷胱甘肽肠溶胶囊

公司持续加大产品的研究开发力度,通过加强自主研发、与国内外参股公司合作开发潜力品种等继续丰富公司血液病、抗感染及肝病、心脑血管、糖尿病等治疗领域的产品储备,强化公司核心竞争力。目前,双鹭药业待上市的产品除了来那度胺和奥硝唑外,还有适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积及妊娠期肝内胆汁郁积的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸,以及用于轻中度慢性乙型病毒性肝炎保肝治疗的还原型谷胱甘肽肠溶胶囊,该公司对这四个品种报以很高的期许,预计上述产品获批上市后将对双鹭药业未来几年业绩提升起到重要的推动作用。

三、对标恒瑞医药 (都是肿瘤药物上市公司)


恒瑞医药:年收入规模111亿,净利26亿,市值1833亿;
双鹭药业:年收入规模10亿,净利4.5亿,市值190亿;

西南证券 医药研究认为,来那度胺有望在未来3年内独享国内市场,峰值销售或将达15亿元,贡献超5亿元净利润。
双鹭药业进入第二波增长周期,股价从15年9月份开始箱体震荡,已经跨期2年;公司很高期许的四个品种,以及将收入打到30亿左右,相当于目前恒瑞医药的四分之一,市值在460左右,而且没有考虑两个肿瘤药物上市都是在不断增长当中;
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小筑

19-03-04 13:19

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这里少了一个大品种伊诺肝素钠,和去年获批临床的大品种长效重组人促卵泡激素,长效重组人促卵泡激素双鹭药业长,短期都有了
小筑

19-03-04 11:22

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我们可以参照日本制药企业的估值,对照双鹭药业,首先梳理产品线,几个王炸,几个A炸?,然后看看双鹭药业在自己单抗,细胞治疗,基因编辑领域的布局
小筑

19-03-04 11:15

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1、纵观日本药企,没有纯粹靠仿制药做到世界前列的,也没有完全放弃仿制药的纯粹创新大药企。销售管线就如同一条高速公路,创新药数量毕竟是有限的,如果完全放弃了仿制药,路上只跑几辆车,再牛X的产品,销售运营成本都会很高。
  
  2、单抗、细胞治疗以及基因编辑是医药领域科技进步的前沿,大规模工业化可期。未来中国医药领域的顶级市值公司,必然出现在在这几个方向重点布局的企业。
小筑

19-03-02 11:35

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1、纵观日本药企,没有纯粹靠仿制药做到世界前列的,也没有完全放弃仿制药的纯粹创新大药企。销售管线就如同一条高速公路,创新药数量毕竟是有限的,如果完全放弃了仿制药,路上只跑几辆车,再牛X的产品,销售运营成本都会很高。
2、单抗、细胞治疗以及基因编辑是医药领域科技进步的前沿,大规模工业化可期。未来中国医药领域的顶级市值公司,必然出现在在这几个方向重点布局的企业。
小筑

19-03-02 10:48

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3月2日凌晨,科创板八大规则出齐,科创板来了、注册制来了!
公司直接投资的国内外公司目前共14家、参与的投资基金有4家,北京崇德英盛创业投资有限公司37.95%、北京崇德弘信创业投资中心(有限合伙)8.26%,两家基金投资的潜力企业有:安诺优达基因科技(北京)有限公司(中国基因测序服务行业的领军企业之一,2014年1月投资1000万元,最新估值为37亿元,目前公司正在进行上市筹备工作)、上海康达医疗器械集团股份有限公司(基金于2014年7月投资3000万元,2015年7月投资594万元,2016年9月投资2600万元。目前公司整体估值为34亿元,目前公司正在进行上市前辅导工作)、北京泛生子基因科技有限公司(2015年 7 月投资2000万元,投后估值3亿元,该公司于2017年11 月完成最近一轮融资,最新估值24亿,目前已退出)、北京华昊中天生物技术有限公司、北京毅新博创生物科技有限公司(目前估值值6.5亿)、北京万洁天元医疗器械股份有限公司(2016 年 11月投资1500万元,目前企业整体估值 1.3 亿元。该公司于2017年11月在新三板上市)、北京昂林贸烽科技有限公司(2014年6月投资1500万元,持股17.44%,目前企业整体估值9000万元)、心医国际数字医疗系统(大连)有限公司(2016年 11月投1500万元,目前企业整体估值20亿元,目前国内最大的医院信息化系统及互联网分级诊疗协作平台,是中国领先的智慧医疗创新解决方案供应商)、北京博辉瑞进生物科技有限公司( 2016年 12 月投资1500万元,目前企业整体估值6亿元,提供覆盖临床外科的再生医学材料和外科植入性医疗器械解决方案)、北京颐合恒瑞医疗科技有限公司(2016年3月对该项目投资1000万元,目前该项目整体估值为3亿元,研发和生产可植入人体的医疗器械和医用高分子材料)、北京麦迪海实业有限公司(2016年8月对该项目投资2000万元,目前该项目整体估值为1.55亿元,化药、中成药产品的生产与销售,国内第一家生产小剂量叶酸片(0.4mg/片)的生产企业)、北海康成(北京)医药科技有限公司(2017年 3月投资2747.72万元人民币,目前企业整体估值2亿美元,国内创新药研发领域的知名公司)、北京华科泰生物技术有限公司(2017年5月投资1200万元,目前企业整体估值12.9亿元,公司目前正在进行上市前筹备)、运怡(北京)医疗器械有限公司(基金于2017年11月投资1792.12万元,目前企业整体估值2.87亿,研发和生产高端运动医学植入器材、数字化口腔修复材料)、北京长江脉医药科技有限责任公司(2017年12月向长江迈出资2500万元,目前企业整体估值为8.5亿元)、江苏亚虹医药科技有限公司(2018年3月投资395.0665万元,目前公司最新估值为5.45亿元,从事抗肿瘤及多药耐药感染小分子药物的研发、生产与销售,公司在上海张江高科技园区设有临床研究、抗肿瘤机制研究、以及商务拓展团队,在美国设有国际临床开发和商务拓展机构。公司领军药物APL-1202可望成为全球第一个口服治疗非肌层浸润性膀胱癌的药物,曾获得国家“十二五重大新药创制”专项等多项政府资助)、宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司(2018年4月投资750万元,目前企业整体估值为4.25亿元,肿瘤免疫治疗产品研发)。原创客基金目前投资的项目有:运怡(北京)医疗器械有限公司(投资1000万,3.26%,研发生产运动医学植入器材、数字化口腔修复材料)、宜明昂科生物医药技术(上海)有限公司(500万,1.21%,肿瘤免疫治疗药物的研发)、北京万联达信科仪器有限公司(750万,12.5%,医疗气体检测设备和工业分析仪器的研发、制造、销售),另外公司还通过嘉兴颐和基金(双鹭药业持有其45.81%股份)投资新里程医药集团,新里程是一家大型综合医疗集团,新里程以集团化、市场化、专科化、国际化为发展思路,通过并购、自建、托管相结合的模式布局医院网络,形成了中央诊疗中心、区域诊疗中心及国际诊疗中心;以医院作为产业入口,打造医生集团、医疗数据、海外医疗、放疗中心、供应链中心、医疗支付等最具价值产业链,形成医院医疗产业链、医疗金融的的完整产业布局,是国内目前第三大医疗管理集团,总床位超过10000张。 至于以上公司哪些可上创业板,涉及信息披露的限制,报歉无法详细介绍。立生目前上海\北京陆续纳入医保,医院的开发也在有序推进,预计明年会有成倍的增长。今年能做到具体多少数额因涉及信息披露要求目前不便披露过细。感谢关注。
小筑

19-03-01 13:44

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需要特别之处的是,恒瑞的19k(长效hg-CSF)正处于补充资料阶段,双鹭很可能一次审批过关,首个获批长效人粒细胞刺激因子,这可是一个几十亿的大品种。;另外长效重组人促卵泡激素也正开展临床试验,不论是重组人促卵泡激素或者尿促卵泡激素,都有着每天注射1~2次的缺陷。长效重组人促卵泡激素却克服了以上各种缺点,一个疗程只需要一次注射,更简便、更安全、并且费用更少。目前只有信立泰双鹭药业开展长效制剂的临床,将来有很好的国产替代空间和竞争格局。
小筑

19-03-01 13:40

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随着2005年生长激素水针的推出,长春高新的主营业务开始逐渐向生长激素等生物药聚焦。


从行业层面上看,在金赛药业和上市公司的推动下,公司的粉针生长激素先是实现了对瑞士雪兰诺的替代,接着独家的水针和长效水针进一步扩大市占率,与安科生物、联合赛尔等逐渐拉大差距。凭借创新剂型的优势,公司已经在生长激素领域建立了较深的护城河。

与此同时,金赛药业又推出了另一重磅产品——促卵泡素。其类似于十多年前的生长激素,面临着进口替代的机遇,目前国内市占率最大的企业正是曾在生长激素领域被超越的瑞士雪兰诺。
小筑

19-03-01 13:38

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对于金赛药业来说,在母公司的大力支持下,其得以在那个风投还不发达的时代大力发展生物医药事业;而长春高新作为一个科技园区开发类上市公司,投资金赛药业确实也使自己摇身一变成为高科技生物医药公司。

但是新的时代有新的机遇,一级市场生物医药的火爆意味着科学家们有了更多选择,如何留住创始人团队进而更好地实现可持续发展,是长春高新们共同面临的难题。
小筑

19-03-01 13:26

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奥硝䂳市场有人说40亿,有人说70亿,是否是口径不一样?
小筑

19-03-01 11:32

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贝科能(复合辅酶)、来那度胺、替莫唑胺、伊诺肝素钠、长效重组人促卵泡激素、奥硝唑
伊诺肝素钠也将在国产替代中拔得头筹(原研占国内近90%的市场份额,国产替代空间大,2018年市场空间约18亿),
长效重组人促卵泡激素:双鹭很可能一次审批过关,首个获批长效人粒细胞刺激因子,这可是一个几十亿的大品种。;另外长效重组人促卵泡激素也正开展临床试验,不论是重组人促卵泡激素或者尿促卵泡激素,都有着每天注射1~2次的缺陷。长效重组人促卵泡激素却克服了以上各种缺点,一个疗程只需要一次注射,更简便、更安全、并且费用更少。目前只有信立泰双鹭药业开展长效制剂的临床,将来有很好的国产替代空间和竞争格局。
奥硝唑:1、国内原有奥硝唑注射剂型因为合成工艺原因,有可能出现严重局部疼痛及静脉炎,多数患者反映在静脉滴注该药时刺痛感十分明显,部分患者伴有红肿、静脉条索状改变,给患者带来了痛苦,最终严重影响治疗效果及其临床使用。双鹭药业的奥硝唑,采用了卡文迪许研发数年的技术,已经使药物达到PH值7,成功克服了这个要点。
 2、而国内奥硝唑销量最高的$ 科伦药业 ( SZ 002422  ) $, 其产品奥硝唑氯化钠注射液(0.1g)PH 值 3.5。奥硝唑的脂溶性是生产配方的最大难点,如果想在奥硝唑水溶性方面有所提升,必需要在 PH 上做出较大让步,即降低水溶液的 PH 值。而罗氏制药在原研奥硝唑开发时,采用的是全有机溶媒,很好的回避了这个问题。双鹭药业的奥硝唑注射剂(小水针)也解决了中性环境下的脂溶性问题。
 双鹭药业以上两个无可比拟的优点将使得双鹭药业的奥硝唑上市后会迅速抢占市场份额(目前国内奥硝唑的市场销售额约70亿)。
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