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专业,专注,专营:双鹭药业

17-10-24 14:02 19269次浏览
小筑
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专业,专注,专营:双鹭药业

资本市场呆久了,对大道至简有更层次的体会,道生一,一生二,二生三,三生万物;有道无术,术尚可求,有术无道,,则止于术!专业,专注,专营,这是对双鹭药业这个公司的总体评价,人的因素很重要,几十年心无旁骛的在既定的方向,持续发力才是王道,关键在人!

单观点:专业,专注,专营,勇于创新的双鹭药业

一、公司介绍:
勇于创新的生物制药企业
公司自1994年成立以来,一直在董事长徐明波的带领下从事抗肿瘤药物的研发和销售。公司目前已经拥有2个具有自主知识产权的国家一类新药和8个国家二类新药,已经形成了以肿瘤、老年病、肝病为主导的产品线。主要产品包括复合辅酶、三氧化二砷、重组人粒细胞刺激因子、重组人白介素-2、重组人碱性成纤维细胞生长因子、胸腺五肽、依诺肝素钠、杏灵滴丸等,涉及肿瘤、肝病、心脑血管、肾病等领域。产品销售以国内市场为主,并逐步开拓国际市场。公司通过长期的专注、自主研发已经在国内庞大的医药市场占据优势,所涉医药领域市场前景广阔。

公司目前的营销采取“精细化区域合作伙伴+专业化学术推广”模式,部分地区采用终端销售模式,具体由公司营销部门负责。公司重视专业学术营销,同时加强区域管理、进行精细化招商。这种营销模式是壁垒性相对较高的医药领域的通常模式,营销人员的专业技术能力要求较高,人员队伍数量不大,总体而言公司采取的是专业、精细化的营销道路,营销队伍规模占公司全员人数较少。


公司研发采用自主研发与技术引进相结合的方式,突出长期专注的自我研发能力,同时也通过外部合作降低自身的研发风险,由于医药的研发通常面临着巨大的失败风险,上市周期非常长,正所谓两条腿走路是一个相对明智的选择。公司充分利用国内外的优势研发资源,通过技术受让、合作研究以及股权投资等方式进一步强化公司在肿瘤、肝病、代谢病、心脑血管等领域基因工程和生化药物的优势,逐步进入糖尿病、肾病、预防性疫苗等新领域。目前,公司拥有国家级企业技术中心、北京市工程技术研究中心、博士后工作站,拥有以原核和哺乳动物细胞为宿主的基因工程药物上游技术模块、蛋白质规模化制备技术模块、长效蛋白质制剂技术模块为平台,目前主要从事的研究包括长效蛋白药物、高端基因工程药物和疫苗、特色的专利药、Me better抗体药物和特色生化药物。

公司入选国家火炬计划重点高新技术企业、中关村 科技园海淀园首批“百家创新企业”、“北京生物医药 产业跨越发展工程”(G20工程)和中关村国家自主创新示范区首批“十百千工程”重点培育企业,近几年综合实力迅速提升并已成为国内生物制药的骨干企业,重组蛋白及其长效制剂平台被市科委授予北京市工程技术中心。

二、进入第二波增长周期;

第一,来那度胺
来那度胺是新一代的抗肿瘤药,主要用于治疗骨髓增生异常综合症和多发性骨髓瘤。
来那度胺由美国新基 制药研发,目前也是该企业最重要的产品,据米内网跨国公司业绩数据库显示,最近几年来那度胺在全球的销售额有快速增长的趋势,2016年为69.74亿美元,增长率为20.22%。
2017年7月19日,来那度胺终于被纳入国家乙类医保,年均支付价格与硼替佐米相当,这将使得来那度胺快速成为实至名归的多发性骨髓瘤一线用药,未来市场将极大放量。
通过简单测算,若按每年7万人的就诊数量,以新基公司的每年60万元的均价计算,国内多发性骨髓瘤用药市场容量达420亿元,双鹭药业来那度胺获批后如果定价为原研价格的40%,国内市场空间将突破168亿元。

第二、奥硝唑注射液
目前市场上的奥硝唑相关产品众多,其中注射剂占比高达89.78%,涉及6家企业,品种包括了奥硝唑氯化钠注射液、奥硝唑注射液、奥硝唑葡萄糖注射液以及注射用奥硝唑。
奥硝唑注射液涉及的厂家有山西普德药业和南京圣和药业,2015年在中国公立医疗机构化学药格局中合计销售额超过3亿元。
据相关媒体介绍,奥硝唑的原研厂家为罗氏制药,卡文迪许历经7年攻关仿制成功,依照ICH(人用药物注册技术要求国际协调会)指南要求,将产品的注册标准提高到世界最严的水准。据悉,奥硝唑在酸性环境下才能保持较好的溶解性,而较低的PH值会导致了局部疼痛及静脉炎的不良反应,双鹭药业的奥硝唑注射液pH值接近中性,质量和临床安全性有明显优势。
目前国内奥硝唑是市场规模约50亿元的大品种。

第三、丁二磺酸腺苷蛋氨酸以及谷胱甘肽肠溶胶囊

公司持续加大产品的研究开发力度,通过加强自主研发、与国内外参股公司合作开发潜力品种等继续丰富公司血液病、抗感染及肝病、心脑血管、糖尿病等治疗领域的产品储备,强化公司核心竞争力。目前,双鹭药业待上市的产品除了来那度胺和奥硝唑外,还有适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积及妊娠期肝内胆汁郁积的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸,以及用于轻中度慢性乙型病毒性肝炎保肝治疗的还原型谷胱甘肽肠溶胶囊,该公司对这四个品种报以很高的期许,预计上述产品获批上市后将对双鹭药业未来几年业绩提升起到重要的推动作用。

三、对标恒瑞医药 (都是肿瘤药物上市公司)


恒瑞医药:年收入规模111亿,净利26亿,市值1833亿;
双鹭药业:年收入规模10亿,净利4.5亿,市值190亿;

西南证券 医药研究认为,来那度胺有望在未来3年内独享国内市场,峰值销售或将达15亿元,贡献超5亿元净利润。
双鹭药业进入第二波增长周期,股价从15年9月份开始箱体震荡,已经跨期2年;公司很高期许的四个品种,以及将收入打到30亿左右,相当于目前恒瑞医药的四分之一,市值在460左右,而且没有考虑两个肿瘤药物上市都是在不断增长当中;
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小筑

18-11-06 09:53

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“以仿制与创新并重,多款药物要么自主研发,要么是以原研为主做二次开发创新,不仅是me-too,而且是me-better”。本文就深入阐述一下从管线布局来评价双鹭药业研发人员的新颖设计思维。

1、人无我有,独家专利或者挑战专利

贝科能(复合辅酶)是双鹭药业的独家品种,2002年申请专利,保护期为20年。目前约60-70%的贝科能产品作为治疗性用药应用于心脏衰竭等病症;其余的30-40%则作为辅助性用药应用于抗肿瘤化疗和肝病治疗后的辅助性治疗。贝科能作为多科室用药,辅助治疗价值较高,又符合我国的药品市场价值规律。辅酶目前是双鹭药业的利润主要增长点,随着二线产品的爆发,目前已经净利润占比总量的30%以下了,辅酶的制造工艺十分复杂,估计专利保护期之后仍然没有同类产品竞争,会很长时间享受红利。目前市场关心的医保控费的问题,确实有一定影响,但从最新数据反馈来看,辅酶的终端销售仍然有不少的增长,而且有一定的渠道是非医保的自费支付,所以具有确定临床疗效的药物将来仍然会很畅销,并且随医疗消费能力的提升,未来仍然会是一个长长的雪道。扶济复即重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干型(bFGF)是国家一类新药获得专利保护,还有凝胶剂型目前都在放量销售过程中,市场的天花板还没有看到;同样地还有三氧化二砷也是双鹭药业的独家产品。

另一个专利保护品质就是来那度胺,这是双鹭药业挑战原研企业抢在原研企业专利保护期内上市的品质,在2014年之前国内保持原研企业新基和双鹭药业共同划分市场的格局,从价格优势上,双鹭药业具有更好的价格谈判空间,目前除了三个省份均已经进入了全国医保名目。下半年将是销售放量的开始。
小筑

18-09-13 11:07

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市场又给送钱来了,这次能调整到30以下,上次低点是29.86那就完美了:)
小筑

18-09-12 14:04

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2018 上半年实现营业收入 9.81 亿元, 同比增长 110.41%; 实现归母净利润 3.50 亿元, 同比增长 50.44%;实现扣非归母净利润 3.35 亿元, 同比增长 74.20%。 同时预告1-9 月实现归母净利润 5.08-5.86 亿元,同比增长 30%-50%。

营收和扣非净利润均实现了大幅增长。营收增长,还可以部分归结于“两票制”,而扣非净利润的增长则是实打实的。前两季度公司扣非净利润均实现大幅增长,其中,二季度实现扣非净利润1.63亿元,同比增长高达85.23%。

而被寄予厚望的“来那度胺上半年业绩贡献并不大”,这样挺好,一个好的公司在于稳定性和持续性,存量业务在“两票制”和一致性评价政策下良币驱逐了劣币,实现了强劲增长;新业务和新品种就更加有希望,有预期。
小筑

18-09-11 10:56

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大胆预测,持续跟踪:)
小筑

18-09-11 10:56

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中期报告的营收和利润的增长情况,可以自己去 查看了
小筑

18-08-06 17:02

1
第二大股东新乡白鹭当年一起与徐总成就了双鹭,功不可没啊:),所以仅18年获得了近360倍的回报,这是眼光,这是胆识,也坚持和坚韧,本身双鹭药业经营者是徐总和梁总等生物制药的团队,梁总和谁来着还公告减持了,最终也没有减持:),第二大股东减持无可厚非,减持不减持都不会影响的双鹭的价值。
[引用原文已无法访问]
小筑

18-08-06 13:49

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子弹上膛,随时 待命:)
小筑

18-07-25 13:30

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北京双鹭药业股份有限公司第二大股东新乡白鹭投资集团有限公司从2018年6月7日至2018年12月6日。窗口期不得减持)减持本公司股份累计不超过8,000,000股(占本公司总股本比例1.168%)。
小筑

18-07-25 10:15

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双鹭药业伊匹单抗获临床试验批件
2018年05月25日
据24日晚间公告,双鹭药业于近日收到国家药品监督管理局核准签发的重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液(伊匹单抗)药物临床试验批件。 重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液是以CTLA-4为靶点的全人单克隆抗体,其中最著名的药物当属百时美施贵宝的Yervoy (ipilimumab),该药于2011年3月25日获得美国FDA用于治疗晚期(转移)黑色素瘤患者,也是第一个被美国FDA批准的用以转移黑色素瘤治疗的药物。 2015年10月28日,美国FDA批准Yervoy新适应症,批准其作为一种辅助治疗药物用于Ⅲ期黑色素瘤患者,以降低术后黑色素瘤的复发风险。目前适应症已扩展到转移性肾癌、淋巴瘤、胰腺癌、前列腺癌、肺癌和膀胱癌等肿瘤疾病。

根据施贵宝2017年年报,本品2017年全球销售额为12.44亿美元。 据了解,双鹭药业获批的重组全人抗CTLA-4单克隆抗体注射液与百时美施贵宝公司上市的Ipilimumab的一级结构相同,高级结构、理化性质与生物学活性、动物体内药效、毒理表现等高度相似。 近年来的免疫检查点药物崭露头角,效果令人瞩目,至今全球已有6个免疫检查点抑制剂获批上市。针对黑色素瘤的免疫检查点抑制剂包括抗CTLA-4单抗Ipilimumab、抗PD-1单抗Nivolumab和Pembrolizumab。目前我国尚无任何免疫检查点抑制剂上市。 百时美施贵宝的Ipilimumab于2013年在中国获得临床批件,目前尚未上市。目前国内已有数个PD-1或PD-L1的抑制剂处于临床研究阶段,有望在近几年上市。
小筑

18-07-25 10:13

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全景网3月28日讯  双鹭药业( 002038 )2017年度业绩网上说明会周二下午在全景网举行。董事长、总经理徐明波透露,目前来那度胺、替莫唑胺、替诺福韦、伊诺肝素完成了一致性评价。预计今年完成一致性评价的品种还有氯雷他定、阿德福韦酯、利伐沙班、培门冬酶、替米沙坦等。(全景网)
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