“以仿制与创新并重,多款药物要么自主研发,要么是以原研为主做二次开发创新,不仅是me-too,而且是me-better”。本文就深入阐述一下从管线布局来评价
双鹭药业研发人员的新颖设计思维。
1、人无我有,独家专利或者挑战专利
贝科能(复合辅酶)是双鹭药业的独家品种,2002年申请专利,保护期为20年。目前约60-70%的贝科能产品作为治疗性用药应用于心脏衰竭等病症;其余的30-40%则作为辅助性用药应用于抗肿瘤化疗和肝病治疗后的辅助性治疗。贝科能作为多科室用药,辅助治疗价值较高,又符合我国的药品市场价值规律。辅酶目前是双鹭药业的利润主要增长点,随着二线产品的爆发,目前已经净利润占比总量的30%以下了,辅酶的制造工艺十分复杂,估计专利保护期之后仍然没有同类产品竞争,会很长时间享受红利。目前市场关心的医保控费的问题,确实有一定影响,但从最新数据反馈来看,辅酶的终端销售仍然有不少的增长,而且有一定的渠道是非医保的自费支付,所以具有确定临床疗效的药物将来仍然会很畅销,并且随医疗消费能力的提升,未来仍然会是一个长长的雪道。扶济复即重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干型(bFGF)是国家一类新药获得专利保护,还有凝胶剂型目前都在放量销售过程中,市场的天花板还没有看到;同样地还有三氧化二砷也是双鹭药业的独家产品。
另一个专利保护品质就是来那度胺,这是双鹭药业挑战原研企业抢在原研企业专利保护期内上市的品质,在2014年之前国内保持原研企业
新基和双鹭药业共同划分市场的格局,从价格优势上,双鹭药业具有更好的价格谈判空间,目前除了三个省份均已经进入了全国医保名目。下半年将是销售放量的开始。