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专业,专注,专营:双鹭药业

17-10-24 14:02 19268次浏览
小筑
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专业,专注,专营:双鹭药业

资本市场呆久了,对大道至简有更层次的体会,道生一,一生二,二生三,三生万物;有道无术,术尚可求,有术无道,,则止于术!专业,专注,专营,这是对双鹭药业这个公司的总体评价,人的因素很重要,几十年心无旁骛的在既定的方向,持续发力才是王道,关键在人!

单观点:专业,专注,专营,勇于创新的双鹭药业

一、公司介绍:
勇于创新的生物制药企业
公司自1994年成立以来,一直在董事长徐明波的带领下从事抗肿瘤药物的研发和销售。公司目前已经拥有2个具有自主知识产权的国家一类新药和8个国家二类新药,已经形成了以肿瘤、老年病、肝病为主导的产品线。主要产品包括复合辅酶、三氧化二砷、重组人粒细胞刺激因子、重组人白介素-2、重组人碱性成纤维细胞生长因子、胸腺五肽、依诺肝素钠、杏灵滴丸等,涉及肿瘤、肝病、心脑血管、肾病等领域。产品销售以国内市场为主,并逐步开拓国际市场。公司通过长期的专注、自主研发已经在国内庞大的医药市场占据优势,所涉医药领域市场前景广阔。

公司目前的营销采取“精细化区域合作伙伴+专业化学术推广”模式,部分地区采用终端销售模式,具体由公司营销部门负责。公司重视专业学术营销,同时加强区域管理、进行精细化招商。这种营销模式是壁垒性相对较高的医药领域的通常模式,营销人员的专业技术能力要求较高,人员队伍数量不大,总体而言公司采取的是专业、精细化的营销道路,营销队伍规模占公司全员人数较少。


公司研发采用自主研发与技术引进相结合的方式,突出长期专注的自我研发能力,同时也通过外部合作降低自身的研发风险,由于医药的研发通常面临着巨大的失败风险,上市周期非常长,正所谓两条腿走路是一个相对明智的选择。公司充分利用国内外的优势研发资源,通过技术受让、合作研究以及股权投资等方式进一步强化公司在肿瘤、肝病、代谢病、心脑血管等领域基因工程和生化药物的优势,逐步进入糖尿病、肾病、预防性疫苗等新领域。目前,公司拥有国家级企业技术中心、北京市工程技术研究中心、博士后工作站,拥有以原核和哺乳动物细胞为宿主的基因工程药物上游技术模块、蛋白质规模化制备技术模块、长效蛋白质制剂技术模块为平台,目前主要从事的研究包括长效蛋白药物、高端基因工程药物和疫苗、特色的专利药、Me better抗体药物和特色生化药物。

公司入选国家火炬计划重点高新技术企业、中关村 科技园海淀园首批“百家创新企业”、“北京生物医药 产业跨越发展工程”(G20工程)和中关村国家自主创新示范区首批“十百千工程”重点培育企业,近几年综合实力迅速提升并已成为国内生物制药的骨干企业,重组蛋白及其长效制剂平台被市科委授予北京市工程技术中心。

二、进入第二波增长周期;

第一,来那度胺
来那度胺是新一代的抗肿瘤药,主要用于治疗骨髓增生异常综合症和多发性骨髓瘤。
来那度胺由美国新基 制药研发,目前也是该企业最重要的产品,据米内网跨国公司业绩数据库显示,最近几年来那度胺在全球的销售额有快速增长的趋势,2016年为69.74亿美元,增长率为20.22%。
2017年7月19日,来那度胺终于被纳入国家乙类医保,年均支付价格与硼替佐米相当,这将使得来那度胺快速成为实至名归的多发性骨髓瘤一线用药,未来市场将极大放量。
通过简单测算,若按每年7万人的就诊数量,以新基公司的每年60万元的均价计算,国内多发性骨髓瘤用药市场容量达420亿元,双鹭药业来那度胺获批后如果定价为原研价格的40%,国内市场空间将突破168亿元。

第二、奥硝唑注射液
目前市场上的奥硝唑相关产品众多,其中注射剂占比高达89.78%,涉及6家企业,品种包括了奥硝唑氯化钠注射液、奥硝唑注射液、奥硝唑葡萄糖注射液以及注射用奥硝唑。
奥硝唑注射液涉及的厂家有山西普德药业和南京圣和药业,2015年在中国公立医疗机构化学药格局中合计销售额超过3亿元。
据相关媒体介绍,奥硝唑的原研厂家为罗氏制药,卡文迪许历经7年攻关仿制成功,依照ICH(人用药物注册技术要求国际协调会)指南要求,将产品的注册标准提高到世界最严的水准。据悉,奥硝唑在酸性环境下才能保持较好的溶解性,而较低的PH值会导致了局部疼痛及静脉炎的不良反应,双鹭药业的奥硝唑注射液pH值接近中性,质量和临床安全性有明显优势。
目前国内奥硝唑是市场规模约50亿元的大品种。

第三、丁二磺酸腺苷蛋氨酸以及谷胱甘肽肠溶胶囊

公司持续加大产品的研究开发力度,通过加强自主研发、与国内外参股公司合作开发潜力品种等继续丰富公司血液病、抗感染及肝病、心脑血管、糖尿病等治疗领域的产品储备,强化公司核心竞争力。目前,双鹭药业待上市的产品除了来那度胺和奥硝唑外,还有适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积及妊娠期肝内胆汁郁积的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸,以及用于轻中度慢性乙型病毒性肝炎保肝治疗的还原型谷胱甘肽肠溶胶囊,该公司对这四个品种报以很高的期许,预计上述产品获批上市后将对双鹭药业未来几年业绩提升起到重要的推动作用。

三、对标恒瑞医药 (都是肿瘤药物上市公司)


恒瑞医药:年收入规模111亿,净利26亿,市值1833亿;
双鹭药业:年收入规模10亿,净利4.5亿,市值190亿;

西南证券 医药研究认为,来那度胺有望在未来3年内独享国内市场,峰值销售或将达15亿元,贡献超5亿元净利润。
双鹭药业进入第二波增长周期,股价从15年9月份开始箱体震荡,已经跨期2年;公司很高期许的四个品种,以及将收入打到30亿左右,相当于目前恒瑞医药的四分之一,市值在460左右,而且没有考虑两个肿瘤药物上市都是在不断增长当中;
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评论(373)
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热门 最新
小筑

18-11-08 14:06

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已经投出了安诺优达和泛生子连个在基因技术方面百亿估值的企业:),厉害!
小筑

18-11-08 14:04

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双鹭才是真正的巨型创投公司,而且创投的方向相关延续性(基因工程领域),不乱投资
小筑

18-11-08 12:20

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友商是不是很爽:)
小筑

18-11-08 09:38

0
这几天较好的完成友商建仓的部分任务
小筑

18-11-07 12:24

0
双鹭药业:历时三年重回增长轨道,一药独大风险基本解除! 

从产品角度来说,双鹭已经形成了“两大独家支柱性重磅药物+丰富的二线产品补充+充足的在研品种储备”的产品格局。两大独家品种新老衔接,复合辅酶处于成熟期,且产品天花板还未清晰可见;来那度胺今年上市,未来前景想象空间很大。

  通过考察国内优秀药企和欧美先进同业,当前双鹭的商业模式以及所处发展阶段可以说已经步入良性发展轨道,未来作为一个综合创新医药企业的前景非常可观。

  从公司竞争实力角度来说,公司支柱性产品竞争力水平处于国内一线,盈利能力很强,且还在增长。另外,公司整体运营风格偏向保守,在资产运营效率方面有较大提升潜力。在未来药品布局层面,其研发投入也处于国内优秀企业序列,不出意外,未来药品竞争力将得到保证,业绩支撑较为可靠。同时,公司已经开始意识到了先前销售策略的弊端,已经开始改变。

  从公司发展角度看,公司目前没有特别重大事项可以明显拖累其近几年的业绩。笔者觉得公司目前连续两个季度的高增长趋势将很有希望得到延续,至少在未来一两年内,伴随来那度胺和众多二线品种的放量,公司业绩增长将会得到相当的保障。
小筑

18-11-06 14:19

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从全球药品销售额TOP10看双鹭药业之海外空间

随着全球各大药企陆续发布一季报,全球销售额TOP10药品的排名发生了一定的变化(如上图),修美乐仍然高居第1,纳武单抗上升4位名列第9,派姆单抗则以14.64亿销售额从第22名飙升至第10名。

我们重点关注的来那度胺作为小分子药中的代表,虽然下降1位,但和第2名差距很小且整体销售额仍然处于上升趋势。来那度胺2018年Q1销售额同比增加18.58%,环比呈现小幅上升态势,作为治疗多发性骨髓瘤的抗癌药,适应症还在不断增加,从销售额表现可以看出市场还有继续拓展的空间。

从互动平台可以得知,双鹭药业目前正在积极推进美国的上市销售,如果能成功,巨大的市场空间里只要稍微分一杯羹,对于2017年收入仅12亿的双鹭来说意味着什么不言而喻,在这一点上,目前市值甚至不需要做量化预测,看逻辑足以。
小筑

18-11-06 14:11

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总结

从产品角度来说,双鹭已经形成了“两大独家支柱性重磅药物+丰富的二线产品补充+充足的在研品种储备”的产品格局。两大独家品种新老衔接,复合辅酶处于成熟期,且产品天花板还未清晰可见;来那度胺今年上市,未来前景想象空间很大。

通过考察国内优秀药企和欧美先进同业,当前双鹭的商业模式以及所处发展阶段可以说已经步入良性发展轨道,未来作为一个综合创新医药企业的前景非常可观。

从公司竞争实力角度来说,公司支柱性产品竞争力水平处于国内一线,盈利能力很强,且还在增长。另外,公司整体运营风格偏向保守,在资产运营效率方面有较大提升潜力。在未来药品布局层面,其研发投入也处于国内优秀企业序列,不出意外,未来药品竞争力将得到保证,业绩支撑较为可靠。同时,公司已经开始意识到了先前销售策略的弊端,已经开始改变。

从公司发展角度看,公司目前没有特别重大事项可以明显拖累其近几年的业绩。笔者觉得公司目前连续两个季度的高增长趋势将很有希望得到延续,至少在未来一两年内,伴随来那度胺和众多二线品种的放量,公司业绩增长将会得到相当的保障。
小筑

18-11-06 11:05

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从今天开始隔三差五的顶帖一次,一直顶到双鹭药业涨到100块!哈哈
小筑

18-11-06 10:00

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3、人有我更优的Me—better 格局

我在《二次起飞的双鹭药业》一文提到了奥硝唑是一个老品种,但双鹭药业的奥硝唑具有两个明显的优点:

1、国内原有奥硝唑注射剂型因为合成工艺原因,有可能出现严重局部疼痛及静脉炎,多数患者反映在静脉滴注该药时刺痛感十分明显,部分患者伴有红肿、静脉条索状改变,给患者带来了痛苦,最终严重影响治疗效果及其临床使用。双鹭药业的奥硝唑,采用了卡文迪许研发数年的技术,已经使药物达到PH值7,成功克服了这个要点。

2、而国内奥硝唑销量最高的$ 科伦药业 ( SZ 002422  ) $, 其产品奥硝唑氯化钠注射液(0.1g)PH 值 3.5。奥硝唑的脂溶性是生产配方的最大难点,如果想在奥硝唑水溶性方面有所提升,必需要在 PH 上做出较大让步,即降低水溶液的 PH 值。而罗氏制药在原研奥硝唑开发时,采用的是全有机溶媒,很好的回避了这个问题。双鹭药业的奥硝唑注射剂(小水针)也解决了中性环境下的脂溶性问题。

双鹭药业以上两个无可比拟的优点将使得双鹭药业的奥硝唑上市后会迅速抢占市场份额(目前国内奥硝唑的市场销售额约70亿)。这样的例子还有治疗痛风的药——注射用重组假丝酵母尿酸氧化酶,现有的药品名录中治疗慢性痛风主要是别嘌醇,急性发作口服用秋水仙碱双氯芬酸钠缓释片,但别嘌醇与秋水仙碱及双氯芬酸钠缓释片都伤肠胃,损害肾功能。抗生素用多了也不好。双鹭的这个药是生物药,直接作用于血液。同样地还有肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积及妊娠期肝内胆汁郁积的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸,以及用于轻中度慢性乙型病毒性肝炎保肝治疗的还原型谷胱甘肽肠溶胶囊,这些药品设计都体现了人有我更优的Me-better的设计理念。

双鹭药业也开始秉承这个理念涉足于疫苗领域,但避开了传统疫苗品种,聚焦于市场份额很大的人乳头瘤病毒(HPV)疫苗,在这个市场里既有二价、四价疫苗,也有九价疫苗,而双鹭药业研发的是4价HPV疫苗是16/18/52/58,与传统谈及的4价疫苗 16/18/6/11不同。这里有两个不同的是:1 6和11都不是引起宫颈癌的亚型,属于低危型。2 替换了6和11换了52和58,这两个是亚洲女性的高危型流行株,从流行病学分析看,高危型里16和18亚型总和占据了60%,而52和58二者总和占据了20%左右,这样的组合就占据了80%的覆盖率,要知道前HPV分型已分出100余种HPV DNA,其中30多种与宫颈感染和病变有关。其中高危型主要为HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,56,58,59,68,73,82等15种,如果双鹭药业的疫苗上市无疑可以替代2价(16和18)和4价16/18/6/11疫苗的市场份额,同时又很经济性地最大程度上与9价疫苗展开竞争,在疫苗设计上体现了研发者的独具匠心与疾病流行趋势很好地契合。

综上所述,双鹭药业管理层和董事长徐明波在药物研发上真是匠心独到,从以上分析,双鹭药业从三个赛道上展开新品质的研发,而这种思路不是呆板的,而是那个赛道上有机会就做哪个。看似不找边际、四处出击;实像一位静寂的剑者,他不张扬但不能忽视他的存在。潜伏并关注市场的机会,一旦有把握就迅速出击。从长效立生素、替莫唑胺、长效重组人促卵泡激素都无不与恒瑞、天士力、丽珠等老牌药企在市场上正面交锋,但双鹭药业的研发实力、产品质量仍不失为一个重量级不可忽视的对手,甚至在某些领域上领先。双鹭药业并不拘泥肿瘤、血液病的病种,并不把自己限定在某个领域的研发,而是本着不战则已,战则必胜的灵活原则,在不同领域化学药、生物大分子单抗、疫苗、医疗美容、中药品种、医疗服务等多方面布局和多病种卡位,只要是好品种都会涉及。近期还有一个重大看点是未来来拿在美的获批上市进度,一旦获批将打开市值的天花板。当机构投资者还用锚定思维关注那些热门股恒瑞、白药、金瑞斯的时候,双鹭药业这种潜力没有被市场完全认可的结构性投资机会是不是更有赢率呐!这种结构性的机会至少有两个亮点:

第一是双鹭药业撇开自己研发的方式,开始以天使投资的视角与处于幼芽阶段的小型研发公司投资合作,这样获得最大化的投资回报和风险控制,同时双鹭药业的研发也驶入了快车道。

第二是加强了销售改革,酒香也怕巷子深,通过与信忠销售团队的合作,不仅扭转了销售下滑的局面,而且在今年来拿来没有放量销售的情况下,1-5月份销售均取得了同比快速的增长。

总的来说,目前双鹭药业手里有一把好牌,东边不亮西边亮,随便哪个产品爆发都对业绩有很大的推动效果,有很强的市场韧性和自身容错性,短期看销售改革对原有品种的放量销售,中期看来那度胺和奥硝唑的新产品销售,长期看后续产品跟上,包括长效立生素、CTLA-4单抗、门冬胰岛素、HPV疫苗、人甲状旁腺激素、泰思胶囊、糖尿病治疗肽Diapin(GLP-1类似物),不要忘记还有一大波僵尸正在路上(SL209、SL216、SL204、SL210、SL205、SL215、SL217、SL218、SL219、SL220,全部属于生物药,企业用代码进行了保密)。如果以当季度的业绩衡量未来的发展,明显是一叶障目,双鹭只要不出明显的昏招,未来的几年大概率是快速发展的几年。
小筑

18-11-06 09:54

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2、人有我也有,提前布局或者避开热门的仿制药格局

这里我们主要要说到是立生素(hg-CSF)和长效立生素、交宁(替莫唑胺)、依诺肝素钠和CTLA-4单抗、门冬胰岛素。

替莫唑胺国产替代的空间很大,首访是天士力,但双鹭药业率先完成了一致性评价,同样率先通过一致性评价的伊诺肝素钠也将在国产替代中拔得头筹(原研占国内近90%的市场份额,国产替代空间大,2018年市场空间约18亿),目前反馈的信息是逐月放量销售。在一致性评价中双鹭药业凭借优良的质量率先抢得了先机,这个竞争格局虽然不是独家,但出于很好的竞争格局,人有我也有,市场足够大。

需要特别之处的是,恒瑞的19k(长效hg-CSF)正处于补充资料阶段,双鹭很可能一次审批过关,首个获批长效人粒细胞刺激因子,这可是一个几十亿的大品种。;另外长效重组人促卵泡激素也正开展临床试验,不论是重组人促卵泡激素或者尿促卵泡激素,都有着每天注射1~2次的缺陷。长效重组人促卵泡激素却克服了以上各种缺点,一个疗程只需要一次注射,更简便、更安全、并且费用更少。目前只有信立泰和双鹭药业开展长效制剂的临床,将来有很好的国产替代空间和竞争格局。作为中国未来的老年社会糖尿病是一个大的病种,双鹭药业的门冬胰岛素也是布局三代胰岛素的大品种,虽然落后于海正药业、东阳光药业、通化东宝与甘李药业这四家公司,也寄希望在这个大市场里分得一杯羹。

目前肿瘤治疗的PD-1 抗体是很多药企研发的热点,国内启动研发的药企不下30多家,未来上市后将形成竞争的红海格局,但是CTLA-4被无意中忽视了。目前PD-1联合IDO抑制剂,PD-1联合CTLA-4都是研发的重点。在这个领域内双鹭药业避开热门品种而选择CTLA-4作为肿瘤治疗联合用药的方向,PD-1联合CTLA-4 已经应用于Ⅲ期黑色素瘤患者,以降低术后黑色素瘤的复发风险。且目前适应症已扩展到转移性肾癌、淋巴瘤、胰腺癌、前列腺癌、肺癌和膀胱癌等肿瘤疾病。伊匹单抗(CTLA-4)国内无产品上市。目前双鹭和信达在CTLA-4研发中明显处于领先位置。可以预期未来当PD-1只有成为抗肿瘤一线用药,双鹭药业手里拿着的CTLA-4将是联合用药的首选,双鹭药业的这款重组全人抗CTLA-4单抗注射液以后成为一款万金油式的抗癌用药。从这个思路看,双鹭药业的研发思路是避开热门,精选赛道卡位。
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