专业，专注，专营：双鹭药业

通过国家专项评审，其中来那度胺已经落地，其它两项也快了吧：）时间的玫瑰，终将会盛开：）


捷报频传，双鹭药业三个项目同时通过国家重大专项评审

  双鹭药业  

  近日，公司收到相关部门通知，公司申请的挑战原研专利抗肿瘤  药大品种来那度胺的研究、注射用重组  凝血因子VII（转基因  兔）临床前研究、长效重组人促红细胞生成素的临床前研究同时通过国家科技重大专项评审。公司成立以来，曾先后获得国家重大专项资助十余项，本次参加复评的四个项目中有三项同时获得通过，也是历年评审同时通过数量最多的一次。

  公司已于2017年11月21日获得来那度胺及胶囊的注册批件，本次获得的资助为来那度胺项目实施后资助。来那度胺为新一代口服免疫调节药物，立生具有独特的双重作用机制，具有抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡及免疫调节作用，主要用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症等病症的治疗，是目前国际、国内治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症的金标准药品。2013年1月23日获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，来那度胺以瑞复美的商品名正式在中国上市。目前国内除双鹭外国内无国产来那度胺制剂上市。Celgen公司在中国申请了29件与来那度胺相关的专利，我方成功挑战了其专利壁垒及限制，于原研专利有效期内另辟蹊径，在合成路线中间体以及新晶型组合物等方面的构建了核心专利。目前，申请的核心专利在国内外均获得授权。本次获得资助将推进公司符合美国FDA和欧盟标准的固体制剂生产车间及配套设备设施的建设进度，加快实现抗肿瘤药大品种来那度胺的产业化与国产化。

  注射用重组凝血因子VII（转基因兔）临床前研究项目是公司近年来开展的重要研究课题之一。血友病为目前临床上常见的出血性疾病，常规治疗方法是直接注射凝血因子hF VIII和hF IX，但经频繁治疗后，病人体内容易产生相应抗性，或中和抗体，从而增加治疗风险，导致病人关节变形、肌肉萎缩，假瘤和过早死亡。hFVII因其更好的疗效及更小的副作用目前已逐步成为未来替代hFVIII/IX的首选产品。该品种1999年在美国首次上市，目前国内尚无国产品种上市。该研究项目主要利用转基因兔生产凝血因子VII进行临床前研究，主要技术方案是将rhFVII的cDNA通过胚胎显微注射整合至兔染色体，再利用兔泌乳获得目的蛋白。其优势主要表现在蛋白表达水平高，活性好，生产成本低，遗传稳定等方面。

  长效重组人促红细胞生成素的临床前研究是公司近年来开展的另一项重要研究课题，促红细胞生成素(Erythropoietin，EPO)是体内红细胞增殖、分化以及维持外周循环红细胞数量正常的最主要的造血生长因子，主要用于治疗恶性贫血、恶性肿瘤等，对肾衰竭病人长期接受洗肾后引起的贫血症状尤为有效，市场潜力巨大。该课题依托我公司国家级企业技术中心CHO表达产品平台，进行EPO第II代产品—长效EPO的研究和开发，填补该领域国产药物的空白。该项研究采用外源基因高效表达载体pATEW和人工转录因子表达载体pcDNA3.1(-)/Hy/GVP4组成的组合载体介导外源基因在CHO哺乳动物细胞中的表达，表达量高出国内外报道水平3-10倍，体内生物活性是普通rhEPO的4倍以上。该课题主要利用我公司自有技术，目前正在进行系统的临床前研究，即将申报临床批件。预计本课题的成功实施未来将填补长效rhEPO的市场空白。

今天双鹭药业 的动态 市盈率已经低于25

双鹭药业在2022年之前的第三个、第四个类似贝科能和来那度胺的大品种大概率在一下节目单里出现：

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捷报频传，双鹭药业三个项目同时通过国家重大专项评审

双鹭药业  

近日，公司收到相关部门通知，公司申请的挑战原研专利抗肿瘤药大品种来那度胺的研究、注射用重组凝血因子VII（转基因兔）临床前研究、长效重组人促红细胞生成素的临床前研究同时通过国家科技重大专项评审。公司成立以来，曾先后获得国家重大专项资助十余项，本次参加复评的四个项目中有三项同时获得通过，也是历年评审同时通过数量最多的一次。

公司已于2017年11月21日获得来那度胺及胶囊的注册批件，本次获得的资助为来那度胺项目实施后资助。来那度胺为新一代口服免疫调节药物，立生具有独特的双重作用机制，具有抑制肿瘤细胞增殖、诱导肿瘤细胞凋亡及免疫调节作用，主要用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症等病症的治疗，是目前国际、国内治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症的金标准药品。2013年1月23日获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准，来那度胺以瑞复美的商品名正式在中国上市。目前国内除双鹭外国内无国产来那度胺制剂上市。Celgen公司在中国申请了29件与来那度胺相关的专利，我方成功挑战了其专利壁垒及限制，于原研专利有效期内另辟蹊径，在合成路线中间体以及新晶型组合物等方面的构建了核心专利。目前，申请的核心专利在国内外均获得授权。本次获得资助将推进公司符合美国FDA和欧盟标准的固体制剂生产车间及配套设备设施的建设进度，加快实现抗肿瘤药大品种来那度胺的产业化与国产化。

注射用重组凝血因子VII（转基因兔）临床前研究项目是公司近年来开展的重要研究课题之一。血友病为目前临床上常见的出血性疾病，常规治疗方法是直接注射凝血因子hF VIII和hF IX，但经频繁治疗后，病人体内容易产生相应抗性，或中和抗体，从而增加治疗风险，导致病人关节变形、肌肉萎缩，假瘤和过早死亡。hFVII因其更好的疗效及更小的副作用目前已逐步成为未来替代hFVIII/IX的首选产品。该品种1999年在美国首次上市，目前国内尚无国产品种上市。该研究项目主要利用转基因兔生产凝血因子VII进行临床前研究，主要技术方案是将rhFVII的cDNA通过胚胎显微注射整合至兔染色体，再利用兔泌乳获得目的蛋白。其优势主要表现在蛋白表达水平高，活性好，生产成本低，遗传稳定等方面。

长效重组人促红细胞生成素的临床前研究是公司近年来开展的另一项重要研究课题，促红细胞生成素(Erythropoietin，EPO)是体内红细胞增殖、分化以及维持外周循环红细胞数量正常的最主要的造血生长因子，主要用于治疗恶性贫血、恶性肿瘤等，对肾衰竭病人长期接受洗肾后引起的贫血症状尤为有效，市场潜力巨大。该课题依托我公司国家级企业技术中心CHO表达产品平台，进行EPO第II代产品—长效EPO的研究和开发，填补该领域国产药物的空白。该项研究采用外源基因高效表达载体pATEW和人工转录因子表达载体pcDNA3.1(-)/Hy/GVP4组成的组合载体介导外源基因在CHO哺乳动物细胞中的表达，表达量高出国内外报道水平3-10倍，体内生物活性是普通rhEPO的4倍以上。该课题主要利用我公司自有技术，目前正在进行系统的临床前研究，即将申报临床批件。预计本课题的成功实施未来将填补长效rhEPO的市场空白。

投资就是人性的修为，看着简单，实际上很考验人心，只有不断的总结教训、学经验，不放弃，才有希望走向成功。

保持一颗“自信而不膨胀，自省而不绝望”的心，不在顶峰慕名而来，不在低谷弃之而去。

不在顶峰慕名而来，不在低谷弃之而去

18年快收官了，双鹭今年每股收益怎么也上一块钱了

元旦之前这几天很是难熬啊

年底流动性紧张，二股东本次减持即将到期，本周超级星期四，以及即将到来的奥硝唑注射液的批件，元旦之前各种情况相互纠结，来吧，来个新低刺激一下：）

从这几天的盘口来看，主力很厉害，那是相当的厉害：）佩服哈：）

公司主营基因工程及相关药物的研发生产，产品定位于肿瘤辅助用药、肝病药物等，并通过与卡文迪许、加拿大P NUVA X、美国DIAPIN等公司共建研发平台，参股其他相关医药公司的方式，构建了涵盖肿瘤、疫苗、单抗、糖尿病多肽药物、不孕不育药物、呼吸系统新剂型药物和医美药物等丰富的产品体系。

公司现有产品体系拥有2个一线产品——复合辅酶和来那度胺，和众多2线产品。

1、注射用复合辅酶

公司独家品种，全科免疫增强剂，适应症广泛，用于治疗：急慢性肝炎、原发性血小板减少性紫癜、放化疗引起的白细胞和血小板降低、冠状动脉硬化、慢性动脉炎、心肌梗塞、肾功能不全引起的少尿、尿毒症等。

受益于被纳入2005和2010年部分地区医保，产品经历了两次快速放量，也帮助双鹭药业成就曾经的医药行业牛股的光辉历史。但是由于医保控费的影响，复合辅酶从2015年开始受到较大拖累，也带着双鹭走入了前几年的业绩低谷，增速放缓甚至出现负增长。

复合辅酶从字面上理解非常容易使人误解，但其作用毋庸置疑。其主要成分辅酶A和辅酶I的发现者均因此获得了诺贝尔生理学或医学奖。复合辅酶可以有效纠正人体代谢失常和代谢紊乱（此二项为众病之源），使其被广泛用于多种疾病的治疗。当前的医保控费主要是因为危重病医疗支出巨大，但复合辅酶可以有效帮助加快危重疾病的治疗进展，从而降低危重疾病的治疗费用。

2、来那度胺

来那度胺是美国Celegene原研药品，是目前治疗多发性骨髓瘤效果最好的药物。Celegene全球申请了29项专利，用于保护来那度胺的化合物、晶型以及各种适应症。Celegene在国内申请的化合物专利和核心适应症专利未被授予，因此存在很大的被挑战空间。双鹭率先在国内申请了化合物、晶型、合成工艺专利，成为该药首仿。

双鹭来那2月底正式上市销售，上半年实现销售收入4,800万元，目前已经完成了全国大多数省份的医保谈判和挂网，医院开发正在有序推进，期待下半年的放量。

3、二线品种

双鹭二线品种丰富，帮助公司摆脱对单品种重磅药的依赖，形成多点开花的格局。