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细胞免疫治疗：基因测序后的下一个万亿市场
来源于瑞银证券日前的一篇报告

瑞银证券日前发布研报认为，免疫治疗产品有望成为肿瘤领域的下一座金矿。临床实验结果显示了肿瘤免疫治疗的良好应用前景：利用人体自身的免疫系统治疗肿瘤，即肿瘤免疫治疗，已成为国际药企的研发热点。肿瘤免疫治疗主要包括：非特异性免疫刺激、免疫检验点单克隆抗体、过继T细胞疗法、肿瘤疫苗等方法。肿瘤的免疫治疗方法有望治疗60%以上肿瘤种类，有望带来250亿美元以上的市场机遇，或是肿瘤治疗领域的下一座金矿。
瑞银证券认为，过继T细胞疗法（ACT疗法）是肿瘤免疫疗法的一种，现有的临床实验结果均显示了其难以比拟的优势：治愈多例晚期黑色素瘤患者，而不仅仅是延长生存期。在ACT疗法中，嵌合抗原受体修饰的T细胞疗法（CAR）由于具备更好的特异性，前景最为看好。诺华开发的 CART -19，已完成临床2期试验。研报认为CART-19产品理论市场规模能够达到80-100亿美元。（注意这仅仅是一家公司的产品所达到的市场规模人民币几百亿，并不是整个行业的市场估值）

我国细胞免疫治疗目前还在以“第三类医疗技术”的名义进行。我国每年新诊断癌症病例约307万人，细胞治疗潜在市场广阔，但由于目前监管缺位，略显混乱。同时，我国细胞免疫治疗在技术上，也与海外领先公司有一定差距。但是，我们仍对这一市场的前景持乐观态度，因为国内技术进步很快，随着监管成熟，我国细胞治疗产业将进入良性快速发展时期，甚至可能出现以药品形式获批的产品。
二.笔者百科“细胞免疫治疗”后，确认此市场前景不亚于基因测序
免疫细胞治疗是肿瘤康复医学一种新兴的、具有显著疗效的全新的抗肿瘤治疗方法，弥补了传统的手术、放疗、副作用、化疗的弊端，已经被公认为二十一世纪肿瘤综合治疗模式中最活跃、最有发展前途的一种治疗手段。也是世界目前唯一有希望完全消灭肿瘤细胞的治疗手段。（注意了这里说的是完全消灭肿瘤细胞、此技术将来才是彻底治疗癌症的根本）
细胞免疫疗法是采集人体自身免疫细胞，经过体外培养，使其数量成千倍增多，靶向性杀伤功能增强，然后再回输到人体来杀灭血液及组织中的病原体、癌细胞、突变的细胞，打破免疫耐受，激活和增强机体的免疫能力，兼顾治疗和保健的双重功效。（简单说步骤就是：采集你身上的细胞，然后拿出来培育变强变大之后，在放回到你身体杀灭癌细胞）

美国医药巨头辉瑞公司也看好此技术，近日宣布投资3.7亿元与法国生物科技公司Cellectis联合研发癌症免疫治疗药物。肿瘤免疫治疗技术开发企业凯德药业上周五登陆纳斯达克后，上市首日股价飙涨逾70%。

要题材有题材，要业绩有业绩，要增长有增长，要产品条线有产品的矩阵，只不过双鹭是踏实做事情，不炒作而已：） 
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内部人士称，公司对细胞治疗  业务比较低调，虽然对该业务板块公司颇具信心，但为避免遭市场过度炒作，公司高管在券商调研时对这一业务基本上闭口不谈。

  继《Science》杂志将肿瘤免疫疗法评为2013年十大科学突破第一位后，在2014年美国两场权威肿瘤学术会议AACR(美国癌症  研究会)和ASCO(美国临床肿瘤学会年会)上，细胞免疫治疗再次成为前沿聚焦点。细胞免疫疗法是通过增强患者自身免疫系统对癌症细胞的杀伤和控制作用来达到治疗癌症的目的。

双鹭药业的四价重组（大肠杆菌）16/18/52/58型人乳头瘤病毒类病毒颗粒疫苗

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通过真核细胞进行疫苗制备的成本较高 ， 如采用哺乳动物细胞则抗原表达量较低 、 制备繁琐 、 价格极高 。
智飞生物的HPV疫苗会缺货 。
大肠杆菌表达的HPV疫苗，产量更高，当然也需要克服很多技术困难 。 一旦成功，前面那些汉逊酵母 、 毕赤酵母 、 酿酒酵母表达的HPV疫苗就会没有性价比 。

双鹭未来几年内最好的卖点出现了

“约80%以上的女性一生都有感染人类乳头瘤病毒的机会。要从源头上预防宫颈癌及相关疾病，较为理想的办法是接种HPV疫苗。”四价HPV疫苗中国临床试验主要负责人、原北大人民医院妇产科主任魏丽惠教授表示。
四价HPV疫苗，作为本年度新进“网红”疫苗，在新年之际，成为万千中年少女的Big Surprise，终于不用再因为自己超过25岁，而不能接种二价HPV疫苗黯然神伤了，可谓是中年少女的福音。

归纳一下HPV疫苗，越早接种越好；价数越多越好；男性接种也可获益；接种年龄无严格上限，有过性生活也可以接种；怀孕时不建议接种，全程接种完一个月后可以妊娠。
那么，接种疫苗后就不需要宫颈癌筛查了吗？答案是否定的。
大部分HPV病毒在感染后的数月至2年内，就会被人体免疫系统清除，现在还没有治疗HPV病毒的特效药物，所以一般HPV病毒感染无需特殊治疗。当间隔一年以上，连续两次检测出高危型的HPV病毒，被认为是持续性感染，持续性感染才容易进展为宫颈癌。
宫颈癌早期发现及早期治疗的技术已较成熟，而且有多种方案，WHO建议在全球开展宫颈癌筛查及早诊断、早治疗。因此，对于已经有性生活或HPV感染的女性，定期宫颈癌筛查比接种HPV疫苗更重要，接种疫苗后，仍不能掉以轻心。

理论上来讲，效价约高，预防效果越好。打个比方，2、4、9价疫苗相当于拖拉机、汽车、飞机。当9价疫苗遥遥无期时，从预防亚型、适用人群、接种时间、功效、副作用来讲，“四价疫苗”无疑是不二之选。

来那度胺和奥硝唑已经来了，后面陆续还有谁？？？？
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目前，双鹭药业待上市的产品除了来那度胺和奥硝唑外，还有适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积及妊娠期肝内胆汁郁积的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸，以及用于轻中度慢性乙型病毒性肝炎保肝治疗的还原型谷胱甘肽肠溶胶囊，该公司对这四个品种报以很高的期许，预计上述产品获批上市后将对双鹭药业未来几年业绩提升起到重要的推动作用。

细胞免疫治疗露真容


双鹭药业起家于生物药，包括立生素、欣吉尔等品种。但这些药品市场竞争激烈，盈利能力和成长性有限。公司内部人士透露，公司多年前已不再局限于生物药，而是向生化、化学药物布局，覆盖肿瘤、心脑血管、内科、创伤、免疫抑制等多个领域，细胞免疫治疗业务也是公司寄予厚望的业务板块。

内部人士称，公司对细胞治疗业务比较低调，虽然对该业务板块公司颇具信心，但为避免遭市场过度炒作，公司高管在券商调研时对这一业务基本上闭口不谈。

继《Science》杂志将肿瘤免疫疗法评为2013年十大科学突破第一位后，在2014年美国两场权威肿瘤学术会议AACR(美国癌症研究会)和ASCO(美国临床肿瘤学会年会)上，细胞免疫治疗再次成为前沿聚焦点。细胞免疫疗法是通过增强患者自身免疫系统对癌症细胞的杀伤和控制作用来达到治疗癌症的目的。

2009年初，双鹭药业出资1020万元合资设立辽宁迈迪生物科技有限公司，持有其51%股权。辽宁迈迪的董事长李文欣曾参加与东京国立癌中心合作进行末梢血干细胞移植的研究，归国后陆续开展CIK、DC免疫细胞治疗、干细胞移植等项目的研究，并取得了良好的研究效果。

辽宁迈迪开发的体外诊断试剂包括免疫抗体、蛋白相关试剂、快速诊断试剂、核酸诊断试剂、生化诊断试剂，其中国内首创预测心脑梗死的TAFI体外诊断试剂盒已经获得批文。免疫细胞生物治疗技术已经获得专利，累计为1.6万人次以上肿瘤患者提供治疗，有效控制病情。

 北京大学肿瘤医院人士向中国证券报记者分析称，细胞免疫疗法是目前非常看好的一个治疗手段，可以避免病人承受药物和射线造成免疫力下降所带来的双重痛苦。“我认为辽宁迈迪的治疗手段和肿瘤治疗医院相结合的商业模式具有复制性。公司的TAFI体外诊断试剂盒面向心血管疾病这个大病种领域，具有非常大的市场空间。”该医生告诉中国证券报记者。

试水基因检测投石问路

作为基因工程药物领域的龙头企业，在深交所的投资者互动平台上，不少投资者问及公司是否涉足基因检测业务。双鹭药业对此回应称，公司并未直接涉足该领域，但公司2013年出资3000万元参与设立的“崇德弘信基金”投资的安诺优达基因科技(北京)有限公司和北京泛生子生物科技有限公司均涉足基因检测领域。

公司介绍，安诺优达基因科技(北京)有限公司于2012年成立，是国内目前产前诊断基因检测领域已获许可的两家领先企业之一，也是国内基因组行业的知名企业。安诺优达主要专注于新一代基因组学技术在人类医学健康和生命科学研究两大领域的产业化应用。公司拥有自主研发、领先的基因组测序和生物信息学技术，建立了领先的高通量测序平台和高性能计算平台，形成Bio-IT基础和产业化服务能力。

 双鹭药业称，北京泛生子生物科技有限公司于2013年成立，主要专注于癌症基因组学分析和癌症个体化全周期诊疗服务的高端服务型技术企业。泛生子是世界上在脑癌、膀胱癌及肝癌基因诊断与个体化治疗领域最领先的公司，公司科学家阎海是脑癌相关基因的发现人，被西方列为诊断金标准，是世界脑癌基因诊断的奠基人。

不忘初心，方得始终，持有或者将要买入持有双鹭药业需要经常梳理梳理当时买入时候的理由和判断，在当下是否发生了变化，是在向判断的方向变化还是相反的方向？ 

这样持有或者将要持有，心里才踏实，才安心，才能平静：）

一段研究报告如此叙述：

射用复合辅酶（贝科能/鑫贝科）是双鹭药业的主打产品，用于急、慢性肝炎，原发性血小板减少性紫癜，化、放疗所引起的白细胞和血小板降低；辅助治疗冠状动脉硬化、慢性动脉炎、心肌梗死、肾功能不全引起的少尿、尿毒症等，目前该产品已进入多省份医保乙类目录。

注射用复合辅酶属于独家产品，专利保护期从2002年到2022年，位居国内畅销药前20强，因为制备方法复杂，且是复合物，仿制非常难，因此未来的利润依然颇有保障。