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他山之石：

“药物晶型研究”如何优化药物？
原创： 吕佩  贝壳社  4天前
同一药物不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同，从而影响了药物的稳定性、生物利用度及疗效。因此，药物的晶型研究对于药物疗效的表达至关重要。今天，贝壳社将结合实际案例来阐述“药物晶型研究”如何优化药物？
2018年12月25日，苏州晶云药物科技股份有限公司（以下简称“晶云药物”）宣布完成超过1亿元人民币的B轮融资。据悉，本轮融资由拾玉资本领投，同创伟业和元禾原点跟投。据悉，本轮融资将用于晶云药物在药物研发领域的进一步拓展，为国内外创新药和仿制药客户提供以药物晶型研发为核心的药物研发方案和研发服务。
本轮领投方拾玉创始合伙人曹坚表示，＂拾玉作为医药医疗领域的专业投资机构，将为晶云提供资本和资源等方面的全力支持，助力晶云以创造长期价值为核心，成为一家卓越的技术驱动型企业。"
拾玉资本是一家专注于医药医疗领域的股权投资机构；同创伟业在医疗健康板块，已成功投资80余家医药企业。公司在生物技术、新药、医疗器械、IVD、医疗服务广泛布局，尤其在生物技术、新药、CRO与CDMO、医疗器械等细分赛道；元禾原点重点关注医疗健康内初创期和成长期创业企业的投资机会。不难看出这三家资本方都在医疗领域有丰富的资源，相信有这三家资本的支持，晶云药物将加快发展步伐。
据了解，晶云药物成立于2010年，总部设立在苏州工业园区生物纳米园，分部设立在美国新泽西州，是中国首家专注于药物晶型研发和产业化的公司。晶云通过建立的国内首个药物晶型研发平台，致力于提高中国创新药物研发的整体实力及药品质量，并在此基础上通过资源整合、完善配套，以晶型研究为起点深入纵向发展，推出新药CMC服务，帮助全球各制药公司加速新药研发进程及提高药物的临床表现，提早在中美等地区提交新药申请并上市。
晶云药物主要提供的服务有晶型研究、化学工艺开发、制剂开发、药物分析等。以晶型研究为例，主要分为几方面：多晶型、盐型、共晶型的筛选、评估与选择，单晶培养与药物分子结构确证。
多晶型筛选、评估与选择：筛选出在物理化学稳定性、溶解度、溶出速率和生物利用度，以及工艺可开发性综合性质高的优势药物晶型。
盐型、共晶筛选、评估与选择：盐型/共晶筛选、评估与选择，可以改善候选化合物的理化性质，如溶解度、结晶度、吸湿性、熔点和稳定性等。

单晶培养与药物分子结构确证：了解药物晶型的晶体结构和确定药物分子的立体化学结构。
事实上，药物晶型研究对于药物上市以及原研药品的生命周期实会产生显著影响。晶型改变即改变药物的固体结构，会改变溶解度、溶出曲线、稳定性，从而影响药品的生物利用度、药效、安全性、成药性、工艺可放大性等。 “晶云药物所做的，就是通过药物晶型的筛选、优化等技术，帮助药企对药物晶体结构进行优化，让它在溶解度、生物利用度、稳定性、以及工艺成本等方面表现更加优良。” 晶云药物创始人兼CEO陈敏华表示。
据了解，陈敏华在北京大学化学本科毕业后，就远赴美国罗格斯大学攻读物理分析化学博士，后来又进入美国默沙东药物研发实验室工作，正是在默沙东的这段日子，让他开始和全球的晶型研发服务商有所接触。陈敏华发现，亚太地区的晶型研发服务供应商还处于一片空白，而全球的供应商质量也不能达到令人满意的程度，他想创立一家属于自己的晶型研发公司。
此外，2010年以来，中国药监局对仿制药和创新药的申报在晶型研究方面做出明确规定，国内制药企业对这项研究提出迫切需求。正是看到这一契机，陈敏华和另一位合伙人张炎锋决定回国创业，把这项国际先进技术引入中国。晶云药物应运而生。
张炎锋博士，张博士是清华大学高分子材料和化工专业本科，美国普林斯顿大学化工博士；拥有12年制药领域生产研发及管理经验；在美国默克工作期间，负责和管理过80多个新药项目的临床前处方研究和工艺开发；拥有与制药界不同领域专家合作和共同开发新药的丰富经验。此外，晶云药物其他高管团队以及研发人员均有深厚的专业知识和丰富的从业经验。
晶云团队成员凭借专业的服务和快速的反应，高质高效的专业服务，已与全球超过500家制药企业建立合作，为1000多个新药候选化合物提供了药物晶型研发的专业技术方案。作为全球制药企业国际化及高端药物研发合作伙伴，晶云将会不断一如既往秉持客户至上的服务理念，力求为越来越多的客户提供优质的药物固态研发方案及药学CMC服务，帮助其降低临床开发风险，缩短研发周期，提高药物申报通过率以及建立全面的专利保护壁垒。此外，在仿制药领域，晶云药物和国际上的先进仿制药企业合作，利用其独有的新晶型开发和产业化平台，通过提供美国及中国首仿药开发的技术方案，从而帮助药企更早地将仿制药推向上市。

这一路过来，可以看到每一次的行业洗牌，都会早就新的子行业崛起，到了2018年的阶段，就是打技术牌的时候了。新技术的不断涌现，CAR-T细胞治疗、肿瘤免疫治疗、基因编辑、干细胞等等，创新技术在不断涌现，“技术端”将会高于“支付端”“政策端”，作为明年的重头戏，创新性生物科技公司+带创新管线的龙头企业，都是值得关注的标的。
[引用原文已无法访问]

这一路过来，可以看到每一次的行业洗牌，都会早就新的子行业崛起，到了2018年的阶段，就是打技术牌的时候了。新技术的不断涌现，CAR-T细胞治疗、肿瘤免疫治疗、基因编辑、干细胞等
等，创新技术在不断涌现，“技术端”将会高于“支付端”“政策端”，作为明年的重头戏，创新性生物科技公司+带创新管线的龙头企业，都是值得关注的标的。
[引用原文已无法访问]

这一路过来，可以看到每一次的行业洗牌，都会早就新的子行业崛起，到了2018年的阶段，就是打技术牌的时候了。新技术的不断涌现，CAR-T细胞治疗、肿瘤免疫治疗、基因编辑、干细胞等等，创新技术在不断涌现，“技术端”将会高于“支付端”“政策端”，作为明年的重头戏，创新性生物科技公司+带创新管线的龙头企业，都是值得关注的标的。
[引用原文已无法访问]

18年最后一个交易日，跌的挺嗨：） 

下一个交易日开始就进入2019年了，先看看年度业绩的预告，以及后续产品矩阵的成型

2018年最后一跌还有不到两个小时，哈哈

因为，再跌就明年了：）

医药行业蕴育最好的机会 ——专访林园投资董事长林园
红周刊  证券市场红周刊  4天前
文/李健
医药板块调整了4个月余，很多市场中的“明星”从高位回调超过30%，估值也回落到合理区间附近。医药板块的空间很大，但复杂性很高，如何把握其中机会？

本周，林园投资董事长林园先生做客《红周刊》，聊起了他最爱的中药老字号企业。他走访了100多家三甲医院，看到患高血压、心脏病、糖尿病的就诊人数在过去三年翻了一番。林园认为，他持有的中药老字号最多12个月就会再创新高，到时候回头看，只要是现在入场的——无论是高位还是低位，成本几乎是一样的。
当前就是医药股上车机会

《红周刊》：如果以后医药市场放开，海外医药企业会对国内药企形成冲击吗？

林园：这个我可以很明确地回答你，不会。性价比是我们的优势，国内药企生产的产品相比海外同类产品还是便宜很多。我相信，如果政策放开，先前进到国内市场的一些生产仿制药的海外企业将被挤出中国市场。前几年，美国的仿制药龙头积极拓展中国市场，但即使是全球最大的仿制药企业Teva制药，在中国的营收也是录得亏损，因为它的流通成本太高、制药成本也太高了。

中国医药企业一个最大的优势就是能够最快、最节省成本地研制出仿制药，例如抗生素。在20世纪90年代，中国的抗生素主要是依靠辉瑞等外国企业供应，后来是白云山在90年代末生产出我国第一款具有新型结构的半合成头孢菌素——头孢硫脒，之后到现在中国的抗生素生产成本只是外国同类药的30%—50%。

《红周刊》：您投资海外医药企业吗？

林园：我们是1990年左右在海外资本市场买入海外龙头药企，例如辉瑞、礼来，当时都配置了一些。那时候买入海外医药股，主要是因为除了它们也没什么标的值得买。从回报来说，整体来说海外医药股还是很赚钱的。

最近这10多年我们不再买海外龙头药企了。

《红周刊》：最近，医药股经受了一波剧烈回撤，很多基本面向好的医药企业股价也从高位回调了30%以上，您判断现在是上车的好机会吗？

林园：过去1年多来，医药股股价先涨后调一直在波动，近期还出现大幅下滑，我们给出的判断是：现在就是投资医药股的好时候，包括我们去年不幸在高位上买的股票，长期来看也是在一个很低的位置。

我们认为，不超过12个月，我们持有的品牌中药龙头就会创新高。到时候回头看，只要是现在入场的——无论是高位还是低位，成本几乎是一样的。

《红周刊》：中药老字号的企稳信号大概会在什么时候明确释放？

林园：对于我们一直关注的中药老字号企业，大概可以算出它未来2—3年的利润情况，根据目前的测算，这些企业明年营收还是继续增长的。所以，基本上到明年一季报或者二季报的时候，市场将会看到这些企业的盈利在扎实上涨，那么股价也应同步企稳了。因为我们计算估值都是按照当前的营收情况来计算的，到了明年当这些企业增长确定性被市场看到的时候，大家就会按照新的利润水平计算估值，因此到那时这些标的的估值也会上一个台阶。

我们认为，过去半年医药股的下跌和整体市场环境有关系。医药股早期没有跌很多，而是到后期大幅下跌，这主要是因为一些基金持有人的财务状况变得糟糕，所以不惜成本抛售医药股，引起了股价短期波动。
中药未来一年会创新高

《红周刊》：您认为心脏病、高血压、糖尿病的医疗市场空间很大，您坚信的理由是什么？

林园：我们预计相对国外心脑血管疾病类医药市场，国内至少有100倍的成长空间。我们调研了超过100家三甲医院的大内科病人数据，过去三年整体就诊量翻了一番。其实，无论是哪一家三甲医院，心脑血管疾病一定都是他们医院最能赚钱的科室。因为慢性病是治不好的，需要长期进行药物治疗。

而且，在经济调整周期，只有医药是刚需，投资风险相对较小，机会相对更加明确。例如，我们这一代最多也就能再活30多年，这意味着，未来30年约有4到6亿人去世。对比日本的情况，在20世纪80年代末期日经指数是看到3万多点，后来一直回调到7000点左右，现在是2万多一点，主要原因就是老龄化导致的国内需求降低，同时海外收益不长久等。但在过去30年，日本医药公司还在持续壮大。据我们统计，在过去100年海外市场所有上市公司中，医药公司创造的利润是所有上市公司全部利润的68%。

心脏病、高血压、糖尿病的并发症的治疗药物产生了医药行业70%的营业额，利润也占到医药行业的70%。全世界没有任何产品能比这类产品能在那么长的时间里创造如此高的利润，不投它投什么？

《红周刊》：您怎么看中药企业在生活消费领域的拓展？您关注有哪些特质的企业？

林园：我们认为只要这部分支出不影响核心业务的发展，就可以不用担心。我们不太关注中药企业的纵向拓展，我们认为药企核心竞争力始终是核心中药产品，至于其他业务的利润增长其实不在我们预期之内。

对于中药企业来说，常常出现一种情况，就是药品本来是主治肾病，后来发现还有其他功效，由此产生的增长才是我们乐于看到的增长。

我们关注的中药企业是这样的：不需要研发，毛利一直较高，企业的营销能力强，具备良好的提价能力。有些中药龙头很有特点，产品销售特别旺盛、零库存——不是因为原材料珍惜，不易获得，而是企业的饥饿营销策略。这样的企业从长期看，具有持续提振利润的前景，也就非常值得看好了。

2018年最后两个交易日，抓住机会：），元旦之后，就重新敲锣开张了：）

国家卫健委将组织开展细胞治疗技术临床研究机构申报、备案！
来源：干细胞之家

近日，国家卫生健康委员会官网刊发了《关于政协十三届全国委员会第一次会议第4443号（医疗体育类434号）提案答复的函》。
答复函中提到：至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案，使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究，有力推动我国干细胞治疗技术发展。全力支持细胞治疗产品申报药物注册。近年来，体细胞治疗肿瘤等难治性疾病展现出良好的应用前景。为满足临床需求，进一步规范和促进体细胞治疗的发展，我委与国家药监局就细胞治疗技术监管工作进行多次研讨，借鉴干细胞临床研究管理模式，组织开展细胞治疗技术临床研究机构申报、遴选、备案。

全文如下：
关于政协十三届全国委员会第一次会议
第4443号（医疗体育类434号）
提案答复的函
发布时间：2018-12-13
委员：
您提出的关于进一步加强细胞免疫治疗与体细胞治疗规范化管理的提案收悉，现就涉及我委职责的有关问题答复如下：
一、不断推进干细胞临床研究机构和项目备案工作

2015年8月，原国家卫生计生委与原食品药品监管总局共同制定《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》，明确医疗机构是干细胞制剂和临床研究质量管理的责任主体，开展干细胞临床研究需进行机构备案和项目备案。至今已有102家医疗机构和19个临床研究项目完成备案，使干细胞治疗技术从基础研究进入临床研究，有力推动我国干细胞治疗技术发展。2018年，两部门发布《关于开展干细胞临床机构评估督导工作的通知》，并组织专家于对8省市11家机构进行评估。今后，我委将会同国家药监局继续落实《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》，进一步推动干细胞临床研究机构备案和项目备案工作，加强事中事后监管，促进干细胞临床研究有序开展。
二、全力支持细胞治疗产品申报药物注册

一是支持国家药监局药审中心提高细胞治疗等创新生物药的技术审评能力。我委在“重大新药创制”国家科技重大专项2018年度课题立项计划中，委托中国食品药品检定研究院承担定向课题“创新生物技术药评价及标准化关键技术研究”，尽快建立相关创新生物技术药的科学评价体系，从而破解评审技术瓶颈，支持细胞与基因治疗药物等创新生物技术药评价及标准化研究。二是加强细胞治疗药物研发支持。我委在“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项立项计划中支持多家医药企业和科研机构，开展针对包括肺癌、肝癌、多发性骨髓瘤在内的多个CAR-T技术品种研究。共投入中央财政经费约4140万元，支持相关创新团队的培育和发展。新药专项2018年课题计划中已经有多个CAR-T研究项目以公开择优方式纳入立项，目前国内研发进展较快实力较强的几家企业都将得到资助。
三、下一步工作

近年来，体细胞治疗肿瘤等难治性疾病展现出良好的应用前景。为满足临床需求，进一步规范和促进体细胞治疗的发展，我委与国家药监局就细胞治疗技术监管工作进行多次研讨，借鉴干细胞临床研究管理模式，组织开展细胞治疗技术临床研究机构申报、遴选、备案。细胞治疗技术临床研究项目应当在备案机构开展，并履行项目备案程序，规范临床研究行为，保护受试者和患者权益。对按药品申报的细胞治疗产品,需按照药监局的相关技术指南和要求进行。

感谢您对卫生健康工作的关心与支持。
国家卫生健康委员会

26日，周三，双鹭二股东会有减持公告出来，看看二股东到底减持了多少筹码，哈哈，我看是猴子派来为主力搜集筹码的