专业，专注，专营：双鹭药业

生物医药一直全球资本的焦点，近期发生的并购的事情比较多，而且是市值几倍的收购：基因疗法，这个双鹭药业布局很深，但是公司一直回避，避免过度炒作：）

2019 年开年药企并购大浪汹涌而至，罗氏拟以近 50 亿美元竞购SparkTherapeutics
原创： 王新凯 李禹蒙  DeepTech深科技  昨天

据华尔街日报报道，瑞士制药公司罗氏控股 (Roche Holding) 正拟收购费城生物技术公司 Spark Therapeutics，以满足罗氏寻求扩大治疗血友病的业务目的。这项交易可能会在周一宣布，据知情人士透露，收购价格将接近 50 亿美元。

截至周五收盘时，Spark 的市值还不到 20 亿美元，这将会是一次巨大的溢价收购。当然，同以往一样，在正式合同签署之前，这笔交易仍有可能破裂。

图|罗氏（图源：PHILIPP SCHMIDLI/BLOOMBERG NEWS）
一些知情人士还透露，截至上周五，至少还有一家公司竞购 Spark，不过目前还不清楚是谁。

首个遗传性疾病基因疗法

Spark Therapeutics 是一家开发基因疗法明星公司。由 Katherine High 和 Jeffrey Marrazzo 于 2013 年创立。

医生和患者多年来一直期待基因疗法能够治疗一些遗传性疾病，但事实证明，这种疗法的发展比最初设想的更具挑战性。然而，近年来，这种疗法的发展似乎出现了转机。

在 2017 年，Spark 的 Luxturna 疗法通过了美国食品和药物管理局 (FDA) 批准，主要用于治疗罹患一种遗传性视力丧失的儿童与成人患者，这种视力丧失可导致失明。这是首个通过 FDA 批准的遗传性疾病基因疗法，它的目标适应症是特定基因突变引起的一种疾病。

FDA 局长 ScottGottlieb 博士曾在一份声明中说：“ Luxturna 疗法的批准标志着基因疗法领域的又一个‘第一次’，这既是指全新的作用机理，也是指把基因疗法的使用范围扩展至癌症治疗之外，用于治疗视力受损。这个里程碑凸显了这种突破性方法在治疗一系列广泛的挑战性疾病方面的潜力。”

图 | Spark Therapeutics（来源：Spark官网）
Spark Therapeutics 去年的营收仅为 6,470 万美元，净亏损 7,880 万美元。尽管这在两方面都较之前有显著改善，但这表示罗氏需要付出更多的代价才能在这笔收购中获利。

目前，Spark 也正在开发基因疗法来治疗遗传性血友病。血友病是罗氏的一个新兴业务类别。就在 2017 年，FDA 批准了罗氏用于治疗 A 型血友病的重磅药 Hemlibra，分析师预计该药物的年销售额将达到数十亿美元。

2019 年 1 月，罗氏曾称 Hemlibra 是其最大的增长引擎之一，仅第四季度的销售额就超过了 1 亿瑞士法郎 (合 1 亿美元)。

如果 Spark 的血友病基因疗法获得成功，罗氏将能够扩大其在该领域的产品竞争，这将帮助罗氏更好地与武田药业 (Takeda Pharmaceutical Co. Ltd.) 和赛诺菲(Sanofi) 等竞争对手展开竞争。

罗氏“买买买”

罗氏公司是全球最大的生物制药巨头之一，在国际健康事业领域居世界领先地位。罗氏的业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。罗氏还在一些重要的医学领域如神经系统、病毒学、传染病学、肿瘤学、心血管疾病、炎症免疫、皮肤病学、新陈代谢紊乱及骨科疾病等领域从事开发、发展和产品销售。

作为一家以科研开发为基础的跨国公司，罗氏的科学家三次获得诺贝尔生理学奖。罗氏在瑞士的巴塞尔、美国的纳特利和帕罗阿托等地设有大型科研中心。其中，罗氏巴塞尔的中枢神经系统和心血管疾病研究中心和美国的基因研究中心在国际医药界享有很高的声誉。

2018 年年初，罗氏宣布计划以 19亿美元，于 2018 年上半年完成对 FlatironHealth 的收购。被罗氏收购的 Flatiron 并不是一家传统的生物技术公司。相反，位于纽约的 Flatiron 更有 IT 业的味道——它在肿瘤学特异的电子医疗记录（HER）软件开发上是业内的领先者之一，有着大量来自癌症研究的真实世界数据。

罗氏 CEO Daniel O’Day 曾这样解释道：“此次并购是我们公司面向未来个性化医疗战略的重要一步。规范的真实世界数据源和建模能力对于加快癌症治疗技术和新药的研发至关重要。Flatiron Health 是一家领先的肿瘤大数据技术服务公司，能够为我们提供面向未来医药研发的基础的技术和数据建模的服务。”

罗氏的那次重磅收购，也开始体现出罗氏对于技术公司日益增长的兴趣。

2018 年年中，罗氏宣布以 34.4亿美元收购 Foundation Medicine，加速肿瘤学综合基因组谱的广泛应用。

图 | Foundation Medicine（来源：Business Wire）
总部位于马萨诸塞州剑桥的 Foundation Medicine 是一家专门从事癌症护理的分子信息公司。该公司提供全面基因组测序分析服务（Comprehensive Genomic Profiling），以识别患者癌症中的基因突变，用于辅助靶向治疗、免疫治疗，以及临床试验。罗氏对于 Foundation Medicine 的并购，也帮助罗氏实现了个性化医疗保健的愿景。

而 2019 年开年，罗氏对于Spark Therapeutics 的巨额收购，也为自己在基因治疗领域壮大了竞争力。

不仅如此，在罗氏制药一百多年的发展壮大过程中，也曾成功地收购了一些国际大医药公司来壮大自身实力。

1994 年罗氏收购辛太克斯医药公司，使罗氏在抗感染和器官移植药物方面实力倍增；同年，罗氏的生物医学实验室与美国全国健康实验室合并，成立了世界上规模最大临床医学实验室组织——美国实验室组织，罗氏拥有其 49.9% 的股份；1998 年初，罗氏完成了对宝灵曼公司的兼并，吸收了这家公司在产品方面的优势，一跃成为医药诊断领域的先导。2001 年，罗氏和日本中外制药宣布联手成立一个领先的以研究为导向的日本制药公司，这是一个全功能和以日本为基地的跨国公司，位列世界第 2 大药品销售市场——日本市场的第 5位。

兵家必争之地——基因治疗

罗氏只是众多渴求新兴生物技术的大型制药公司之一，这些技术可以帮助这些老牌制药企业重新充实产品线。仅在今年前两个月，各大药企的收购风暴已经早有苗头，生物制药公司收购案接二连三地出现，其中包括百时美施贵宝（BMY.N）宣布斥巨资，以 740 亿美元的价格收购新基（ CELG ），礼来 80 亿美元收购明星公司 Loxo 补强肿瘤药物研发管线。

回顾近几年的药企收并购，各大药企巨头对于新兴生物技术创业公司的抢夺可谓是不遗余力，尤其是在基因治疗领域。

基因治疗是指通过基因编辑技术，将外源正常基因导入靶细胞，以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病，以达到治疗目的。2017 年 8 月 31 日，诺华制药宣布，美国 FDA 批准其全球首款重磅 CAR-T 疗法 Kymriah 上市，用于治疗儿童、成人急性淋巴细胞白血病（ALL），不久，美国食品药品监督管理局（FDA）又批准了 Kite 制药的全球第二款 CAR-T 疗法 Yescarta（axicabtageneciloleucel，KTE-C10）。

图 | CAR-T细胞治疗（来源：sciencenews）
两款基因治疗 CAR-T 细胞药物的上市，正式将癌症免疫治疗彻底推上高潮。但在肿瘤免疫治疗之外，尤其是在遗传学罕见病领域，基因疗法有着更引人注目、更可以“逆天改命”的治疗潜力。

据统计，全球确认的罕见病大约有 7000 多种，但仅有几百种罕见病拥有获批的治疗药物，而基因治疗拥有纠正基因缺陷的潜能，尤其对于单基因罕见病（超过 80% 的罕见病是由单基因缺陷引起），因致病基因明确，基因治疗有望通过一次性治疗彻底实现治愈。

因此，科学家们一直以来将该类疾病的治疗，寄希望于基因疗法的突破，并且人们相信基因治疗的发展，正在结束一个个可怕的先天性遗传疾病无药可医的窘境，甚至能够被完全治愈。

2016 年，FDA 终于批准了唯一一款治疗 SMA 的基因疗法 Spinraza，适用于婴儿与成人 1 型 SMA 的治疗。截止 2017年底，Spinraza 基因疗法一共治疗了超过 3200 名患者，其全球销售额就已高达 8.84 亿美元。

2018 年 4 月，诺华制药宣布以总计高达 87 亿美元的价格收购 AveXis，将同样治疗 SMA 的基因疗法 AVXS-101 收入麾下。此举也被视作诺华制药在肿瘤制药市场地位得到巩固后，对于基因疗法的又一重点突破。

而辉瑞也曾以 6.54 亿美元收购了基因治疗公司 Bamboo Therapeutics，并在 2017 年 8 月，投资 1 亿美元建立了一家新的基因治疗工厂。

（来源：ISTOCK, D3DAMON）
如今，全球已有超过 2500 多个基因治疗临床试验正在进行，基因疗法也已经成为全球医药研发企业的必争之地。基因治疗在时隔近 20 年后，正式进入高速发展阶段。

越来越多的中小型基因治疗创业公司破土而出，传统制药巨头如辉瑞、诺华、葛兰素史克也纷纷布局基因治疗领域。中国一些涉足基因编辑的初创企业，一些基因治疗项目也有望在 2019 年进入临床阶段。

2018 年，美国 FDA 宣布将继续大力推进基因疗法的开发，并发布 6 大新指南，为基因产品如何开发、监管机构审核和报销建立的政策框架。同时也指出了人类基因治疗的热门领域，包括血友病、视网膜疾病和罕见病。

我们可以期待，在接下来的一段时间内，基因疗法有望为许多难治性疾病带来高效甚至治愈的希望，更多已经处于临床试验中的基因疗法也会陆续上市，走向患者。
-End-
参考：
https://www.wsj.com/articles/roche-nears-deal-to-buy-spark-therapeutics-for-close-to-5-billion-11550946324?mod=hp_major_pos15

原创客基金目前投资的项目有：运怡（北京）医疗器械有限公司（投资1000万，3.26%，研发生产运动医学植入器材、数字化口腔修复材料）、宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司（500万，1.21%，肿瘤免疫治疗药物的研发）、北京万联达信科仪器有限公司（750万，12.5%，医疗气体检测设备和工业分析仪器的研发、制造、销售），另外公司还通过嘉兴颐和基金（双鹭药业持有其45.81%股份）投资新里程医药集团，新里程是一家大型综合医疗集团，新里程以集团化、市场化、专科化、国际化为发展思路，通过并购、自建、托管相结合的模式布局医院网络，形成了中央诊疗中心、区域诊疗中心及国际诊疗中心；以医院作为产业入口，打造医生集团、医疗数据、海外医疗、放疗中心、供应链中心、医疗支付等最具价值产业链，形成医院医疗产业链、医疗金融的的完整产业布局，是国内目前第三大医疗管理集团，总床位超过10000张。 至于以上公司哪些可上创业板，涉及信息披露的限制，报歉无法详细介绍。立生目前上海\北京陆续纳入医保，医院的开发也在有序推进，预计明年会有成倍的增长。今年能做到具体多少数额因涉及信息披露要求目前不便披露过细。感谢关注。

关注我国医药行业中的IDG  2018-04-29

问：谁是我国医药行业中的IDG？
答：双鹭药业。

为啥说双鹭药业是我国医药行业中的IDG呢？双鹭药业的研发是两条腿走路：不仅自己有很多在研项目，同时公司绕开从头研发新药的风险，以专业的眼光从外部遴选好品种，投资于具有较大临床优势的创新药及幼苗阶段的潜力品种，以减少研发失败的概率和缩短研发时间。双鹭的风格一般都是参股，不是全面收购，原机构的人员仍然保持持股，最大限度激励科研人员积极性，而且往往在初创、困难时机进入，获得的条款都不错。 
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这段将双鹭比作医药行业的IDG，可以参照公司披露目前投资的或者再投的企业，可以作为交叉认证：

公司直接投资的国内外公司目前共14家、参与的投资基金有4家，北京崇德英盛创业投资有限公司37.95%、北京崇德弘信创业投资中心（有限合伙）8.26%，两家基金投资的潜力企业有：安诺优达基因科技（北京）有限公司（中国基因测序服务行业的领军企业之一，2014年1月投资1000万元，最新估值为37亿元，目前公司正在进行上市筹备工作）、上海康达医疗器械集团股份有限公司（基金于2014年7月投资3000万元，2015年7月投资594万元，2016年9月投资2600万元。目前公司整体估值为34亿元，目前公司正在进行上市前辅导工作）、北京泛生子基因科技有限公司（2015年 7 月投资2000万元，投后估值3亿元，该公司于2017年11 月完成最近一轮融资，最新估值24亿，目前已退出）、北京华昊中天生物技术有限公司、北京毅新博创生物科技有限公司（目前估值值6.5亿）、北京万洁天元医疗器械股份有限公司（2016 年 11月投资1500万元，目前企业整体估值 1.3 亿元。该公司于2017年11月在新三板上市）、北京昂林贸烽科技有限公司（2014年6月投资1500万元，持股17.44%，目前企业整体估值9000万元）、心医国际数字医疗系统（大连）有限公司（2016年 11月投1500万元，目前企业整体估值20亿元，目前国内最大的医院信息化系统及互联网分级诊疗协作平台，是中国领先的智慧医疗创新解决方案供应商）、北京博辉瑞进生物科技有限公司（ 2016年 12 月投资1500万元，目前企业整体估值6亿元，提供覆盖临床外科的再生医学材料和外科植入性医疗器械解决方案）、北京颐合恒瑞医疗科技有限公司（2016年3月对该项目投资1000万元，目前该项目整体估值为3亿元，研发和生产可植入人体的医疗器械和医用高分子材料）、北京麦迪海实业有限公司（2016年8月对该项目投资2000万元，目前该项目整体估值为1.55亿元，化药、中成药产品的生产与销售，国内第一家生产小剂量叶酸片（0.4mg/片）的生产企业）、北海康成（北京）医药科技有限公司（2017年 3月投资2747.72万元人民币，目前企业整体估值2亿美元，国内创新药研发领域的知名公司）、北京华科泰生物技术有限公司（2017年5月投资1200万元，目前企业整体估值12.9亿元，公司目前正在进行上市前筹备）、运怡（北京）医疗器械有限公司（基金于2017年11月投资1792.12万元，目前企业整体估值2.87亿，研发和生产高端运动医学植入器材、数字化口腔修复材料）、北京长江脉医药科技有限责任公司（2017年12月向长江迈出资2500万元，目前企业整体估值为8.5亿元）、江苏亚虹医药科技有限公司（2018年3月投资395.0665万元，目前公司最新估值为5.45亿元，从事抗肿瘤及多药耐药感染小分子药物的研发、生产与销售，公司在上海张江高科技园区设有临床研究、抗肿瘤机制研究、以及商务拓展团队，在美国设有国际临床开发和商务拓展机构。公司领军药物APL-1202可望成为全球第一个口服治疗非肌层浸润性膀胱癌的药物，曾获得国家“十二五重大新药创制”专项等多项政府资助）、宜明昂科生物医药技术（上海）有限公司（2018年4月投资750万元，目前企业整体估值为4.25亿元，肿瘤免疫治疗产品研发）。

（转载）
双鹭药业来那度胺一夜之间降价76%，国内多发性骨髓瘤市场竞争格局面临生变

昨晚，$双鹭药业(SZ 002038 )$来那度胺（立生）降价76%（14个月内降价92%），震惊国内多发性骨髓瘤市场。

立生上市以来，与新基瑞复美的竞争中处于下风。

而来那度胺与硼替佐米的竞争中，也处于不利地位。最重要的原因就是因为：立生与瑞复美定价相同，而来那度胺价格是硼替佐米的400%。

目前为止，双鹭药业来那度胺10mg规格价格已经低于$中国生物制药( hk01177 )$正大天晴的硼替佐米，显然来那度胺销售额将迅速反超硼替佐米。

而维持治疗将使用来那度胺10mg规格或者5mg规格，这两种规格是双鹭药业独家国产，双鹭药业显然更具有优势。

大家都说美国仿制药上市以后降价速度更快，的确如此，今天美国仿制药的定价低于20年前。但是，美国仿制药需要用24个月降价80%，而来那度胺只用了14个月就降价了92%。
国产来那度胺即使与印度网购药比较，印度网购药并没有任何价格优势。医保患者使用立生25mg规格的自付费用是：2.67万元/年，使用印度网购药仍然需要花费1.84万元/年，而使用印度网购药不能得到专业医生指导，也不能保证药效和药品质量安全。
所以，双鹭药业来那度胺一夜之间降价76%的这种利国利民的举动，值得点赞

三、新形势下的投资机会
从常识判断，竞争数量越少的品种面临的降价压力越小，带量采购谈判降价结果符合这一趋势——参与竞争企业数量越少，价格降幅越低。因此，维持较高利润的品种需要有一定的壁垒。药品按竞争壁垒可分为以下三类：

1.研发创新——创新药（双鹭药业的来拿度胺属于新药，挑战专利成功）
包括大分子生物创新药、小分子创新药以及分子结构介于二者之间目前正在逐步升温的多肽类创新药。
2.工艺技术——复杂仿制药、新型制剂（贝科能）
国内复杂仿制药、高端新型制剂生产工艺水平相比发达国家落后，部分原研产品国外专利到期后国内仍无法达到一致性评价水平的仿制；具有临床优势的高端新型制剂（如复杂注射剂、吸入制剂、新型透皮贴剂）国内研发生产企业数量较少。
3.质量成本规模并重——普通仿制药（奥硝唑）
普通仿制药的发展未来将严重依赖带量采购制度，一方面短期的价格形成机制正常化会淘汰落后产能；另一方面，长期的结果，具有规模生产、符合国际标准质量体系管理和不断推出新品种能力的企业将受益于带量采购政策所支持的“量”。行业集中度将随着一致性评价和带量采购的深入而提高。

具有以上三种竞争壁垒的优质项目就是新形势下的投资机会。

新形势下医药行业投资掘金点 ——新医保局成立后带量采购政策形成的投资机会分析
  3天前
医疗健康行业一向是金融机构向产融结合转型时选择的重要领域，而医药作为其中重要的子行业，备受关注。以往中国的医药行业是长期以仿制药为主导，金融机构和PE机构也多将重金押注在仿制药企及流通药企上。

然而随着国家一步步明确药品创新的步调，尤其是国家医保局成立后推出了首个政策——“4+7”带量采购政策给仿制药企带来冲击，以及海外专业团队回国创业高潮的一次次迭起，都意味着以往以仿制药为主导的医药行业已经进入中长期调整阶段。

面对当下形势，投资机构需要及时调整布局策略，金融机构服务于药企的思路也要发生变化，不能再一味地抵触风险大、未盈利的创新药企。但是仿制药与创新药的格局究竟会如何变化，PE机构及金融机构如何在变局中踩准步调并找到新的掘金点？都是当下需要思考的问题。

变局之中，难题接踵而至，但此时更应该理清头绪。由于医药行业属于政策敏感性行业，所以政策的改变，是中国医药行业新形势的最重要体现之一，而其中，医保政策的改变是重中之重。因此，无论对于PE机构还是金融机构，想要理清头绪，在新形势下找到医药行业的掘金机会，都必须从了解新医保局成立后推出的首个政策开始，了解其对医药产业产生的深远影响。

新形势下医药行业投资掘金点
——新医保局成立后带量采购政策形成的投资机会分析
未来投资机会在有竞争壁垒、能够维持较高利润的药品身上。
作者丨高特佳投资 研究员 毕诚

一、政策背景
2018年5月31日，国家医疗保障局正式挂牌。国家医疗保障局将原来分散在不同机关的同一类职能合并，统一了基本医保行政管理职能。
医保局是医保的大管家，具有拟订医保制度的法律草案，制定并实施医保基金监督管理办法，推进医疗保障基金支付方式改革，组织制定药品、医用耗材、医疗服务项目、医疗服务设施等医保目录和支付标准，制定医保目录准入谈判规则并组织实施，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制等职能。
医保局成立后，最大的变化是责权统一、整体管理，彻底改变了过去医保被动支付的局面（详见下文分析）。医保局成立后，最重要的措施之一就是试点药品带量采购。

二、带量采购影响分析
1.带量采购前后药品价格形成机制差异
带量采购前：欧美日等主流的药价谈判机制是支付方谈判价格，但我国由于历史原因，之前医院采购药品是经过卫计委的组织的各省统一招标，由于卫计委并非支付方，因此没有足够动力降低招标价格。而企业的带金销售模式决定了招标的价格必须留下足够的后续操作空间，最终导致了中标价虚高。医保作为支付方只能被动接受，医保支付价为最低中标价。

图1.原有价格形成机制

带量采购：带量采购则是由支付方医保局组织，通过直接与药企谈判，通过承诺采购量，确定采购价格，从而压缩了各个环节的不合理费用，最终将形成合理的医保支付价，并推行按通用名支付，从而实现通过一致性评价品种与原研药相同支付标准。

图2.带量采购价格形成机制

虽然本次带量采购为7+4试点，且仅覆盖50%采购量。但医保局可以此中标价为参考确定医保支付价，届时医保将对通用名药品按统一价格支付。从实际推行进展来看，非试点城市如甘肃等省份也自行加入带量采购，未来带量采购政策将全面实行。

2. 带量采购带来的影响
（1）支付方
医保支付价确定：一致性评价基础上的带量采购，可避免劣质药逆向淘汰优质药；带量采购的中标价将作为未来医保支付价的重要参考；医保支付价确定后，将进一步推行按通用名支付，届时仿制药的定价规则将与欧美规范市场接轨；

（2）医药流通

i.经销商：

影响：
经销商是本次带量采购受影响最大的一方。原有销售模式下，普药出厂价约为终端价格15~30%，其余大部分费用发生在中间流通环节，带量采购最重要的目的是消除中间环节不合理费用。带量采购后时代，生产企业药品医院销量由采购方保证，经销商通过拓展医院关系来开展业务的模式已经不再适用，原有流通商的代理销售职能将被转型为单一配送职能，利润率将大幅降低。

发展趋势：
行业整合进一步加速，并可能向零售端发展。美国市场批发商与大型零售药店合作或成立合资公司，以尽量扩大采购量，增加采购谈判优势。

ii.零售药店：

影响：
带量采购带来的医院药品价格下降，对零售药店也将带来较大的冲击。回顾药品零加成政策实行后，由于医院药品部分药品价格低于零售药店，导致零售药店客户流失，尤其是慢性病、长期大量使用的处方药销售额出现明显下降。药店不得不降低相关品种的价格，以维持低价形象，导致了处方药占比高的零售药店利润下滑。
本次带量采购，医院处方药的价格下降远远超过取消药品加成15%的程度，可以预见，未来随着带量采购涉及品种、区域的的推广，对零售药店的冲击相对零加成政策会更严重。
发展趋势：
提高服务能力，包括药事服务、会员折扣、送药上门等，在医疗资源缺乏、医疗机构服务较差的地区，通过服务争取更多客流的可能性将会更大；
多元化经营，降低处方药比例，增加OTC、中药饮片、保健品、医疗器械比例，与医院药品差异化竞争；
加速连锁化，提高药品采购议价能力；
与经销商合作，增加采购规模。

（3）生产企业
i.仿制药企业：

影响：
销售模式：带量采购一方面直接面向药企采购，一方面通过行政手段保证医院使用量，药企原有仿制药带金销售模式失去意义，谈判对手由医院、医生转向政府，销售费用将逐步减少。
竞争趋势：从此次中标结果看，整体趋势是参与竞争企业数越多，中标价降幅越大；市场份额低的企业，报价更低。随着一致性评价进程的推进，未来会不断有新的企业通过一致性评价，未来整体降价压力会更大。除挤压流通环节水分外，仿制药企整体利润率必然下降。参照美国市场，FDA批准ANDA的速度越来越快，竞争加剧，行业平均利润率在5~10%；
行业洗牌：带量采购对企业药品质量、产量、成本都提出了前所未有的要求，缺乏竞争力的中小企业将被淘汰；长期结果将利好于技术、成本、规模具有优势的头部企业。
发展机会：
不断推出新产品：靠少数品种维持长期利润的时代将逐渐成为过去，企业需要通过自主开发或并购方式不断增加品种数量，但需平衡资金、债务、收益的关系；
复杂仿制药、新型制剂：此类产品技术壁垒较高，竞争对手进入速度相对较慢，利润可持续时间较长；
专利挑战：在专利药专利期内进行专利挑战，成功后可与专利药共享市场，为美国市场仿制药企业的重要获利方式；
制剂全球销售：跨国大药企的过期专利药通常会选择生产成本较低的地区集中生产，供应全球，降低成本、以价换量、薄利多销。
创新转型：对于资金、技术实力有限的企业，可由新型制剂（改良型新药、505b（2））着手，转型创新，提高产品附加值并实际解决未满足临床需求；对于实力较强已有创新基础的企业，可通过自主开发、引进、并购等多种方式布局创新药。

ii.创新药企业：

影响：
从历史来看，我国医药行业的发展速度在相当程度上依赖于医保支出的增长速度，医保支出的不同流向催生了各个细分领域的发展。而我国的医保药品支出费用有相当大的比例被“不理性”的消耗在了高价原研药、劣质仿制药、低效辅助用药和流通环节灰色利益链上。国家包括带量采购在内的一系列政策从制度上正在并将继续扭转历史上的不合理现象。如果说港交所、上交所的改革对投资生物医药企业提供了更顺畅的退出通道，那么医保支出的结构性调整则是为创新药的长期发展注入了根本性的血液。
发展趋势
对于已布局创新药的头部公司，会更重视创新药的开发；
对于尚需要仿制药利润支持创新药研发的转型企业，由于仿制药利润下降，其创新药研发投入会受到限制，医药企业对创新药的研发投入会更依赖资本市场；

3.政策执行需要关注的细节

（1）独家最低价中标
独家最低价中标存在很多弊端：独家中标机制下，中标与否对企业而言是0或1的结果，由此会导致恶意竞争，甚至不排除企业中标后由于客观原因无法保证生产造成弃标；单一企业中标不利于供应链稳定，中标企业意外停产将产生严重后果；未来带量采购执行区域范围拓展后，单一企业产量难以保证大规模供应；某个品种一家企业连续多年带量采购中标，其他竞争企业可能退出市场，这会造成垄断，最终会影响带量采购政策本身。
规范市场做法是多家中标，根据价格给予不同市场份额，可以避免以上弊端。未来带量采购政策将会在这一点进行完善。

（2）采购量及回款
带量采购的关键在于采购量的完成以及回款及时性。
此前上海带量采购承诺50%用量，实现方法是在医院的医保系统中设置必须先开出一盒中标药品，才能开出一盒非中标药品。本次带量采购用量如何保证需要关注。另外本次带量采购的拟采购量是否达到70%也受到质疑。
回款方面，本次带量采购医保提前预付30%采购金额。采购量及回款的实际执行情况将影响带量采购政策的持续性，在后续操作阶段需要持续关注。

三、新形势下的投资机会
从常识判断，竞争数量越少的品种面临的降价压力越小，带量采购谈判降价结果符合这一趋势——参与竞争企业数量越少，价格降幅越低。因此，维持较高利润的品种需要有一定的壁垒。药品按竞争壁垒可分为以下三类：

1.研发创新——创新药
包括大分子生物创新药、小分子创新药以及分子结构介于二者之间目前正在逐步升温的多肽类创新药。
2.工艺技术——复杂仿制药、新型制剂
国内复杂仿制药、高端新型制剂生产工艺水平相比发达国家落后，部分原研产品国外专利到期后国内仍无法达到一致性评价水平的仿制；具有临床优势的高端新型制剂（如复杂注射剂、吸入制剂、新型透皮贴剂）国内研发生产企业数量较少。
3.质量成本规模并重——普通仿制药
普通仿制药的发展未来将严重依赖带量采购制度，一方面短期的价格形成机制正常化会淘汰落后产能；另一方面，长期的结果，具有规模生产、符合国际标准质量体系管理和不断推出新品种能力的企业将受益于带量采购政策所支持的“量”。行业集中度将随着一致性评价和带量采购的深入而提高。

具有以上三种竞争壁垒的优质项目就是新形势下的投资机会。

怎么不阴跌了？
[引用原文已无法访问]

这是双鹭药业的代码骑兵么？
SL209、SL216、SL204、SL210、SL205、SL215、SL217、SL218、SL219、SL220
SL-169、SL-218等挑战国外原研专利的大品种已按进度申报生产

在研究开发方面，2017年公司继续以现有技术平台为基础，继续提升真核系统的基因表达技术水平，在Fc融合蛋白、糖基化修饰、ADCC增强等方面推出具备潜力的研发品种，聚乙二醇修饰门冬酰胺酶注射液于2017年11月30日获得临床批件，长效重组人促卵泡激素注射液、多价宫颈癌疫苗、注射用重组人促卵泡激素与门冬胰岛素等申报临床并获受理。SL209完成小试工艺验证、建立放行指标检测方法、展开中试工艺研究与质控指标检测方法学验证、展开药理毒理学研究；SL216展开工程细胞株与培养基筛选研究，建立小试工艺与质控指标检测方法，展开结构表征与生物学活性研究；SL204与SL210获得建库用候选细胞株，建立小试工艺；SL205、SL215、SL217、SL218、SL219、SL220完成工程细胞株构建与检定，进入建库用候选细胞株筛选阶段。公司继续开展专利技术合作与再创新，加强与发达国家的高校院所和产业化机构的交流融合，稳步推进生物技术领域的国际合作，逐步建立高端技术交流引进机制，提升了现有平台的技术水平。

这是双鹭药业的代码骑兵么？
SL209、SL216、SL204、SL210、SL205、SL215、SL217、SL218、SL219、SL220
SL-169、SL-218等挑战国外原研专利的大品种已按进度申报生产

在研究开发方面，2017年公司继续以现有技术平台为基础，继续提升真核系统的基因表达技术水平，在Fc融合蛋白、糖基化修饰、ADCC增强等方面推出具备潜力的研发品种，聚乙二醇修饰门冬酰胺酶注射液于2017年11月30日获得临床批件，长效重组人促卵泡激素注射液、多价宫颈癌疫苗、注射用重组人促卵泡激素与门冬胰岛素等申报临床并获受理。SL209完成小试工艺验证、建立放行指标检测方法、展开中试工艺研究与质控指标检测方法学验证、展开药理毒理学研究；SL216展开工程细胞株与培养基筛选研究，建立小试工艺与质控指标检测方法，展开结构表征与生物学活性研究；SL204与SL210获得建库用候选细胞株，建立小试工艺；SL205、SL215、SL217、SL218、SL219、SL220完成工程细胞株构建与检定，进入建库用候选细胞株筛选阶段。公司继续开展专利技术合作与再创新，加强与发达国家的高校院所和产业化机构的交流融合，稳步推进生物技术领域的国际合作，逐步建立高端技术交流引进机制，提升了现有平台的技术水平。

在构建知识产权体系方面，公司通过与国内研究机构的合作，以市场为导向，在大品种上下功夫，使专利体系为公司长远发展战略服务。近年来，达沙替尼、来那度胺等药物成功建立了全球专利网，这条研究思路将不断产生新的经营亮点。已经有6个以上的产品在知识产权为先导的研发思路上突破国外专利限制，在尊重全球专利游戏规则的前提下进行产品开发，提升了公司的国际影响力。 

六个大品种？？代码是7个？

在研究开发方面，2017年公司继续以现有技术平台为基础，继续提升真核系统的基因表达技术水平，在Fc融合蛋白、糖基化修饰、ADCC增强等方面推出具备潜力的研发品种，聚乙二醇  修饰门冬酰胺酶注射液于2017年11月30日获得临床批件，长效重组  人促卵泡激素注射液、多价宫颈癌疫苗  、注射用重组人促卵泡激素与门冬胰岛素  等申报临床并获受理。SL209完成小试工艺验证、建立放行指标检测方法、展开中试工艺研究与质控指标检测方法学验证、展开药理毒理学研究；SL216展开工程细胞株与培养基筛选研究，建立小试工艺与质控指标检测方法，展开结构表征与生物学活性研究；SL204与SL210获得建库用候选细胞株，建立小试工艺；SL205、SL215、SL217、SL218、SL219、SL220完成工程细胞株构建与检定，进入建库用候选细胞株筛选阶段。公司继续开展专利技术合作与再创新，加强与发达国家的高校院所和产业化机构的交流融合，稳步推进生物技术  领域的国际合作，逐步建立高端技术交流引进机制，提升了现有平台的技术水平。