专业，专注，专营：双鹭药业

公司已与康明百奥签订了两个单克隆抗体药物项目，分别处于申报临床和临床前药理毒理研究阶段。该项投资将增强公司在抗体类药物研发领域的实力，推进公司生物类药物的研发进程，增强公司在生物药物研发领域的实力，符合公司未来发展战略。
----------------------------------------------------------------------------------
双鹭药业1000万投资北京康明百奥，加码抗体类药物研发
生物制品圈  2016-11-21
一、对外投资概述
2016年11月15日，北京双鹭药业股份有限公司第六届董事会第八次临时会议审议通过了《关于出资1000万元投资北京康明百奥新药研发有限公司参与其增资扩股的议案》。公司拟出资人民币1000万元投资北京康明百奥新药研发有限公司参与其增资扩股（其中人民币200万元将用于增加康明百奥注册资本，人民币800万元将用于增加康明百奥资本公积金）。康明百奥增资扩股完成后公司注册资本增加为2300万元，北京百创科生物技术有限公司持有52.45%股权，天津开发区天恒工贸有限公司持有38.85%股权，双鹭药业持有8.70%股权。
二、投资对方的基本情况
北京康明百奥新药研发有限公司于2014年1月22日在北京成立，注册范围为抗体类及蛋白类药物、单克隆抗体和生物制品有关的仪器设备和试剂的技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务。企业法人代表为王立新，注册资金2,100万，注册地址为北京市北京经济技术开发区科创六街88号院3号楼509室。
康明百奥研发团队由留美归国科学家及其技术、管理团队组建，技术团队由美国加州旧金山湾区从事抗体药物研发多年的科学家和国内富有产业化管理经验的技术骨干组成，公司以危害国家和社会的重大恶性肿瘤、免疫系统疾病、糖尿病、传染性疾病等为主攻方向，针对国内抗体药物和技术的巨大需求，自主研制具有自主知识产权的创新单克隆抗体药物和抗体类似药。团队具有国际一流、国内领先的抗体药物研究开发水平和规模化生产的丰富经验，在国内具有突出的竞争优势。公司总经理、首席科学家朱晓东博士，曾师从中国科学院微生物研究所田波院士和高福院士，留美期间曾任北美华人医药协会（CABS）分会主席，曾作为Co-Investigator（合作研究者）身份在美国加州大学抗体药物研究室工作，领导开发抗体药物十余年，其主持研发的项目曾转让给国际知名跨国药企。朱晓东博士2014年创业，曾担任“抗体工程北京市工程实验室”主任，领导推进了多项抗体药物的研发，申请了多项国内外抗体发明专利（部分已获授权）。获得国家重大新药创制专项和经济技术开发区科技创新专项等政府基金支持，公司重点项目即将递交临床申请。朱晓东博士系北京市“海聚工程”高层次人才入选者、2016首届亦庄“新创工程·亦麒麟人才”、北京市海外高层次人才引进和特聘专家。
康明百奥在研项目包括生物类似药（抗类风湿类似药，抗乳腺癌类似药）、双特异创新抗体（抗胃癌，抗乳腺癌）、抗传染病抗体（中东呼吸综合症）等，埃博拉ZMAPP抗体药物研究进展顺利；另外抗体融合蛋白长效降糖创新药物、抗凝血障碍、抗老年退行性疾病等候选药物目前处于前期验证开发阶段。
康明百奥原股东为百创科和天津天恒。百创科是一家致力于蛋白类药物研发服务和技术咨询的创新驱动型技术公司，由朱晓东博士（股权比例为主66.50%）和张辉（股权比例为33.50%）女士于2013年4月24日注册成立，主要业务为技术推广，技术开发、技术咨询、技术转让等。注册资本50万元，位于北京经济技术开发区亦庄医药园内。天津天恒成立于2002年12月9日，注册资金800万元，公司法人为王立新，注册地址为天津开发区南海路11号B座1门401室。公司主营铁矿石的进口及销售，年销售量600万吨，营业额30亿人民币。2006年，天津天恒在石家庄中国医药产业基地投资2亿元建立制药厂，主要从事抗病毒药物的研发及生产，该基地2008年投产，主要生产原料药，年产量200吨。
截止2016年6月30日，康明百奥总资产8,123,536.93元（未经审计，公司无形资产未评估计入），所有者权益7,921,400.02元人民币，利润总额为-13,080,884.7元，负债202,136.91元。公司目前处于研究开发阶段，尚未有经营收入。
三、对外投资的目的、存在的风险和对公司的影响
1、投资目的
本次投资有利于增强公司在抗体类药物研发领域的实力，进一步增强公司的整体优势。
2、存在风险
康明百奥固定资产规模较小，其管理团队对国内人力、财务管理方面的经验尚需积累，部分研发项目存在较大的不确定性，故康明百奥的未来发展也存在一定不确定性。
3、对公司的影响
公司已与康明百奥签订了两个单克隆抗体药物项目，分别处于申报临床和临床前药理毒理研究阶段。该项投资将增强公司在抗体类药物研发领域的实力，推进公司生物类药物的研发进程，增强公司在生物药物研发领域的实力，符合公司未来发展战略。

由于公司年报在4月24日公布，仅从公司第三季度披露的季报来看，大品种来那度胺和奥硝唑次新大品种还没有发力，营收同比增长一倍达到15.5亿，而2017年全年的营业收入是12.4亿，完全是改变销售策略，加大销售和营销力度的原因，2019年全年老产品和次新产品发力的话，能够达到几十亿的收入？我们可以从年报和第一季度的季报管窥一斑。

收入打起来，反过来增加研发和销售的投入建设，这是根本，每年仅仅盯着5亿还是8亿的净利是没前途的：）

4、达沙替尼：重磅品种，完成临床即将上市

化学药，原研施贵宝，2011年国内上市。治疗慢性粒细胞性白血病。达沙替尼临床疗效优于伊马替尼，未来有望取代伊马替尼成为治疗CML的一线用药。生物等效性实验均稳步推进，作为临床急需药品，有望实现快速获批。该品种，中生制药已上市，其他药企也有申报。

5、长效立生素：重磅品种，三期临床

二类新药，生物类，肿瘤化疗增白剂。安进公司的长效 CSF Neulasta培非格司亭销售收入达到35 亿美元。我国未上市相关产品。

6、泰思胶囊：重磅品种，三期临床

治疗老年痴呆，该产品是从首乌中提取的有效成分，安全可靠。在临床试验中对改善老年痴呆、认知障碍和改善记忆力减退方面效果明显。与目前AD治疗药物单靶点、对症治疗不同。相关品种为石药集团的欧莱宁。

7、培门冬酶：计划2018年完成一致性评价

培门冬酶主要用于左旋门冬酰胺酶（L-ASP）过敏的急性淋巴细胞白血病（ALL）患者，1994年由美国FDA批准上市，2006年美国FDA再次批准该产品用于新诊ALL患者的一线治疗。目前该品种在国内的专利保护已到期，国内仅有一家批准上市，未有进口产品上市。近年来，该品种以其高效、低毒等特性在临床应用方面获得认可，国内销量持续快速增长。目前已被美国国立综合癌症网络NCCN等写入临床实践指南。但目前国产上市产品仅有一家且价格昂贵，不能满足市场需求，故市场急需质优价廉的新产品上市，该品种的开发具有良好的经济价值和社会意义。

双鹭药业分曾于2006年6月获得门冬酰胺酶及注射用门冬酰胺酶（国家医保甲类产品）的生产注册批件。根据我国药品注册相关的法律法规要求和本次注册批件要求，本品需要与原研药Oncaspar 开展生物等效性试验后按目前药品注册要求提出上市申请并经国家食药监局审评、审批通过后方可上市。

8、注射用重组人甲状旁腺激素：重磅，二期临床

一类生物制品，该项目在国家“863”计划资助下，已历时五年，该产品是目前唯一的骨质吸收促进剂，其与国外上市的甲状旁腺激素片段(已形成规模市场)相比具有半衰期长等优势，估计临床试验失败的概率较小。该产品具有良好的市场前景，预计上市后将在骨质疏松及其相关疾病的治疗中发挥独特作用，是公司未来发展的战略产品。2006年一期临床，2007年进入二期临床。

9、伊匹单抗：重磅品种，IND临床阶段

伊匹单抗，是PD-1所需要的联合使用药物之一。双鹭和博威生物合作研发。博威生物是一个全新的综合性CRO，公司创始人和首席执行官王少雄博士是南京大学生物化学学士，清华大学生物物理博士，并在美国约翰霍普金斯大学医学院进行博士后研究，并先后在美国强生、诺华和安进等跨国公司负责研发项目管理，回国后在药明康德等公司负责建立药物分析平台。王博士拥有十分丰富的生物大分子药物完整临床前开发和质量研究的经验，因此伊匹单抗成功可能性非常大。

10、HPV疫苗：重磅，申报临床

宫颈癌四价疫苗(16/18/52/58)，一类新药。双鹭药业4价HPV疫苗更适合于中国人，并且能够起到进口替代作用，属于国家科技重大新药重大专项创新资助项目，如果完成3期临床，几乎100%进入特殊审批+优先审评通道。

11、生物药类：重要，保密

SL209、SL216、SL204、SL210、SL205、SL215、SL217、SL218、SL219、SL220，全部属于生物药，企业用代码进行了保密

12、其他品种：
其他已上市品种：公司已上市品种还有替莫唑胺胶囊（二仿）、纳维雅/注射用三氧化二坤（俗称砒霜仅2家批文）、扶济复/重组人碱性成纤维细胞生长因子（一类新药7家批文）、欧宁/注射用胸腺五肽、欣吉尔/白细胞介素-2（二类新药）、迈格尔/注射用重组人白介素-11（二类新药）、立生素/重组人粒细胞刺激因子注射液（二类新药）、欣复诺/阿德福韦酯胶囊（化药）等。

其他未上市品种：待批生产的还有腺苷蛋胺酸、还原性谷胱甘肽、替莫唑胺25mg。在研项目还有ADCC增强型曲多珠单抗、德谷胰岛素、利拉鲁肽、长效EPO等项目。申报临床的还有门冬胰岛素、长效重组人促卵泡激素、重组人促卵泡激素。即将开展BE研究的有利代沙板、替诺富韦酯、瑞格非尼等。

一致性评价品种：已经完成一致性评价的品种有来那度胺、替莫唑胺、替诺福韦、伊诺肝素；预计2018年完成一致性评价的品种有氯雷他定、阿德福韦酯、利伐沙班、培门冬酶、替米沙坦等。

3、奥硝唑：重磅品种

奥硝唑（ornidazole）制剂是第三代硝基咪唑类药物，最早由美国研制成功，后转让给瑞士罗氏公司，1977年首次上市。国内奥硝唑市场大约80亿规模，仿制药厂家众多，但有局部疼痛及静脉炎等不良反应，这是由于国内制剂技术落后造成的：奥硝唑只能在酸性环境下才能保持较好的溶解性，而较低的PH值（酸性环境）导致了局部疼痛及静脉炎的不良反应。

双鹭药业新药奥硝唑获批年销售可能超过40亿年末双鹭药业传出喜讯：国家药品监督局网站—国内药品—46.奥硝唑注射液 (86900148001313 北京双鹭药业股份有限公司 国药准字H20183495)、48.奥硝唑注射液 (86900148001320 北京双鹭药业股份有限公司 国药准字H20183496)。一、奥硝唑年销售可能超过40亿奥硝唑与替硝唑、甲硝唑、吗啉硝唑同为硝基咪唑类药物，抗菌谱是厌氧菌，常见抗生素药物并不能替代奥硝唑。奥硝唑注射剂首家通过一致性评价。如果双鹭药业奥硝唑小水针定价是80元/支，由于奥硝唑注射剂国内药企BE无进展，即使立即开展BE到顺利通过一致性评价也需要24个月，保守预测双鹭占领50%的国内奥硝唑注射剂市场，销售巅峰也可能高达40亿元。二、奥硝唑无医保报销困扰和新药使用风险拿豪森药业吗啉硝唑注射剂高定价销量低来说事。其实，吗啉硝唑注射剂2017 年才进入医保谈判品种，临床医生也对于新药使用非常谨慎，而双鹭药业奥硝唑小水针显然无医保报销困扰，也无新药使用风险。三、奥硝唑注射剂原研药未在国内上市由于奥硝唑注射剂原研药并未在国内上市，注射剂一致性评价进展缓慢，所以5年之内无集中采购压力。四、无“4+7”集中采购压力由于甲硝唑注射剂和替硝唑注射剂，遭遇了降价死。所以，低价策略在4+7集中采购压力之下并不是扩展市场份额的好办法。五、最严的国际标准双鹭药业公司研制的奥硝唑注射液依照ICH指南要求制定了全球范围内最严格的产品标准及限度，将注册标准提高到发达国家药典（USP、EP、BP、JP等）水准。该品种上市后将是双鹭药业近几年的主力品种之一。定价可能高于其它厂家。

2、来那度胺：未来的超级重磅品种，2018年2月上市（国内百亿市场规模，双鹭药业不仅开发国内市场，而且兼具开发国际市场，这就是挑战专利成功获取的红利）

来那度胺是由美国新基制药开发的原研抗肿瘤药物，2005年底获FDA批准上市，商品名Revlimid（瑞复美），临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症，现已超越硼替佐米等一线治疗药物，成为全球治疗多发性骨髓瘤的TOP1药物。到2016年全球来那度胺销售额已达69.74亿美元，复合增长率高达102%；预计到2020年全球销售额可达100亿美金；专家预计到2022年，来那度胺将成为全球销售第一的药物。双鹭药业的来那度胺，突破专利限制获得上市（中生制药等国内企业申报的来那度胺或因专利限制被否），通过一致性评价，产品质量比原研更好，专利保护到2024年。2018年2月开始销售，目前销售形势良好，超过预期，详细见一季度预增公告。此外，公司正启动6-8种针对不同适应症的多中心临床研究，将持续对来那度胺进行深度开发。海外方面已经启动了美国的注册，将来可能打开美国市场。

来那度胺是沙利度胺的一个重要衍生物，是美国新基(Celgene)公司研发的第2代口服的免疫调节药物，其化学性质比沙利度胺更加稳定，具有更强的抑制血管生成和免疫调节作用，不良反应更小，对多种血液病和实体恶性肿瘤都有良好作用。目前主要用于多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征和套细胞淋巴瘤的治疗。新一代口服免疫调节药物，多发性骨髓瘤治疗指南首选方案地位，全球销售近82亿美元。来那度胺是Celgene公司研发的新一代口服免疫调节药物，2005年美国上市，主要用于多发性骨髓瘤（MM）、骨髓增生异常综合症（MDS）和套细胞淋巴瘤（MCL）等。2017年全球销售81.87亿美元、排名第2。双鹭药业的来那度胺是按3.1类新药注册的。仿制药是没有专利的，双鹭药业有自己的专利的。挑战新基来那专利成功的。立生与新基比，具不同的晶型，不同的中间体，不成的合成工艺，当然就不是仿制药。咨询专业的朋友，我们知道仿制药不能有自己的名字，如果是仿制的来那度胺都应该叫来那度胺通用名字。而双鹭药业的来那度胺除了有通用名字，独立的名字：立生，适应症是多发性骨髓瘤，正在不断拓展适应症。与原研相比新晶型有更好的溶解度，利于吸收使生物利用度更加；可以更好地控制生产中的杂质，原料药质量标准更高，单杂均控制在0.1%以下，制剂产品质量符合国际最严格技术标准；生产过程中不使用苯、四氯化碳等有毒溶剂，安全环保。以上优势确保了立生产品的高品质！ 

随着来那度胺适应症不断增多，市场还会继续扩大。

1、贝科能：过去的重磅品种，2002年上市

贝科能通用名是“复合辅酶”，属于化药，双鹭按新药于2002年最先获批，之后，SFDA开始实行“过渡期药品政策”，后续其他企业都没能再获得批文（2005年起陆续有10家企业报生产审批
，最终无一家获批）。因此，双鹭药业的“复合辅酶”从一开始就是独家品种。2017年，公司改经销为自建销售团队后，贝科能恢复增长。
主打品种辅酶，制备工艺复杂，仿制难度大，为国内独家产品。不是国内独此一家，而是制备工艺复杂，仿制的难度太大，005年起陆续有10家企业报生产审批，最终无一家获批。所以双鹭药业营业收入一直稳定在10到12亿之间，这里看出双鹭药业每个品种都是集中全力攻关，都是难度系数非常之大的大品种产品。

对照“注我国医药行业中的IDG（双鹭药业）  2018-04-29”梳理双鹭的产品线之前，先说之前一直没有提及的逻辑：看月线大周期，双鹭药业从2008年6月到现在一直在大箱体震荡，25元
到75元之前长达十多年的震荡，为什么？个人认为是公司营业收入徘徊不前，导致市值徘徊不前，反应在股价上就是大箱体震荡。

为什么营业收入会制约市值的增长？个人理解，一个生物科技公司乃至一个科技公司首先营业收入足够大，才说明你当前产品是适销对路的，如果是持续快读增长的，说明你的产品条线和梯队是不断扩充的，当然收入也分析其结构性的问题，是否是主营业务收入，今年做医药，明天做地产，这样不好，不专业也不会持续，属于机会主义；但是双鹭药业一直在深耕生物医药和化药领域；其次营业收入还要分析其与经营性现金流的匹配程度，双鹭药业是主营业务收入与经营性现金流匹配最好的，不然公司几乎没有借款，徐总的股权也未进行质押，可以管窥一斑。

市场是最聪明的，一直到2017年双鹭的营业收入依然是12.4亿元，一直在10到12亿之间徘徊，在此营业收入基础上即使公司实现一半的净利乃至到8亿或者9亿的净利，但是市场担心这么高的利润率是否可以持续？都为股东创造利润了，研发的费用跟不上这个公司是否还有后劲持续发力？市场的担心才导致双鹭股价十多年在大箱体震荡，反应公司市值上就是市值没有超过200亿。

市场是有效的，说明营业收入才是双鹭药业市值提升的绊脚石，如何扩大收入？第一，是改善销售政策，第二，扩大产品线，尤其是大品种的产品线，第三，如果想要持续的获取收入的增长，就需要加大研发费用和人才梯队建设，这些都需要费用，没有足够大的营业收入是支撑不起来的，

试想一下：双鹭公司在营收10亿的时候，每年10%的研发投入是1亿；如果营业收入达到80亿的时候，按照每年10%的研发投入就是8亿；按照双鹭药业医药投资的IDG，以双鹭的投资和研发的眼光和手法，那公司将获取多少新品种的储备啊？这才是双鹭药业的未来！

对于营业收入非常重要的是占领市场，如同智能终端比如手机等，一旦用户使用了之后形成惯，后来者再进入其转换的成本就会倍增，医药更是如此，但是打进一个市场，那么后来者就喝点汤了，所以双鹭来那度胺的降价迅速占领国内百亿人民币的市场是高瞻远瞩，尤其当下的国内的医疗政策形势之下；同时双鹭的来那度胺是知识产权齐全的，同时在开拓美国市场，美国才是大市场，瑞复美每年销售90多亿美元。

对照“注我国医药行业中的IDG（双鹭药业）  2018-04-29”，我们从双鹭起家的贝科能开始梳理：

布局海外做研发，国内和国外布局生物制药的研发平台，一个研发平台有几个预期的大品种，有研发才有未来：）

·企业·“一买一卖”再启海外投资，双鹭药业的逻辑是什么？
医药地理  2017-12-25

12月19日，双鹭药业公告称拟出资400万美元认购美国ATGC公司16.67%股份。同日，双鹭药业还表示已于18日签署协议，将出售所持华润普仁鸿(北京)医药有限公司(以下简称华润普仁鸿)股权，将获益约1.21亿元。

一手买，一手卖，双鹭药业的逻辑是什么？19日下午，双鹭药业证券部相关人士向《每日经济新闻》记者表示，华润普仁鸿所处的医药物流行业与其主业相关性较小，而ATGC公司未来或将为其提供专利在中国范围内的独家授权。
值得注意的是，ATGC公司虽然与医药行业癌症免疫治疗相关，但目前尚处早期研究开发阶段，距离完成临床前研究进入临床试验仍有至少5年时间，而在新药研发的“长征”中，产品上市则更加遥远。

ATGC公司处早期研发阶段

双鹭药业在12月19日公告中表示，拟以自有资金400万美元(约合人民币2646.52万元)认购ATGC公司向其定向增发的普通股1600股，全部出资完成后双鹭药业持股将占ATGC公司16.67%。

“ATGC的核心技术优势明显，系目前世界上唯一一家可以完成RbTx(基于转基因兔的治疗性抗体开发)平台构建即实现家兔人源化的研发团队，领先国际上其它类似研发团队至少2年以上时间。” 双鹭药业表示。

但需要说明的是，ATGC目前尚处研究开发阶段，未产生经营收入。“这个平台基本的框架都已经完成了，但是还没有产品出来。”双鹭药业证券部相关人士向《每日经济新闻》记者表示。

值得一提的是，双鹭药业在宣布投资ATGC公司的同时，宣布以1.66亿元出售所持华润普仁鸿20%股权，此举将为其带来约1.21亿元投资收益。
双鹭药业在公告中介绍，华润普仁鸿是北京地区医院用药市场最大的民营企业药品分销公司，对北京终端医疗市场有较强的覆盖、分销能力，二三级公立医院覆盖率达100%。财务数据显示，2017年1~9月华润普仁鸿实现净利润4476.46万元，2016年实现净利润6563.41万元。
“公司(双鹭药业)其实就是研发生产销售为主的，没有涉足流通业务。”上述证券部相关人士表示，华润普仁鸿所处领域本就与其主业相关性不大。
6年前海外投资尚未带来可观收益

按照双鹭药业在公告中的介绍，ATGC计划3年内完成RbTx技术平台的建立，在平台建立后两年内计划以癌症免疫治疗和自身免疫性疾病的一些重要靶点为切入点，开发1~3个“重磅”抗体药物并完成临床前研究。

“本来公司里也有这种抗体的研发，正好也可以利用它(ATGC公司)的技术优势获得国内的独家开发权，我们也觉得是个很好的机会。”前述证券部相关人士表示。公告显示，ATGC同意将享有的中国范围内的专利实施权利独家授权给双鹭药业。

若投资顺利，ATGC将是双鹭药业第三个境外投资企业。

记者梳理发现，双鹭药业6年前在境外投资的两家研发型企业尚未带来可观收益。2011年12月，双鹭药业出资200万美元购入美国Diapin Therapeutics,LLC(以下简称DT公司)21.05%股权，后又在2015年增至30%。DT公司最初开发新型抗糖尿病化合物，后又增加心脑血管治疗领域药物研发。根据双鹭药业公告，DT公司2017年上半年净利润4.59万元。

2011年8月，双鹭药业出资2000.02万加元设立加拿大P NUVA X SL BIOPHARMACEUTICALS INC(以下简称PNUVAX SL)，预计持股85%。不过，2017年半年报显示，双鹭药业对PNUVAX SL公司持股80.95%。《每日经济新闻》记者梳理双鹭药业近年年报发现，PNUVAX SL公司仅在2015年净利润为9.26万元，其余年份均为亏损，2017年上半年亏损约381.83万元。

Spark Therapeutics 去年的营收仅为 6,470 万美元，净亏损 7,880 万美元。尽管这在两方面都较之前有显著改善，但这表示罗氏需要付出更多的代价才能在这笔收购中获利。

  目前，Spark 也正在开发基因疗法来治疗遗传性血友病。血友病是罗氏的一个新兴业务类别。就在 2017 年，FDA 批准了罗氏用于治疗 A 型血友病的重磅药 Hemlibra，分析师预计该药物的年销售额将达到数十亿美元。

引用一篇文章描述双鹭医药在细胞诊疗领域的布局非常之深： 

双鹭药业重磅新药呼之欲出 试水基因检测投石露真容

中国证券报  医学联络官  2015-03-20
细胞免疫治疗露真容

双鹭药业起家于生物药，包括立生素、欣吉尔等品种。但这些药品市场竞争激烈，盈利能力和成长性有限。公司内部人士透露，公司多年前已不再局限于生物药，而是向生化、化学药物布局，覆盖肿瘤、心脑血管、内科、创伤、免疫抑制等多个领域，细胞免疫治疗业务也是公司寄予厚望的业务板块。
内部人士称，公司对细胞治疗业务比较低调，虽然对该业务板块公司颇具信心，但为避免遭市场过度炒作，公司高管在券商调研时对这一业务基本上闭口不谈。

继《Science》杂志将肿瘤免疫疗法评为2013年十大科学突破第一位后，在2014年美国两场权威肿瘤学术会议AACR(美国癌症研究会)和ASCO(美国临床肿瘤学会年会)上，细胞免疫治疗再次成为前沿聚焦点。细胞免疫疗法是通过增强患者自身免疫系统对癌症细胞的杀伤和控制作用来达到治疗癌症的目的。

2009年初，双鹭药业出资1020万元合资设立辽宁迈迪生物科技有限公司，持有其51%股权。辽宁迈迪的董事长李文欣曾参加与东京国立癌中心合作进行末梢血干细胞移植的研究，归国后陆续开展CIK、DC免疫细胞治疗、干细胞移植等项目的研究，并取得了良好的研究效果。

辽宁迈迪开发的体外诊断试剂包括免疫抗体、蛋白相关试剂、快速诊断试剂、核酸诊断试剂、生化诊断试剂，其中国内首创预测心脑梗死的TAFI体外诊断试剂盒已经获得批文。免疫细胞生物治疗技术已经获得专利，累计为1.6万人次以上肿瘤患者提供治疗，有效控制病情。

北京大学肿瘤医院人士向中国证券报记者分析称，细胞免疫疗法是目前非常看好的一个治疗手段，可以避免病人承受药物和射线造成免疫力下降所带来的双重痛苦。“我认为辽宁迈迪的治疗手段和肿瘤治疗医院相结合的商业模式具有复制性。公司的TAFI体外诊断试剂盒面向心血管疾病这个大病种领域，具有非常大的市场空间。”该医生告诉中国证券报记者。

试水基因检测投石问路
作为基因工程药物领域的龙头企业，在深交所的投资者互动平台上，不少投资者问及公司是否涉足基因检测业务。双鹭药业对此回应称，公司并未直接涉足该领域，但公司2013年出资3000万元参与设立的“崇德弘信基金”投资的安诺优达基因科技(北京)有限公司和北京泛生子生物科技有限公司均涉足基因检测领域。
公司介绍，安诺优达基因科技(北京)有限公司于2012年成立，是国内目前产前诊断基因检测领域已获许可的两家领先企业之一，也是国内基因组行业的知名企业。安诺优达主要专注于新一代基因组学技术在人类医学健康和生命科学研究两大领域的产业化应用。公司拥有自主研发、领先的基因组测序和生物信息学技术，建立了领先的高通量测序平台和高性能计算平台，形成Bio-IT基础和产业化服务能力。
 双鹭药业称，北京泛生子生物科技有限公司于2013年成立，主要专注于癌症基因组学分析和癌症个体化全周期诊疗服务的高端服务型技术企业。泛生子是世界上在脑癌、膀胱癌及肝癌基因诊断与个体化治疗领域最领先的公司，公司科学家阎海是脑癌相关基因的发现人，被西方列为诊断金标准，是世界脑癌基因诊断的奠基人。