这是双鹭网站2015年的一篇报道,现在已经2019年了,四年过去了,生物医疗的排头兵都精进了很多吧:),别到了果实成熟的时候,二级市场的果子被别人摘走了:)
辽宁迈迪——走在国内生物治疗前列的排头兵
双鹭药业 2015-03-25
一、辽宁迈迪肿瘤免疫细胞治疗情况介绍
辽宁迈迪生物技术有限公司是国内较早开展肿瘤免疫细胞治疗的专业机构,是集研究开发、生产销售和技术服务为一体的高新技术企业,在肿瘤生物治疗领域享有良好的声誉。辽宁迈迪与国内十余家三级甲等医院联合开展科学研究和临床治疗工作,成效显著;截至目前为止,累计治疗各类肿瘤病人达2.4万余人次,疾病控制率达64%(图1)。
图1 2009-2014年生物治疗联合其他治疗的疗效情况
在所治疗的各类肿瘤病例中,肺癌病人数量最多(图2),占治疗总人数的24%;其次为乳腺癌(13%)和肠癌(12%)。已有的大量临床实践证明,接受CIK细胞和树突状细胞(CIK+DC)联合治疗的病例,其治疗效果较单一治疗更为明显。越来越多的病人倾向于接受多个疗程的治疗,许多病人接受连续6个以上疗程的治疗(图3和图4),较好地达到了控制肿瘤生长、转移和复发,延长生存期和提高生活质量的目的,疗效更加显著。辽宁迈迪开展的生物治疗工作,凭借其可靠的疗效和优质的服务,获得医疗界同仁和广大患者的广泛认可。
生物治疗流程
图2 2009-2014年生物治疗癌种比例图
图3 2009-2014年CIK治疗疗程统计图
图4 2009-2014年 DC治疗疗程统计图
辽宁迈迪十分重视研发工作,将科技创新提升到战略高度予以重视,始终将自己保持于同行业领先的技术水平。公司每年投入巨大的人力、物力和财力用于创新性研究,取得了一系列的科研成果。公司拥有多项细胞培养方法专利和细胞体外培养试剂盒专利;并获得多项省市级科研成果和科技进步奖项及二十余项科技成果转让,研究工作得到了各级政府的认可和大力支持,获国家级和省市级科研课题经费资助超过一千万元。2014年辽宁迈迪销售收入达3584万元,净利润达到1175万元。
二、辽宁迈迪公司简介
辽宁迈迪生物科技有限公司设立在辽宁国家级
生物医药产业基地,其前身为成立于2003年的“沈阳迈迪生物医学技术有限公司”;是一家以提供先进生物治疗技术服务为主导的海外学子归国投资创建的企业,经辽宁省科技厅认定为高新技术企业。
2009年3月,迈迪公司以自己的技术优势资源与北京双鹭药业股份有限公司合作,组建成为“辽宁迈迪生物科技有限公司”,注册资本2,000万人民币,双鹭药业持有51%股权。迈迪公司是国家火炬计划重点高新技术企业、辽宁省肿瘤免疫细胞生物治疗重点实验室、博士后科研基地、北京大学研究生科研基地、大连理工大学博士后流动站及研究生科研实基地。近年来,公司的销售收入每年都以30%以上的速度快速增长。
日本名古屋市立大学医学院原院长岡田秀亲教授是我公司首席科学家,熊本大学副校长山村研一教授是我公司高级顾问。这两位国际知名的细胞分子生物学家为我公司的发展做出了卓越贡献。公司现有员工100余人,其中博士6人,硕士20余人,其余均为大学本科学历。技术人员占公司员工总人数80%以上。
迈迪公司本着“以能为本、以德执业”的企业精神,专注于医疗领域高新技术的研究推广。技术创新是迈迪企业发展的原动力,为广大患者的健康服务是迈迪人永恒的追求。我们与时俱进,与国外一流同行业生物医学技术公司建立广泛的合作关系,始终使自己处于技术进步的最前沿。在今后发展的道路上,迈迪公司将一如既往地研发高端生物技术产品,努力为中国生物医疗产业做出更大贡献!
三、生物治疗技术简介
免疫系统是人体的防御体系,健康人强大的免疫系统足以及时清除突变细胞。肿瘤病人普遍存在免疫功能低下,不能有效地识别、杀灭瘤细胞;瘤细胞大量增殖,进一步抑制免疫功能,以致恶性循环。肿瘤免疫治疗借助现代生物学技术,体外扩增并激活针对肿瘤的免疫杀伤细胞,回输病人体内,激发和增强机体抗瘤免疫应答,清除微小残留病灶和肿瘤干细胞,达到清除肿瘤的目的。
免疫细胞治疗兴起于20世纪80年代,由于其安全有效,目前在国内外广泛开展,已成为肿瘤治疗公认的继手术、化疗和放疗之后的第四大治疗手段。2013年末,《自然》杂志将肿瘤免疫治疗列为年度十大科技进步之首。
我国卫生部于2009年颁布《医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发[2009]18号),将“自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术”纳入第三类医疗技术进行管理,通过审批的医疗机构可以开展临床应用。许多省市已将此治疗技术纳入医保报销。生物治疗流程
适应症
● 实体瘤,包括恶性黑色素瘤、前列腺癌、肾癌、膀胱癌、卵巢癌、结肠癌、直肠癌、乳腺癌、宫颈癌、肺癌、喉癌、鼻咽癌、胰腺癌、食道癌、肝癌和胃癌等,手术、放化疗前后均可接受治疗;
● 不能用手术切除的微小瘤灶及体内残存肿瘤细胞的病人;
● 暂时不适宜做手术或其它治疗的病人;
● 化疗产生耐药性的病人;
● 肿瘤复发的病人;
● 放化疗、骨髓移植后病毒感染损伤免疫功能的病人;
● 晚期不宜手术或无法承受放化疗副作用的病人;
禁忌症
● 孕妇或正在哺乳的妇女;
● T细胞淋巴瘤病人;
● 不可控制的严重菌血症病人;
● 器官移植后长期使用免疫抑制药物和正在使用免疫抑制药物的自身免疫性疾病病人。
迈迪公司开展肿瘤免疫细胞治疗的种类
●自体CIK细胞治疗技术
CIK细胞即细胞因子诱导的杀伤细胞(cytokine-induced killer cells,CIK),是将人体外周血单个核细胞在体外用多种细胞因子培养后获得的一群异质细胞,由斯坦福大学Wolf教授于1991年发现。它在肿瘤杀伤活性上具有LAK细胞无法比拟的特性。杀瘤活性更高,杀瘤谱更广,兼具有T淋巴细胞强大的抗瘤活性和非MHC限制性杀瘤优点,是国际上普遍使用的免疫细胞治疗方法。CIK主要通过两种途径发挥杀伤作用:一是细胞毒作用直接杀伤肿瘤细胞,二是FasL途径诱导肿瘤细胞凋亡。
●DC瘤苗治疗技术
树突状细胞(Dendritic cells,DC)是体内专职抗原递呈细胞,由美国学者Ralph Steinman博士在1973年发现。它摄取、加工并递呈肿瘤抗原,启动和调节机体抗肿瘤免疫应答反应,杀死肿瘤细胞(图1)。只有在DC正常发挥抗原递呈作用的时候,机体免疫系统才能识别并杀伤肿瘤。利用DC治疗肿瘤,主要目的是通过DC刺激体内杀伤性淋巴细胞(CTL)增殖,发挥长期监视和杀伤肿瘤作用。Steinman博士因此项发现而荣获2011年度生理学或医学诺贝尔奖。值得一提的是,Steinman博士后来罹患胰腺癌,他使用该项技术给自己治疗,成功地将生命延长4年(胰腺癌中位生存期为4-6个月)。
图5 DC启动的肿瘤细胞杀伤机制
●DC-CIK细胞治疗
DC-CIK细胞治疗是将DC细胞与CIK细胞共培养,前者识别抗原,激活免疫系统,后者通过细胞毒性作用和分泌细胞因子杀伤肿瘤细胞。多年临床实践证明,二者联合治疗肿瘤的疗效明显高于单独治疗。连续6-10个疗程以上才能达到良好的疗效。
●TIL细胞治疗
肿瘤浸润淋巴细胞(tumor infiltrating lymphocyte,TIL)存在于肿瘤间质中,是一类珍贵的具有肿瘤免疫特异性的T细胞,通过分离肿瘤组织、引流淋巴结和癌性胸腹水中的淋巴细胞并加以扩增而得到。Eurlich早在100年前就报道了TIL细胞,并认为这些细胞的浸润是机体对肿瘤的一种特异性免疫反应。经测试,TIL的抗肿瘤效果是LAK的50-100倍,肿瘤杀伤性强,对癌性胸腹腔积液病人疗效尤好。
●CTL免疫细胞治疗
细胞毒性T淋巴细胞(cytotoxic T lymphocyte,CTL)是一种特异性T淋巴细胞,对肿瘤细胞具有强大杀伤作用,构成机体抗肿瘤的重要免疫防线。CTL疗法是将静脉血中的淋巴细胞在体外进行靶细胞抗原和淋巴因子诱导,分化扩增成具有强大杀伤力的CTL细胞,然后回输体内。CTL杀伤肿瘤细胞主要有两种途径:即裂解性杀伤和诱导凋亡。前者指CTL分泌介质损伤靶细胞膜,后者指CTL通过表面FasL与靶细胞表面的Fas结合,或者通过释放端粒酶B至靶细胞后诱导靶细胞凋亡。CTL对病毒感染诱发的肿瘤治疗效果尤佳。
●NK免疫细胞治疗
由于肿瘤细胞不能像正常细胞那样表达MHC-Ⅰ类分子,故导致NK细胞活化,通过向细胞内注入毒性物质和诱导凋亡两种途径杀伤肿瘤(图2.4)。NK细胞具有强大的肿瘤杀伤和免疫调节作用,且杀伤肿瘤不受MHC分子限制。分离、培养并扩增NK细胞以杀伤肿瘤是目前临床治疗肿瘤的一个重要手段。
●CAR-T细胞治疗
嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)是将能识别某种肿瘤抗原的抗体的抗原结合部与CD3-δ链或FcεRIγ的胞内部分在体外偶联为一个嵌合蛋白,通过基因转导的方法转染病人T细胞,使其表达嵌合抗原受体。病人T细胞重编码,生成大量肿瘤特异性CAR-T细胞,回输后长期持续杀灭恶性肿瘤细胞。