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专业,专注,专营:双鹭药业

17-10-24 14:02 19247次浏览
小筑
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专业,专注,专营:双鹭药业

资本市场呆久了,对大道至简有更层次的体会,道生一,一生二,二生三,三生万物;有道无术,术尚可求,有术无道,,则止于术!专业,专注,专营,这是对双鹭药业这个公司的总体评价,人的因素很重要,几十年心无旁骛的在既定的方向,持续发力才是王道,关键在人!

单观点:专业,专注,专营,勇于创新的双鹭药业

一、公司介绍:
勇于创新的生物制药企业
公司自1994年成立以来,一直在董事长徐明波的带领下从事抗肿瘤药物的研发和销售。公司目前已经拥有2个具有自主知识产权的国家一类新药和8个国家二类新药,已经形成了以肿瘤、老年病、肝病为主导的产品线。主要产品包括复合辅酶、三氧化二砷、重组人粒细胞刺激因子、重组人白介素-2、重组人碱性成纤维细胞生长因子、胸腺五肽、依诺肝素钠、杏灵滴丸等,涉及肿瘤、肝病、心脑血管、肾病等领域。产品销售以国内市场为主,并逐步开拓国际市场。公司通过长期的专注、自主研发已经在国内庞大的医药市场占据优势,所涉医药领域市场前景广阔。

公司目前的营销采取“精细化区域合作伙伴+专业化学术推广”模式,部分地区采用终端销售模式,具体由公司营销部门负责。公司重视专业学术营销,同时加强区域管理、进行精细化招商。这种营销模式是壁垒性相对较高的医药领域的通常模式,营销人员的专业技术能力要求较高,人员队伍数量不大,总体而言公司采取的是专业、精细化的营销道路,营销队伍规模占公司全员人数较少。


公司研发采用自主研发与技术引进相结合的方式,突出长期专注的自我研发能力,同时也通过外部合作降低自身的研发风险,由于医药的研发通常面临着巨大的失败风险,上市周期非常长,正所谓两条腿走路是一个相对明智的选择。公司充分利用国内外的优势研发资源,通过技术受让、合作研究以及股权投资等方式进一步强化公司在肿瘤、肝病、代谢病、心脑血管等领域基因工程和生化药物的优势,逐步进入糖尿病、肾病、预防性疫苗等新领域。目前,公司拥有国家级企业技术中心、北京市工程技术研究中心、博士后工作站,拥有以原核和哺乳动物细胞为宿主的基因工程药物上游技术模块、蛋白质规模化制备技术模块、长效蛋白质制剂技术模块为平台,目前主要从事的研究包括长效蛋白药物、高端基因工程药物和疫苗、特色的专利药、Me better抗体药物和特色生化药物。

公司入选国家火炬计划重点高新技术企业、中关村 科技园海淀园首批“百家创新企业”、“北京生物医药 产业跨越发展工程”(G20工程)和中关村国家自主创新示范区首批“十百千工程”重点培育企业,近几年综合实力迅速提升并已成为国内生物制药的骨干企业,重组蛋白及其长效制剂平台被市科委授予北京市工程技术中心。

二、进入第二波增长周期;

第一,来那度胺
来那度胺是新一代的抗肿瘤药,主要用于治疗骨髓增生异常综合症和多发性骨髓瘤。
来那度胺由美国新基 制药研发,目前也是该企业最重要的产品,据米内网跨国公司业绩数据库显示,最近几年来那度胺在全球的销售额有快速增长的趋势,2016年为69.74亿美元,增长率为20.22%。
2017年7月19日,来那度胺终于被纳入国家乙类医保,年均支付价格与硼替佐米相当,这将使得来那度胺快速成为实至名归的多发性骨髓瘤一线用药,未来市场将极大放量。
通过简单测算,若按每年7万人的就诊数量,以新基公司的每年60万元的均价计算,国内多发性骨髓瘤用药市场容量达420亿元,双鹭药业来那度胺获批后如果定价为原研价格的40%,国内市场空间将突破168亿元。

第二、奥硝唑注射液
目前市场上的奥硝唑相关产品众多,其中注射剂占比高达89.78%,涉及6家企业,品种包括了奥硝唑氯化钠注射液、奥硝唑注射液、奥硝唑葡萄糖注射液以及注射用奥硝唑。
奥硝唑注射液涉及的厂家有山西普德药业和南京圣和药业,2015年在中国公立医疗机构化学药格局中合计销售额超过3亿元。
据相关媒体介绍,奥硝唑的原研厂家为罗氏制药,卡文迪许历经7年攻关仿制成功,依照ICH(人用药物注册技术要求国际协调会)指南要求,将产品的注册标准提高到世界最严的水准。据悉,奥硝唑在酸性环境下才能保持较好的溶解性,而较低的PH值会导致了局部疼痛及静脉炎的不良反应,双鹭药业的奥硝唑注射液pH值接近中性,质量和临床安全性有明显优势。
目前国内奥硝唑是市场规模约50亿元的大品种。

第三、丁二磺酸腺苷蛋氨酸以及谷胱甘肽肠溶胶囊

公司持续加大产品的研究开发力度,通过加强自主研发、与国内外参股公司合作开发潜力品种等继续丰富公司血液病、抗感染及肝病、心脑血管、糖尿病等治疗领域的产品储备,强化公司核心竞争力。目前,双鹭药业待上市的产品除了来那度胺和奥硝唑外,还有适用于肝硬化前和肝硬化所致肝内胆汁郁积及妊娠期肝内胆汁郁积的注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸,以及用于轻中度慢性乙型病毒性肝炎保肝治疗的还原型谷胱甘肽肠溶胶囊,该公司对这四个品种报以很高的期许,预计上述产品获批上市后将对双鹭药业未来几年业绩提升起到重要的推动作用。

三、对标恒瑞医药 (都是肿瘤药物上市公司)


恒瑞医药:年收入规模111亿,净利26亿,市值1833亿;
双鹭药业:年收入规模10亿,净利4.5亿,市值190亿;

西南证券 医药研究认为,来那度胺有望在未来3年内独享国内市场,峰值销售或将达15亿元,贡献超5亿元净利润。
双鹭药业进入第二波增长周期,股价从15年9月份开始箱体震荡,已经跨期2年;公司很高期许的四个品种,以及将收入打到30亿左右,相当于目前恒瑞医药的四分之一,市值在460左右,而且没有考虑两个肿瘤药物上市都是在不断增长当中;
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小筑

19-02-26 22:48

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国务院新闻办公室将于2月27日(星期三)15时30分举行新闻发布会,请中国证券监督管理委员会主席易会满,副主席李超、副主席方星海,上海证券交易所理事长黄红元等介绍设立科创板并试点注册制,进一步促进资本市场稳定健康发展有关情况并答记者问。
[引用原文已无法访问]
小筑

19-02-26 21:24

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双鹭的代码奇兵,是否对准“”2018年全球药物销售额TOP100 | 排行榜“”?

11、生物药类:重要,保密

SL209、SL216、SL204、SL210、SL205、SL215、SL217、SL218、SL219、SL220,全部属于生物药,企业用代码进行了保密
[引用原文已无法访问]
小筑

19-02-26 20:39

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至今还有六年时间:)
[引用原文已无法访问]
小筑

19-02-26 20:36

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抓住2024年之前的专利保护期
小筑

19-02-26 20:34

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来那度胺是由美国新基制药开发的原研抗肿瘤药物,2005年底获FDA批准上市,商品名Revlimid(瑞复美),临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症,现已超越硼替佐米等一线治疗药物,成为全球治疗多发性骨髓瘤的TOP1药物。到2016年全球来那度胺销售额已达69.74亿美元,复合增长率高达102%;预计到2020年全球销售额可达100亿美金;专家预计到2022年,来那度胺将成为全球销售第一的药物。双鹭药业的来那度胺,突破专利限制获得上市(中生制药等国内企业申报的来那度胺或因专利限制被否),通过一致性评价,产品质量比原研更好,专利保护到2024年。

2018年2月开始销售,目前销售形势良好,超过预期,详细见一季度预增公告。此外,公司正启动6-8种针对不同适应症的多中心临床研究,将持续对来那度胺进行深度开发。海外方面已经启动了美国的注册,将来可能打开美国市场。

来拿度胺,全球销售额96.85亿美元。。。。。。

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2018年全球药物销售额TOP100 | 排行榜
贝壳社  前天
最新!2018年全球药物销售额排行TOP100出炉!
排名第一的Humria在仿制药的冲击下,虽然没有突破200亿美元大关,但是仍超过第二名100亿美元以上。
Keytruda反超Opdivo,位列第4位,较2017年上升18位;销售额从2017年的38.09亿美元增长到2018年的71.71亿美元,增速达到88.26%。
需要注意的是,TOP100排行榜中第4到第9位之间的差距非常小,其中聚集了全球最畅销的5种抗癌药物:PD-1单抗双雄Keytruda和Opdivo、罗氏的三巨头,呈现出新老交替的趋势。
与去年相比,TOP10的门槛提高了接近10亿美元,从约56亿美元提高到65亿美元,TOP100的门槛提高了接近1亿美元,从约12亿美元提高到约13亿美元。

 
小筑

19-02-26 20:16

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重点跟踪:双鹭药业目前正在积极推进美国的上市销售,如果能成功,巨大的市场空间里只要稍微分一杯羹,对于双鹭提升营业收入也是贡献巨大的
小筑

19-02-26 18:27

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激浊扬清!这个词用的非常之贴切:)
辅助用药市场进行整顿是大好事情,双鹭药业这个公司本身很稳健、讲规矩和专业专注,一个鱼目混珠的市场反而对双鹭药业是一种伤害,容易产生劣币驱逐良币的效应。一个越将规矩的市场,对双鹭药业越是有利:)
贝科能:过去的重磅品种,2002年上市,是独家品种。
贝科能通用名是“复合辅酶”,属于化药,双鹭按新药于2002年最先获批,之后,SFDA开始实行“过渡期药品政策”,后续其他企业都没能再获得批文(2005年起陆续有10家企业报生产审批,最终无一家获批)。因此,双鹭药业的“复合辅酶”从一开始就是独家品种。2017年,公司改经销为自建销售团队后,贝科能恢复增长。
主打品种辅酶,制备工艺复杂,仿制难度大,为国内独家产品。不是国内独此一家,而是制备工艺复杂,仿制的难度太大,2005年起陆续有10家企业报生产审批,最终无一家获批。所以双鹭药业营业收入一直稳定在10到12亿之间,这里看出双鹭药业每个品种都是集中全力攻关,都是难度系数非常之大的大品种产品。

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缘何辅助用药乱象重生?激浊扬清!一份全国性辅助用药目录将出台!
吕佩  贝壳社  昨天
作者丨吕佩
2019年2月24日星期日晚间央视《焦点访谈》对辅助用药乱象进行了报道,报道聚焦了辅助用药难管理以及过度用药严重等问题,造成这些现象的主要原因是什么?从政策层面该如何进行规范?辅助用药从滥用到规矩用还有多长的路要走?
何为辅助用药?辅助用药的影响
辅助用药指有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物; 或在疾病常规治疗基础上,有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药物。这些药物适应症不明确,或者说适应症太宽泛,还在市场上大量的使用,不是主要的治疗作用,而是辅助性的一些作用,统称为辅助用药。

辅助用药按临床应用惯一般分为营养支持药、预防并发症、调理类中成药等,临床主要用于麻醉、肿瘤、手术、肝病、心脑血管疾病、糖尿病及感染性疾病等的辅助治疗。大概可以分为以下类别:增强组织代谢类、维生素类、电解质类、肠内外营养类、神经营养类、自由基清除药、免疫调节药、活血化瘀类中药、肝病辅助治疗药、肿瘤辅助治疗药等。

以肿瘤辅助治疗药为例,根据《福建省恶性肿瘤辅助治疗临床用药指导原则( 试行) 》中定义恶性肿瘤辅助治疗药物为: 恶性肿瘤患者在接受手术﹑放射﹑化疗等治疗过程中预防﹑治疗相关毒副反应以及为提高相关耐受性或具有抗肿瘤作用而使用的非细胞毒药物,包括中成药﹑免疫反应调节要等。由于抗肿瘤辅助用药可减少放、化疗的不良反应,增加患者的耐受性,提高患者的生存质量,促进临床化疗方案的顺利进行,越来越受到广大医务工作者和患者的青睐。

对此,贝壳社采访了中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科主任医师马飞,据了解,马飞长期致力于肿瘤内科治疗和个体化治疗的研究,在乳腺癌、肺癌、胃癌、食管癌、大肠癌、淋巴瘤、软组织肿瘤、生殖肿瘤等常见肿瘤的化疗和靶向治疗方面积累了丰富的临床经验,同时对肿瘤风险评估和肿瘤预防颇有研究。

马飞告诉贝壳社,在肿瘤治疗过程中,辅助用药是一个重要的治疗组成之一,主要的目的是为了减少抗肿瘤作用的副作用,提高抗肿瘤药物的疗效和安全性。但是,目前在临床上的辅助用药存在着滥用的现象,而这种现象对抗肿瘤治疗产生了一定的影响。第一,有一些滥用的药物可能会影响到抗肿瘤药物的疗效;第二,滥用会造成医疗资源的极大浪费;第三,滥用以后可能有一些不良反应,造成一些安全隐患。

在央视《焦点访谈》中,北京大学药学院教授史录文说:“不合理用药现象过分严重,对老百姓来说是一个巨大的伤害,对国家来说也是医药卫生资源的严重浪费。国家拿了钱,公众拿了钱和单位拿了钱,都无效医疗,无效医疗还致使经济上医药费用的损失。”

造成辅助用药乱象的原因?

至于造成滥用的原因,马飞认为有多个方面的因素:第一,因为对抗肿瘤治疗不熟悉,导致心里没底,就把所有可能想到的一些预防性的药物都用上,主要是因为对医疗的不了解;第二,可能有一些药物的宣传存在一些导向性,误导了临床医生的用药;第三,也有一些是患者本身的因素,有一些人可能认为多用药就是好的。此外,医生也有这方面的因素,有些医生觉得给病人多用药才是医疗。其实,这是一个错误的认识。

在央视《焦点访谈》中,安徽宣城市中心医院心内科主任曲虹告诉记者,病人的思想也有待转变,比如,经常有人因为医生不给病人打吊瓶而来吵闹。

对于辅助用药乱象,哈尔滨市双城区永和街道建城卫生室全科主治医师李同强告诉贝壳社,通过辅助用药获利,基本是医疗机构的通行规则了,表面看是医生为了增加个人、科室、医院的营收,实际背后是药品定价机制扭曲导致的,医生自身的价值无法通过正当劳动价值体系而体现出来,也是造成当前医患关系紧张的根源,这也是当前医改的重点和难点。在公立医院全面垄断局面的今天,医师服务费的制定也是为了缓解这一问题,但还是很难杜绝这一现象。在医疗执业环境逐步放开的环境下,通过优化服务进入良性竞争,必然有助于改善目前这一困局。

此外,贝壳社在知乎上找到了一些网友对这类问题的看法:

辅助用药有哪些相关政策?

2011年《三级综合医院评审标准实施细则》中“药事与药物管理持续改进”中规定:医院每年用药金额排序前十位的药品与医院性质及承担的主要医疗任务相符合。

2015年《关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》(国办发〔2015〕7号):建立处方点评和医师约谈制度,重点跟踪监控辅助用药、医院超常使用的药品。

2015年《关于城市公立医院综合改革试点的指导意见》(国办发〔2015〕38号):加强合理用药和处方监管,采取处方负面清单管理、处方点评等形式控制抗菌药物不合理使用,强化激素类药物、抗肿瘤药物、辅助用药的临床使用干预。

2015年,《关于印发控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见的通知》(国卫体改发〔2015〕89号):推行临床路径管理,采取处方负面清单管理,落实处方点评、抗生素使用、辅助用药、耗材使用管理等制度。加强中药饮片合理应用监管,建立中药饮片处方专项点评制度,促进合理用药。建立对辅助用药、医院超常使用的药品和高值医用耗材等的跟踪监控制度,明确需要重点监控的药品品规数,建立健全以基本药物为重点的临床用药综合评价体系。

2016年4月,国务院办公厅《深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务》提出,公立医院改革试点城市要列出具体清单,对辅助性、营养性等高价药品不合理使用情况实施重点监控,初步遏制医疗费用不合理增长的势头。

国家从2017年7月12日的《加强药事管理转变药学服务模式的通知》到2018年7月10日《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》,再到2019年1月30日《国务院办公厅关于加强三级公立医院绩效考核工作的意见》,其中有多项关于合理用药考核的内容,将合理用药管控的问题再次推向医院绩效考核的层面。转变药学服务模式,促进临床合理用药进入了一个崭新的阶段!医院的药学部门也由单纯的药品供应型向综合的临床药学服务型全面转变。

2018年12月12日,国家卫生健康委发布了《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》,强调要“加强辅助用药临床应用管理,努力实现安全有效经济的合理用药目标”,并提出要“制订全国辅助用药目录以及省级和各医疗机构辅助用药目录”。

多年来,辅助用药已经成为过度用药和利益输送的重灾区。管不好辅助用药,合理用药就无从谈起。自从2018年12月12日国家卫健委发布通知,明确要尽快建立全国辅助用药目录以来,各地已经将汇总的目录上报,目前专家正在进行论证。一份全国性的辅助用药目录将正式出台。有了这份目录的规范,医生在使用辅助用药时将会更加审慎。这不仅关系到患者健康,还关系到降低患者和医保费用的负担,这也将为下一步的医疗体制改革留出结构性空间。

国家卫生健康委医政医管局副局长焦雅辉表示,治疗辅助用药节省出来的医保基金被用于贫困人口的治疗才更有价值。辅助用药目录出台时间备受关注。
小筑

19-02-26 18:17

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又翻了翻双鹭药业18年第三季度财报,营业收入成倍的增长,依然是以前产品线的持续发力,而不是近期日投入战团的几个新的大品种,4月24日公布年报,以及2019年第一季度季报,再继续跟踪几个大品种的放量情况,这个时点可能是双鹭药业千亿市值开启的起点。
小筑

19-02-26 18:02

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辅助用药市场进行整顿是大好事情,双鹭药业这个公司本身很稳健、讲规矩和专业专注,一个鱼目混珠的市场反而对双鹭药业是一种伤害,容易产生劣币驱逐良币的效应。一个越将规矩的市场,对双鹭药业越是有利:)

贝科能:过去的重磅品种,2002年上市,是独家品种。

贝科能通用名是“复合辅酶”,属于化药,双鹭按新药于2002年最先获批,之后,SFDA开始实行“过渡期药品政策”,后续其他企业都没能再获得批文(2005年起陆续有10家企业报生产审批,最终无一家获批)。因此,双鹭药业的“复合辅酶”从一开始就是独家品种。2017年,公司改经销为自建销售团队后,贝科能恢复增长。

主打品种辅酶,制备工艺复杂,仿制难度大,为国内独家产品。不是国内独此一家,而是制备工艺复杂,仿制的难度太大,005年起陆续有10家企业报生产审批,最终无一家获批。所以双鹭药业营业收入一直稳定在10到12亿之间,这里看出双鹭药业每个品种都是集中全力攻关,都是难度系数非常之大的大品种产品。
小筑

19-02-26 17:42

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21个辅助用药被焦点访谈点名!6个年销售超30亿,最终名单会有谁?原创:未晞米内网昨天

2月24日,央视焦点访谈播放了《辅助用药,从滥用到规矩用》专题,提到安徽是国家深化医改综合试点省之一,2015年12月29日发布了《关于成立安徽省县级公立医院临床路径管理指导中心的通知》和相关实施方案,方案强调要在临床路径的管理中“加强辅助用药管理”,规定21种辅助药物不能纳入临床路径表单。据米内网数据显示,这21个辅助用药中有16个在2017年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额超过10亿元,其中前列地尔注射液、注射用磷酸肌酸钠、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液、注射用复合辅酶、小牛血清去蛋白注射液以及脑苷肌肽注射液的公立医疗机构终端销售额更是高达30亿元以上。

表:21个不能纳入临床路径表单的辅助用药

(来源:安徽省卫计委、米内网数据库)

目录发布仅是一个开始,三年督查切实减少辅助用药使用

2015年12月29日《安徽省县级公立医院临床路径管理推进工作实施方案》对外公布,其中“参照兄弟省市做法,二十一种药品不能纳入临床路径表单中”,目录一出,就引起了轩然大波,不仅仅是媒体关注,甚至还有一些机构提出了行政复议申请。据悉,当时的安徽省卫计委,顶着压力也要把辅助用药的管理继续推动下去。目录的发布仅仅是一个开始,安徽省卫计委组织了该省的临床药师每季度督查一次,到医院病案室、药剂科、医务科以及财务科实时调取相关数据,并随机抽取120份病历及其费用清单进行现场检查,在督查中发现问题,反馈并解决问题,这样的方式持续了三年。

通过督查、反馈、通报、排序这一系列的工作,一些医院开始感受到压力,主动采取措施来控制辅助用药的使用。在省级督查的压力之下,各地市也开始进一步加强管理,将管理工作做得更细更实。对辅助用药的管理动了真格,这就切切实实地减少了辅助用药的使用。

千呼万唤,全国性的辅助用药目录即将面世

2018年12月12日,国家卫健委发布了《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》,强调要“加强辅助用药临床应用管理,努力实现安全有效经济的合理用药目标”,并提出要“制订全国辅助用药目录以及省级和各医疗机构辅助用药目录”。

国家卫生健康委员会医政医管局副局长焦雅辉提到,“我们的目标永远都是要合理用药,把这个费用当中不合理的成分挤掉,节省下来的费用,用于调整医疗服务价格,用于薪酬制度的改革,来调动医务人员积极性,同时降低老百姓的用药负担,国家医保的经费也保证它能够真正用在刀刃上。”她表示,多年来,辅助用药已经成为过度用药和利益输送的重灾区。管不好辅助用药,合理用药就无从谈起。

据央视的报道,自从2018年12月12日国家卫健委发布通知,明确要尽快建立全国辅助用药目录以来,各地已经将汇总的目录上报,目前专家正在进行论证。一份全国性的辅助用药目录呼之欲出。

辅助用药目录出台后会影响医药生态环境的哪些变化?

全国性的辅助用药目录出台已经是板上钉钉的事了,医药界又将迎来哪些巨变?业界专家山东风轻(笔名)分析认为,主要有三点影响——

一是辅助用药目录将与采购目录制定紧密嵌套,合为一体。以湖北省为例,根据2016年5月16日印发的湖北省卫计委关于进一步加强医疗机构合理用药管理的指导意见(鄂卫生计生发〔2016〕10号),湖北省已经“加强抗肿瘤药物、辅助用药的监控”,“对于临床疗效不确切的药品,禁止使用”,并将“严格控制抗肿瘤药物和辅助用药的品种数量,明确其分类使用原则和比例”,再结合去年湖北武汉等地陆续下发的带量采购方案,可以看出,今后省级层面下发辅助用药目录,地方层面将采用动态管理,对进入采购目录的辅助用药品种从采购、处方、使用到报销都严加看管。目录套目录,清单中有清单,价高、量大、非治疗的药品将无一落网,进入辅助用药的行列,这种趋势将更为清晰。

二是辅助用药目录制定或将加快落实分级诊疗。从分级诊疗的角度来看,大医院的治疗定位就是专心攻克疑难杂症,普通病、常见病基本上将放在基层进行首诊,要想改变大医院目前“人多看感冒多常见病多”的三多趋势,就要结合辅助用药目录“康复治疗”层面的特点,建议部分辅助用药可以从“康复”的角度在基层使用,但二级以上医院建议不再使用辅助用药,只能使用临床必需的治疗性药物。

三是辅助用药目录是否影响医保支付标准出台。根据有关文件精神规定,到2020年医保支付方式改革覆盖所有医疗机构及医疗服务,按项目付费占比明显下降。而进入2018年,推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式已经在全国各地陆续展开,呈现各地要选择一定数量的病种实施按病种付费。具体到药品方面,根据最新出台的《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,与原研药品质量和疗效一致的仿制药和原研药按相同标准支付。那么随着辅助用药目录的制定出台,是否会结合这个目录品种的特性,再有针对性的进行相应产品的医保支付标准的调整?值得期待!

辅助用药生产企业路在何方?留下或退出!

中卫康医学总监化玉忠认为,摆在辅助用药生产企业面前的路只有两条:留下或退出!

留下:
1、与国内海归科学家的创新药研发企业合作开发具有临床治疗价值的best-in-class、me-better药物;
2、与欧美中小研发企业合作,License-in 创新药(FIC、BIC、me-better等)和先进生产工艺;
3、CMO:通过FDA的cGMP认证,加强与国内MAH以及进入国内市场的国外企业合作;
4、CSO:代理国外IVD、医疗耗材、医疗器械、NGS等;
5、有针对性地选择一致性评价品种进行开发,可以选择企业pipeline中在临床价值和市场上有竞争力的品种,也可以通过收购或与CRO或CDMO合作开发的方式。

退出:
1、进军食品工业:挖掘祖国医学名方,功能食品等;
2、饮料行业:运动多功能饮料等。
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