公司已与康明百奥签订了两个单克隆抗体药物项目，分别处于申报临床和临床前药理毒理研究阶段。该项投资将增强公司在抗体类药物研发领域的实力，推进公司生物类药物的研发进程，增强公司在生物药物研发领域的实力，符合公司未来发展战略。康明百奥研发团队由留美归国科学家及其技术、管理团队组建，技术团队由美国加州旧金山湾区从事抗体药物研发多年的科学家和国内富有产业化管理经验的技术骨干组成，公司以危害国家和社会的重大恶性肿瘤、免疫系统疾病、糖尿病、传染性疾病等为主攻方向，针对国内抗体药物和技术的巨大需求，自主研制具有自主知识产权的创新单克隆抗体药物和抗体类似药。
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盘点：国内布局双特异抗体的企业
原创： Daniel 药渡 2017-02-13
一、武汉友芝友生物制药
友芝友生物自主研发的肿瘤治疗性双抗体(Y
BODY ®)具有多效功能，能同时结合肿瘤抗原和人体免疫细胞。该类抗体在识别、抑制和杀伤肿瘤细胞的同时，能够激活人体免疫系统。
肿瘤治疗性双抗体YBODY®：
友芝友YBODY®研发Pipeline：
部分相关专利：
“—为非对称性结构的双特异性抗体发明专利，具有与肿瘤抗原和免疫细胞抗原结合的双靶向功能”——PCT进入美国，于2016年12月由美国专利局正式授权。
2015年3月，自主研发的“Bispecific Antibody”(双功能抗体,注册商标 YBODY®)获得美国专利授权(授权号：US9079965B2)，同时通过PCT国际专利申请途径(国际专利申请号：
PCT/CN2012/084982)该专利分别进入或正在进入中国、欧洲、日本、澳大利亚等国家和地区。
截止目前，注射用重组抗HER2和CD3人源化双特异性抗体(M802)临床试验申请在CDE状态仍处于审评中。本项目在2014年获“十二五”国家重大新药创制项目支持。M802拟用于治疗HER2阳性乳
腺癌和胃癌。
公司方面表示：体内外药效研究中发现，M802在对不同的HER2高表达肿瘤细胞的杀伤活性优于临床常用单克隆抗体药物赫赛汀数百倍；此外，针对HER2中低表达的肿瘤细胞和赫赛汀耐药细胞
株，M802也具有极佳的杀伤作用。
二、健能隆医药
免疫抗体技术平台ITabTM (Immunotherapy Antibodies)，启动了一系列双特异性抗体药物的开发。
双特异性抗体分子通过与肿瘤相关抗原(TAA)和T细胞抗原CD3同时发生结合，将T细胞定向于肿瘤细胞，两者之间形成突触，触发T细胞活化，进而引发肿瘤细胞溶胞机制，造成肿瘤细胞死亡。
ITabTM：作用机理示意图：
健能隆的双特异性抗体分子在真核细胞CHO中表达。
三、信达生物
1、公司产品线中IBI302为一款双特异抗体：
IBI302——用于治疗肿瘤的双靶点抗体新药
可用于治疗多种实体瘤及代谢性相关疾病。根据《2015中国癌症统计数据》，估计2015年我国癌症新发病例429.2万例。IBI302通过同时阻断肿瘤发生和发展过程中的两个靶点，达到标本兼治
的效果。公司拥有IBI302的全球自主知识产权。
2、查询欧洲专利局，有一项双特异性单克隆抗体在治疗葡萄膜炎中的用途的专利(CN104721820A)。此抗体为施用于玻璃体的眼用注射剂。本发明的多肽能显著降低葡萄膜炎模型中的IL-1β、
IL-6以及TNF-α等炎症因子，为治疗葡萄膜炎提供新的选择。
3、2015年10月，信达生物与
礼来制药达成三个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物的全球开发合作协议，里程碑付款总金额超过10亿美元。此次合作涉及三个新型双特异性肿瘤免疫治疗抗体，三
个抗体均使用来自于信达自主研发的PD-1单抗。
4、2016年6月，信达生物与三生国健前院长吴辰冰领导的岸迈生物Epimab达成1.2亿美元的双特异性抗体合作协议。信达获得岸迈的FIT-Ig®平台技术的全球权益。
据悉，Epimab自主开发的FIT-Ig技术是一项新型的构建双特异性抗体的技术平台，保留了单克隆抗体的主要基本结构元素及生物学特性，并可以同时结合及抑制两种不同的致病因子(靶源)。
该项技术已经通过了对产品的可药性和产业化规模生产的验证。
5、2016年6月，信达生物与美国Adimab就双特异性抗体开发，扩大战略合作伙伴关系。此前与与礼来合作的3个抗体中，其中一个与Adimab合作。
四、天演药业
天演药业首席执行官罗培志博士。曾担任Xencor首席科学家。合作建立Abmaxis，后被被Merck收购。公司共同创始人为
药明康德董事长李革。
天演药业表示利用其有自主产权的动态精准抗体技术(DPL)研发新药。公司拥有针对多种靶点，包括传统上难以生成抗体的复杂靶点的单特异性及双特异性抗体产品线。
动态精准抗体技术(DPL)示意图：
五、
安科生物-博生吉
博生吉建立有BiTE技术平台，此前公司表示其针对多发性骨髓瘤开发的CD3/CD138 BiTE获得良好结果。CD138分子作为浆细胞最特异的指标，也是临床上MM最特异的病理诊断指标之一。
相关专利：抗CD138单克隆抗体可变区序列及其制备方法(CN104059151A)。本发明提供了抗CD138单克隆抗体可变区序列的十六种核苷酸序列，以及抗CD138单克隆抗体可变区序列的制备方法，
并进行测序；其可用于制备重组抗体、ScFv抗体、人源化抗体、嵌合抗体、双特异性抗体和单域抗体。
六、
丽珠医药2016年1月，丽珠单抗与AbCyte Therapeutics签订框架协议。丽珠单抗投资300万美元认购ABCYTE发行的3,000万股A轮优先股，占 ABCYTE已发行全部股份的40%，所投入资金将主要用于针对多
种肿瘤适应症的单功能或双功能抗体和细胞治疗产品的研发，并申请抗体专利。
七、
海正药业2014年4月，海正和Ambrx宣布就一项bispecifics开发和商业化展开合作。海正药业将拥有产品在中国的商业权利，Ambrx保留在中国境外的商业权利。
目前该项目还在临床前，潜在的适应症包括卵巢癌。
八、
恒瑞医药恒瑞于2015年上半年开始建设双特异性平台，目前至少有3个双特异性抗体项目在研。
此前有一篇文章很有趣，标题如下：
恒瑞研发总裁：我对双特异性抗体“很感兴趣”
九、康明百奥
康明百奥为
双鹭药业参股公司。
在研项目包括生物类似药(类风湿类，抗乳腺癌)、双特异创新抗体(抗胃癌，抗乳腺癌)、抗传染病抗体(中东呼吸综合症)等。
十、岸迈生物
此前岸迈生物与英国Kymab达成了相互授权开发协议，将共同开发肿瘤免疫领域的双特异抗体。
小筑
9
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