口服重组幽门螺杆菌疫苗新药保护2021年到期

关于新药保护期时间的说明如下：

第四条 新药经国家药品监督管理局批准颁发新药证书籍后即获得保护。医学教育网搜集|整理各类新药的保护期分别为：第一类新药12年；第二、三类新药8年；第四、五类新药6年。凡有试产期的新药，其保护期包含试产期。

第六条 新药的保护期自国家药品监督管理局批准颁发的第一个新药证书之日算起。新药保护期满，新药保护自行终止。

“口服幽门螺杆菌疫苗”获国际同行高度评价
2015-07-13 01:39 来源：科技日报
科技日报讯 （张远军 胡红升 记者冯竞）世界权威医学杂志《柳叶刀》近日刊发了第三军医大学邹全明科研团队与中国食品 药品检定研究院曾明、江苏省疾病预防控制中心朱凤才等合作完成的口服幽门螺杆菌疫苗Ⅲ期临床研究成果，并在其官网首页头条位置配发了澳大利亚墨尔本大学菲利普·萨顿教授的专题评论。
萨顿在评论中称：该疫苗的成功研制，向着预防幽门螺杆菌所致胃癌迈进了重要的一步，这将重新激发这一重要课题的激情，并进一步鼓励更多的投资，通过进行深入的临床试验推动本领域的不断进展。
幽门螺杆菌是胃病的最主要致病菌，世界卫生组织将其定为胃癌Ⅰ级致癌因子。邹全明研究团队从预防着眼进行原创疫苗研究，在国家863计划、科技攻关计划、重大新药创制专项等22项课题的支持下，经十余载努力，在国际上率先创立了“分子内佐剂亚单位粘膜疫苗”设计原理及其关键技术，成功研发出具有完全自主知识产权的世界首个也是目前唯一的幽门螺杆菌疫苗，于2009年获批国家1.1类新药证书。该研究通过对4464例6—15岁儿童随机双盲安慰剂对照试验，证明口服重组幽门螺杆菌疫苗具有良好的安全性和免疫原性，能有效降低由该菌感染引起的胃炎、胃及十二指肠溃疡及胃癌发病率，既能从源头上控制其传播与感染，又能大幅减少防治费用。目前该疫苗已获国际发明专利4项及国家发明专利12项，并获得国家技术发明二等奖。

口服重组幽门螺杆菌疫苗到2026年专利保护到期前能生产吗？

[发明授权] 口服重组幽门螺杆菌疫苗及其制备方法授权公告号：CN100460013C授权公告日：2009.02.11申请号：2006100950940申请日：2006.09.05专利权人：重庆康卫生物科技有限公司发明人：邹全明;
地址：400038重庆市沙坪坝区高滩岩都市花园燕渝苑B栋7－5
分类号：A61K39/106(2006.01); 全部
摘要： 本发明涉及一种用于预防人幽门螺杆菌感染的重组幽门螺杆菌粘膜疫苗及疫苗的制备方法，该疫苗主要由肠产毒性大肠杆菌LT的A2亚单位与B亚单位融合成的LTA2B和尿素酶B亚单位构成。

专利保护期是从专利申请日开始的，共计20年。目前还要重新进行三年的临床实验，2020年才能完成临床实验，然后还要申请药品生产批文，这样最快等到2021年新药投产时已经失去新药保护了，只剩下5年的专利保护了，而如果药品生产批文在更晚时间才能拿到，那么独家生产口服幽门螺杆菌疫苗的时间就更少了。

如果未来有很多家公司都能生产口服幽门螺杆菌疫苗，而岳阳兴长 只有32.53%的股权，还能从其中受益多少呢？

岳阳兴长这个股票我2006年买过，2007年股改后逢高出局了，没想到十年过去了口服幽门螺杆菌疫苗还不能投产，而且目前股价和2007年时差不多，真是十年一梦梦难圆啊！