· 原创: 背影r 2016-03-22 20:06 只看楼主(-1) 浏览/回复1389/20 ·
山东省济南市庞氏母女非法经营疫苗 案持续受到关注。昨天上午,山东食药监局稽查局发布消息,公布了被查封的疫苗品种全名单。12种疫苗无第一类疫苗,全部为第二类疫苗。
其实,事件的发酵是从3月11日开始,山东济南的有关部门查获的疫苗未经严格冷链 存储运输 销往全国18个省市,现在这18个省市也已经公布出来了,实际上涉及到24个省份,3月22日国家食品药品监督总局也做了通报,有9家药品批发企业涉嫌销售疫苗渠道,会涉及到流入非法渠道,涉及问题批发的疫苗企业。
对此,认为,从医学上来讲,要保证疫苗从生产出来之后,一直到接种到人体的整个环节之中,一定要保证它在一定的冷藏温度下。容易出现的问题就是在中间的运输,运输过程中冷链要求包括运输工具,包括温度,包括疫苗的摆放,包括冰箱 ,都是有一定的生产质量要求的,还有相应的规范。如果有资质的企业,它也不会出现这个问题,但是在这个事情里面,也恰恰反映了这样一个问题。疫苗的管理条例,从2005年开始强制要求,不管对卫生行政还是卫生防疫部门,一个重要的内容就是要维护冷链系统的正常运转,从而保证疫苗质量。接种的单位拿到疫苗之后,也要检验疫苗的合格率,同时也应该检验疫苗的冷藏条件,冷链的记录,看看疫苗是不是合格,是不是在有效期内,是不是安全的,这样才是整个的流程。从生产企业到接种单位之间这个环节,经营者没有资质,运输不规范,保存不正规。这样的话就可能对疫苗产生一定的影响。
这个疫苗并不是假疫苗,但是问题出在流通环节,上下的环节之间有一些漏洞,明知道这个人是不符合资质的,它还是接受了这个疫苗。疫苗流通渠道中出现了安全事件部分疫苗处于临过期状态,所有疫苗未经冷链储存流入经销商分销渠道,可能出现失效等问题。主要问题不在疫苗质量,在于缺乏冷藏导致产品可能失效,主要问题是未能成功保护。最具有危险的是二类疫苗中的狂犬疫苗,由于狂犬病发病快、无有效治疗方案,如果疫苗出现保护能力缺失会造成严重隐患。
本次经报道的疫苗均属于二类疫苗,与一类疫苗(国家统一采购)的区别主要在于前者属于自主定价,不经过集中采购,销售和流通渠道小而分散,各地本地化程度较高。二类疫苗部分与一类疫苗存在重合。比如说很多二类疫苗是一类疫苗的联苗,主要好处是减少注射针数,节约时间成本。这一部分可以使用免费的一类疫苗代替。部分产品例如流行性脑膜炎,二类疫苗是ACY(W135)四联,保护能力比一类疫苗的A或者A+C要好,还是以二类疫苗接种为主。二类疫苗本身毛利率较高,各销售渠道分层加价。由于各地各接种站都可以独立采购,整体上竞争较为激烈,厂方对渠道的依赖度较高。同时部分品种供不应求,存在着稀缺性,独占销售等协议使得渠道对于厂方品种存在需求。
我国一类疫苗有着较为完整的渠道,二类疫苗渠道小而散,缺乏全国性分配方,在整体管理上有所缺陷。建议投资者重点考量疫苗行业企业是否具备坚实的生产能力和研发水平,在这里重点关注以下行业龙头:
1、跨界 转型 与可靠业绩:长生生物(
002680 )
2、垄断性国企与混合所有制 :天坛生物(
600161 )
3、公众关系与销售渠道:智飞生物(
300122 )
问题疫苗事件利好基因检测 试剂和正规的上市公司...因为接下来肯定要经过严格检测才能使用.所以有生产检测试剂的公司也会形成利好!.而且市场问题疫苗一经销毁..正规的上市公司生产出来的疫苗就会填补市场的空缺,有利于销售业绩的提升!
长生生物:从事疫苗检测领域 ,拥有涉事疫苗名单多种品种占有率
3月20日,经对警方提供的查封疫苗品种清单进行核实,实有疫苗12种、免疫球蛋白2种、治疗性生物制品 1种。 分别为冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、脊髓灰质炎灭活疫苗、b型流感 嗜血杆菌结合疫苗、乙型脑炎减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗、冻干乙型脑炎灭活疫苗(vero细胞)、重组 乙型肝炎疫苗(CHO细胞、汉逊酵母)、A群C群脑膜炎球菌结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、水痘减活疫苗、口服轮状病毒活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗(人二倍体细胞);2种免疫球蛋白分别为狂犬病人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白;1种治疗性生物制品,为细菌溶解物。
长生生物(002680): 公司主要产品有冻干甲型肝炎减毒活疫苗、人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、流行性感冒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)、吸附无细胞百日咳、白喉、破伤风联合疫苗、冻干水痘减毒活疫苗等,产品市场占有率均居国内同类产品前位。 公司拟2000万元增资参股无锡鑫连鑫(占20%),增资后,长春长生持其33.72%股权。无锡鑫连鑫是一家从事预防生物制品、治疗生物制品和检测试剂研制的高科技 公司,主要研究方向为人用疫苗产品的研发和 与人用疫苗相关的检测试剂。