下载
登录/ 注册
主页
论坛
视频
热股
可转债
下载
下载

000513

15-11-04 11:05 912次浏览
大娄山上
+关注
博主要求身份验证
登录用户ID:
精准医疗龙头,未来10年100倍增长:

精准医疗龙头,未来10年100倍增长:
精准医疗龙头,单抗原研生物制药和肿瘤基因测序,保证000513丽珠集团未来10年100倍增长:

一、已有的高端专科药能保证公司10年10倍增长:
2015 年起业绩将保持25%以上增长,原因包括以下5方面:
1)、除参芪扶正(独家抗肿瘤专利)外,公司新增四大高增长品种系列(2014 年参芪扶正13.1 亿;艾普拉唑肠溶片(独家一类专利)+亮丙瑞林微球(精准医疗)+促性激素系列+鼠神经生长因子系列共计约10.3 亿);2014 年公司海外制剂销售突破 1000 万元;
同时HIV 抗体诊断试剂、肺炎支原体抗体诊断试剂(被动凝聚法)及梅素旋转体抗体诊断试剂(凝聚法)等诊断产品15年销售将放量(诊断试剂及设备收入4.4亿,同比增长19.54%)。

传统高端专科药领域研发和申报:
艾普拉唑针剂(独家一类专利)有望15年上市销售,成为另一10 亿级别重磅品种。
公司自主创新的艾普拉唑手性化合物LZ325,已申请了中、美、欧盟、澳、日、加等国发明专利。
注射用艾普拉唑钠进入III期临床试验,三花粉针正在开展IIa期临床试验,并有多种新品已完成申报生产;
化药及中药制剂已立项并开展临床前研究项目共 15 项,已申报临床项目 8 项,处于临床研究项目 3 项,已申报生产项目 8 项;
诊断试剂领域已完成实验室研发11 项,其中 2 项已完成临床准备注册,3 项正在注册,3 项已取得注册证。

2)、股权激励要求20%复合增速并逐年加速体现了对公司的坚定信心,也为业绩提供了基础保障;

3)、经过10 年的持续营销改革,2015 年营销改革效果有望逐步体现,为业绩超预期带来积极正面影响。

4)、与母公司健康元 重组是特大利好,降低了原料购买成本,同时增加新一代高端抗生素美罗培南制剂项目,增加了公司的现金流。
美罗培南全球供不应求,培南粉针系列已取得欧美认证,将是公司另一个上10亿的品种。目前,全球所有培南类生产厂家只有海滨制药具备从母核4AA到美罗培南成品完整的生产链,就连原研厂家都不具备。
数据显示,2006年,美罗培南全球市场销售额达到7.49亿美元, 2014年,全球市场销售额14.13亿美元。
培南系列2008年全球市场销售额已经达到25亿美元,美罗培南已经成为培南类药物市场的领跑者,市场份额在2008年达到51.77%。

5)、2014年集团用于研发方面的相关支出总额约为人民币 2.9亿元(2013 年:人民币 2.33亿元),同比增加24.44%,占14年度本总盈利比例为56.2%。公司将新药研发费全部计入当期管理费,相当于隐藏了2.9亿元净利润。

已有的传统项目除了保证公司10年10倍增长外,还为公司进入单抗原创生物新药和肿瘤基因测序提供充足的现金流,没有源源不断的现金流谈单抗生物和肿瘤基因测序都是吹牛皮。同时丽珠总部及老厂区约8.6万平方米,位于珠海市中心桂花北路,地段好,面积大。3 月底厂区已搬迁完毕,打包出售给房地产 公司至少可获得40亿元的纯利润。

二、精准医疗龙头,重点发展单抗生物制药+肿瘤基因测序,保证公司未来10年100倍增长:

1、单抗生物原研药龙头企业,未来有望成为千亿市值级别单抗生物药企。

1)、抗肿瘤生物创新药取得突破性进展,2014-03-06自主研发的生物制品单抗I类新药,注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子(简称TNF-)单克隆抗体获得临床批件, 预计后续仍会有更多肿瘤类单抗产品申报临床批件。
国外同类产品2013年销售金额接近300亿美金: TNF-同类产品包括安进 的伊那西普、雅培 的阿达木单抗、强生 的英夫利昔单抗和戈利木单抗, 不完全统计13年销售金额分别达到83亿、107亿、89亿、9.3亿美元。

生物药领域研发和申报: 公司单抗布局较早、有深厚储备,丽珠单抗共有临床前研究项目 4 项,已申报临床项目 2 项,处于临床研究项目 1 项;疫苗公司已申报生产注册 1 项;

2)、公司持有总部位于波士顿的Epirus公司的12.14%股份,2014年09月与Epirus签署战略协议,两家公司将在研发,生产和商业化等层面合作开发五个重磅单克隆抗体仿制药。丽珠将成为其在中国和台湾的生产商及经销商,并承担上述境内仿制药申请的额外工作。

3)、2013年股权投资美国一家公司(51%股权),主要是研发推广合作,定位公司单抗产品的国际化平台。一个AT132(类风湿,一期临床)在17 年上市。

4)、2009年,丽珠成功研发并产业化上市了中国第一个缓释微球制剂——注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球(08年美国亮丙瑞林销售额达到10亿美元整个瑞林类缓释制剂在美国销售额达到16亿美元)。2011年始,丽珠又开始对微球制剂共性关键技术问题进行深入研究,并开发一系列新品种。2013年,丽珠又从海外引进以徐朋博士为首的缓释微球技术团队。

5)、2015年9月公司同 Epirus瑞士 就 Actemra 的一种生物仿制药新的化合物产品BOW070(可作为免疫抑制剂用于类风湿性关节炎、多发性关节炎和特发性关节炎的治疗)的一种生物仿制药新的化合物BOW070产品的临床研究及商业化进行合作;有利于提升单抗生物研发水平,推进公司单抗生物药领域的商业化进程。

6)、丽珠单抗成立于10年,公司近几年引入的海归生物药研发团队,包括:前任美国健赞公司生物药研发总裁,国家“千人计划”入选者高级科学家傅道田博士,并吸引了9位生物制药领域高级科学家海归博士加入,其中有美国百键生物制药高级科学家彭育才博士、高级科学家周伟昌博士、高级科学家阚子义博士等均拥有15 年以上世界排名前五的大型生物制药企业研发与产业化经验, 现共有150人的研发队伍。

2、切入肿瘤基因测序:

1)、公司首期收购美国CYNVENIO 公司18.03%股权(后期逐步加大股权),公司是FDA 最早批准的肿瘤筛查公司,公司技术创始人为 2000 年诺贝尔奖得主,公司拥有 16 位美国肿瘤届的权威担任临床顾问委员会顾问,并且拥有多学科、经验丰富的管理团队。

同时,公司之控股子公司珠海丽珠试剂与 CYNVENIO在中国设立合资企业。合资公司将尽快向国家药品食品监督管理总局提交 ClearID 检测和LiquidBiopsy 系统的注册申请。CYNVENIO 产品具备技术优势,有望通过绿色通道快速审批,合资公司将快速在国内的肿瘤医院推广,跑马圈地形成先发优势。

2)、CYNVENIO 公司成立于 2008 年,注册地为美国特拉华州,其为病人提供无创、全面的肿瘤基因检测服务,为全球首家采取高纯度提取循环肿瘤细胞群来进行 DNA 测序的企业,具有全面的检测能力,包括细胞游离 DNA、循环肿瘤细胞、生殖细胞分析。产品已在美国开始商业化,到目前已经验证过 7000 多个临床样本,假阳性率几乎为零(0.0014%)。

拥有核心专利技术,并对相关自主开发的软硬件技术拥有自主的知识产权。公司同时拥有耗材和设备平台,并拥有为病人血样采集及运输所开发的专有套件、自主知识产权的微流控肿瘤细胞分离芯片和CLIA 验证的全自动细胞分离平台及高通 量的 CLIA 实验室操作、为肿瘤细胞检测所开发的专有软件、提供全面、可操作的肿瘤基因检测报告并积累肿瘤数据库。

3)、目前国内循环肿瘤细胞检测领域仅有强生公司的CellSearch 循环肿瘤细胞检测系统+ CellSearch 循环肿瘤细胞检测试剂盒,属于第一代产品,2012 年进入中国,试剂盒主要用于检测转移性乳腺癌。
CYNVENIO 公司的LiquidBiopsy 系统和ClearID 检测属于第二代产品,使用微流控技术,富集率是强生产品的3-4 倍,具备技术优势。
由于LiquidBiopsy 平台主要用于富集细胞,其功能的可扩展性极强,预计未来可以进入更多领域:肿瘤的前期筛查;肿瘤治疗过程中用药方案的确定;为基因检测公司提供样品处理服务。在美国还积累了2000 多例胰腺癌、前列腺癌、大肠癌的病例数据。
ClearID能够在血流中检测乳腺癌病症,已被美国主流医疗保险公司覆盖,包括Aetna、Cigna、Blue Cross、Humana 等。

根据BCC Research,2013 年全球精准治疗市场总值已达45 亿美元,复合年增长率超过20%,2018 年将达到117 亿美元。公司后续产品LiquidBiopsy 可以对CTC 细胞,ctDNA 进行精准检测,肿瘤适应症更加广泛。预计LiquidBiopsy 面对未来的市场空间在百亿美元级别。

肿瘤基因检测,与公司的抗肿瘤单抗生物制药形成协同效益,保证了公司未来10年100倍增长。

3、成立产业并购基金:
公司拟与易成投资以有限合伙的形式共同投资设立产业投资基金,拟定规模5亿元,其中:易成投资作为普通合伙人和基金管理人认缴人民币100万元,占比0.20%;丽珠出资人民币3亿元,占比60.00%,其余部分出资另行募集。此投资基金主要定位是投资于境内外医药医疗领域具有行业优势和良好发展潜力的优质企业,进行股权投资。
打开淘股吧APP
2
评论(1)
收藏
展开
热门 最新
bxx1314

15-12-01 10:43

0
推荐
刷新 首页上一页 下一页末页
提交