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肺癌新药获批-PD-1太火

15-10-09 21:51 2643次浏览
yanyulijiang
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闻事件(2015年10月8日):PD-1抑制剂Keytruda被批准用于PD-L1阳性肺癌

肺癌是PD-1抑制剂最大适应症。FDA(食品药品管理局,美国)批准了默沙东(公司在美国与加拿大称为默克 (Merck),在其他地区称为默沙东(MSD))PD-1抑制剂Keytruda作为晚期PD-L1阳性(鳞癌和非鳞癌)非小细胞肺癌(NSCLC, non-small lung cancer)的二线药物。
2011年默沙东在PD-1抑制剂尚无惊人数据之前就,他们开始一个1000人的I期临床试验。
今天的新药加速批准就是根据这个I期临床的部分结果(胆子要大,医学伦理呢?)。这在大病种的新药开发是从未发生过的事情。
PD-1发现者,研究者:陈列平教授



陈列平现为耶鲁大学癌症中心肿瘤免疫(Cancer Immunology Program)主任,同时兼任福建医科大学教授。由于在免疫耐受型癌症的发病机理方面作出的杰出贡献,陈列平教授与其他三位科学家一起,共同分享了肿瘤免疫学界顶级大奖——威廉•科利奖(William B. Coley Award)。陈列平发现,在癌细胞上有一个PD-1的结合子PD-L1,当PD-1和PD-L1结合时,本来应该“吃掉”癌细胞的免疫细胞,就会“束手就擒”,不再攻击癌细胞。这就是“免疫耐受型”癌症的发病机理。新药开发从此开始。陈老师默默坚持这么多年,守得云开见月明。

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评论(7)
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yanyulijiang

15-12-07 08:59

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·肿瘤新药Keytruda很牛!·91岁的美国前总统卡特8月份宣布他肝脏中的melanoma(黑素瘤)已经被去除,但是在脑中有发现四个小肿瘤。他接受对这些肿瘤的放射治疗并配以新批准的药物Keytruda。他最新的MRI(核磁共振成像)显示他脑子里已经没有任何肿瘤。他是在埃默里大学Winship癌症研究所治疗的。
美国默克2014年9月4日宣布,公司旗下Keytruda(pembrolizumab)正式成为美国食品药品监督管理局(FDA)批准的首例PD-1单抗。该药适应症为不可切除的或转移性黑色素瘤。
实战王

15-10-10 16:59

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谢谢!
yanyulijiang

15-10-10 15:18

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找沙默东或沙默东的代理商
估计很贵,国内不知能不能买到
治疗肺癌还有今年三月FDA批准的百时美施贵宝公司的nivolumab,商品名Opdivo
也是pd-1抑制剂
FDA于2015年3月4日批准了nivolumab用于治疗在经铂为基础化疗期间或化疗后发生疾病进展的转移性鳞性非小细胞肺癌。@实战王
实战王

15-10-10 13:10

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药有卖的吗?什么价格?在哪买?
实战王

15-10-09 22:22

0
药有卖的吗?什么价格?在哪买?
pyrig

15-10-09 22:05

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陈列平教授
yanyulijiang

15-10-09 21:54

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9月3日,恒瑞医药发布公告称,公司将具有自主知识产权的用于肿瘤免疫治疗的PD-1单克隆抗体项目(SR1210)有偿许可给美国Incyte公司,Incyte公司将获得除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利。
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