里程碑式发明，美国FDA受理首例“智能药片”申请！

美国FDA受理首例“智能药片”申请

2016-02-24 11:11:04 来源：映象网 分享
[摘要] 美国食品药品监督管理局(FDA)近日接受了首例“数字化药片”申请。这对于“智能药片”产业是一个里程碑，意味着此类应用了新技术的药品距离商用更近了一步。这种“智能药片”含……
美国食品药品监督管理局(FDA)近日接受了首例“数字化药片”申请。这对于“智能药片”产业是一个里程碑，，意味着此类应用了新技术的药品距离商用更近了一步。这种“智能药片”含有一个微小的可吞咽传感器，该传感器能检测出药品何时到达胃部。
·环球科技报道 记者 陈薇·据英国《金融时报》报道，一种能告诉医生患者已服药的智能药品距离问世更近了一步。美国监管机构接受了一家开发首款“数字化药片”的公司为其药品提出的申请。
　　尽管还不能保证这一申请能得到批准，但这种由Proteus Digital Heh生产的药片的希望在于，它会帮助确保患者坚持按方服药，从而减少因没有正确服药而导致的开支。
　　对于患有精神疾病和记忆问题如精神分裂症和阿兹海默症(Alzheimer‘s)的人们来说，这种药片可能格外有用，因为此类患者对医嘱的遵守情况尤为糟糕。这一进展显示了科技正如何在医学领域开辟新前沿。根据跟踪研究该产业的研究公司StartupHeh的说法，在2014年吸引创纪录的69亿美元投资的基础上，数字化医疗保健集团在今年上半年又吸引了28亿美元投资。

　　加州公司Proteus表示，美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration，FDA)已同意审核该公司研发的装置。这种装置被嵌入由日本大冢公司(Otsuka)生产的一种精神分裂药物中。
　　Proteus首席执行官安德鲁•汤普森(Andrew Thompson)表示，FDA对其申请的受理是一个里程碑。
　　“此举开辟了新的监管路径，能让制药产业将医疗方面的创新与软件方面的创新结合起来。”这种“智能药片”含有一个微小的可吞咽传感器，该传感器能检测出药品何时到达胃部。
　　传感器能与贴在患者皮肤上的贴片通信，后者会将相关信息传送到一台移动设备上。
　　这种技术有望帮助患者管理对自身的治疗，并让护理和医护人员监督他们。它还可能有助于缺乏资金的医疗体系确保昂贵的药物不被浪费。
　　据Proteus估计，发达国家半数患者并未遵照药方吃药。
　　在美国，据估计这种状况导致的医疗系统开销高达3000亿美元。
中国个股：誉衡药业拟投资4,000万美元参股智能药片开发商Proteus
路透上海2月23日 - 中国哈尔滨誉衡药业股份有限公司 (002437.SZ) 周二早间公告称，拟参与全球智能药片开发的领先者--美国Proteus公司的H轮融资，誉衡药业共投资4,000万美元认购后者的H轮优先股。
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美国市场研究机构MarketsandMarkets发布的研究报告指出，全球智能药丸市场在2014年市值15.6亿美元，在未来10年（2014-2024），该市场将高速发展，2014-2020预测期内预计将16.16%的年复合增长率增长，到2020年达到38.3亿美元；在2020-2024年，该市场将进一步高速发展，年复合增长率将达到23.7%，并在2024年达到89.8亿美元。