疫苗稳定剂 20CM

明胶作为保护剂被广泛用于冷冻干燥生物制品中，起到了增溶和稳定的作用。保护剂是冷冻干燥生物制品中不可缺少的成份。

冻干保护剂作用机制：
1) 防止活性物质失去结构水及阻止结构水形成结晶而导致生物活性物质的损伤;
2) 降低细胞内外的渗透压差、防止细胞内结构水结晶,以保持细胞的活力;
3) 保护或提供细胞复苏所需的营养物质,有利于生活力的复苏和迅速修复自身。

在疫苗生产的过程中，明胶作为赋形剂和稳定剂被广泛使用。因为明胶的动物源性，所以在《生物制品生产用原材料及辅料质量控制规程》中将其定为第4级为高风险的辅料。用于疫苗生产的明胶，必须对其外源因子、致病物质或与该材料相关的特定污染物予以去除或灭活。凭借极低的致敏性、高生物利用度和优秀的细胞组织亲和力，提高了疫苗的稳定性，为疫苗的安全、有效提供了保障。






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