2023兔角

不好意思，因做的太差，一直没上来，不过半年周期到了，不得已上来贴记录。[淘股吧]

 

“2022 年 3 月 31 日，公司收到 FDA 的邮件通知，因旅行限制，FDA 将推迟 亿立舒上市申请批复，直到现场检查完成，2023 年 4 月，公司收到 FDA 邮件通 知，预计 2023 年 6 月将对亿立舒生产场地亿一生物制药（北京）有限公司进行 GMP 现场检查。”[淘股吧]

“根据 IQVIA 数据统计，2022 年 G-CSF 全球市场份额为 60.2 亿美元，主要 以美国安进公司原研产品 Neulasta 为主。截止本报告披露日，美国已上市产品 除安进公司原研产品 Neulasta 外，还有多个类似物，分别为 Fulphila、Udenyca、 Ziextenzo、Nyvepria、Fylnetra 等。 根据米内网数据统计，2021年中国G-CSF市场规模约97.2亿人民币，2022上 半年约47.6亿人民币，其中长效市场占比约70%。截止本报告披露日，长效GCSF主要有4家，分别为石药集团百克(山东)生物制药有限公司、齐鲁制药有限 公司、江苏恒瑞医药股份有限公司及山东新时代药业有限公司。 截至本报告披露日，公司对亿立舒累计研发资金投入约12.64亿元。”“亿立舒是目前全球G-CSF治疗药品中既与长效原研产品，也与短效原研产 品进行头对头对比临床研究并达到预设目标并实现中国、美国、欧洲同步申报 上市的在研产品，其作为非PEG修饰的长效G-CSF，主要优势为工艺创新、疗 效可靠，安全性好，便利性佳等。”