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拓新药业短期目标价300,耐心等待揭盲

22-04-16 10:56 3688次浏览
Mars678
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1. 目前的防控模式对经济形成较大冲击,引发市场担忧。防控模式的调整,需要一些先决条件,诸如对老年人注射疫苗、推广序贯接种等,一个重要条件是国产新冠特效药落地。政治局常委会等多次强调加快国产新冠特效药的研发。这个属于牵一发而动全身,可能成为防控模式调整和增强人民信心的重要抓手。

2. 辉瑞 新冠特效药,我国批准了应急使用并少量引进约20万人份,进口价约2300元。据悉有关部门曾建议采购5000万人份,未获批准,主要是担心不够自主可控,万一中美关系紧张断供影响安全。所以中国医药 的计算器和后续逻辑,并不顺畅。而且,国产新冠药批准后,也有利于增强谈判地位,和辉瑞就授权仿制等进行谈判。

3. 国产新冠药,进度最快的是河南真实生物阿兹夫定,巴西、俄罗斯、中国国际中心二三期临床,预计
4月中旬揭盲。上海君实生物 的VV116是仿制瑞德西韦的,乌兹别克一期,现在是二三期临床刚刚入组,预计6月份以后才能出数据。3CL路线的(与盐野义等类似路线,不用利托那韦)先声药业 刚获批开展临床,众生药业 处于临床前,最快要到10月份以后。根据新冠疫苗的经验,前几家特别是第一家,即使有一定瑕疵,也会获得较大的市场份额和丰厚的收入利润。
4. 真实生物的阿兹夫定,巴西数据3月份已返回,俄罗斯数据刚刚返回正在整理分析。数据处于保密情况,目前市场预期是重症有效率30%、中症有效率50%,若如此,大概率可以审批通过。真实生物的临床标准是病毒载量的下降,这个和药监局过去审批的标准有差异,但历史上有调整的先例。假设4月15日~20日左右揭盲,之后会快速评审其上市申请。拓新药业 将重金参股真实生物并成为二股东。

5. 阿兹夫定的用量、定价、原料药、采购量:

(1) 每天5mg,7天一个疗程35mg,一瓶药35片,目前定价900元。放量后肯定会降价,真实生物做好了砍价一半的准备,即450元/疗程。

(2)原料药价格目前150万元/公斤,量产后会降到40万元/公斤。每1亿人份需要3.5吨(每人份35mg)。之前市场预期首期采购1.4亿人份,目前来看有可能首期采购3亿人份。先不考虑10亿人份的乐观情景。3亿人份需要10吨,40亿元原料药。

(3)原料药供应商:拓新,奥翔,博腾。拓新参与了前期研发,有历史合作关系,但据说质量一般,可能最终市场份额只是二供。美诺华 电话会议称自己口头获通知是二供,但缺乏其他专家的交叉验证。按常规的一二三供的市场份额,应该是奥翔20%、拓新70%、博腾10%。

3亿人份40亿元原料药,拓新如果70%市场份额对应28亿元收入。(4)代工企业:真实生物的合作伙伴是协和。协和的代工产能具体不详,上周有说法协和产能充足,不太需要外包,即使外包给别人、别人的份额可能不大,导致华润双鹤 股价回调。但如果假设是采购3亿人份,合理分析,协和的产能短期内是不足的。假设是华润双鹤作为央企代工,在3亿人份中,假设只获得1亿人份(这个可能是保守的,实际数量可能更高,可以自行计算弹性),终端货值450亿元,代工利润率有投资者乐观地按照10%来拍,我们建议更谨慎,以4%来拍,可以增利18亿元。华润双鹤传统业务净利9亿元180亿市值20倍有充分的安全边际;若增利18亿元,成为利润体量27亿元的公司,仍给20倍市盈率,目标市值540亿元,上升空间200%。上周也有人担心可能给华润紫竹,但紫竹只生产紧急避孕药,华润其他化药全部在双鹤,合理分析如果合作,应该落在双鹤。

(5)流通企业:华润双鹤并不从事医药流通,如果合作,大概率是由港股的华润医药 来负责。至于九州通 能否参与流通,这一说法的缘起是九州通河南公司与真实生物在河南当地同一园区,但考虑到九州通只是民企,参与可能性估计有限。

(6)国药系:也不排除,国药作为央企,也可能入局,那么港股的国药控股 可能也参与一部分流通,国药现代 作为国药旗下的化药制造企业可能也获得一部分代工份额。但从13号的走势和封单来看,可能性不大、或即使入局也不会获得主要份额。
以上转发某机构研报$拓新药业(sz301089)$
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评论(28)
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万科牛逼

22-04-18 15:13

1
拓新从3.23玩到现在不出揭盲结果不跑路!耐心做T
Mars678

22-04-18 00:07

1
周末上海的无症状感染者依然是2万苏州16日起吴江等6个区所有居民小区、城中村实行封闭式管理
西安4月16日起开始临时管控。
在这种情况下,4月16日,以“构建国家医学卫生健康战略科技力量”为主题的2022年中国医学发展大会在北京召开,会上专门介绍了阿兹夫定对于新冠的治疗情况。
蒋建东院士在会上介绍称阿兹夫定治疗新冠攻关组由真实生物主持中国医学科学院负责药理药效和药代研究,其中中国医学科学院院长王辰院士负责临床研究北京地坛医院武汉中南医院等10多家医院参与其中
以下是蒋建东院士关于阿兹夫定的报告中的原文摘录:

蒋建东院士在会上介绍称阿兹夫定治疗新冠攻关组由真实生物主持中国医学科学院负责药理药效和药代研究其中中国医学科学院院长王辰院士负责临床研究北京地坛医院武汉中南医院等10多家医院参与其中

蒋建东院士在报告中表示阿兹夫定是新型核苷类抗病毒药物早在2021年7月就被国家药监局批准上市用于艾滋病治疗“2020年2月阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒;同年4月被SFDA批准抗新冠三期临床试验;目前三期临床已经结束俄罗斯和巴西结果已经报批”

蒋建东院士认为就目前所知的结果来看比较乐观——患者口服用药3-4天核酸转阴平均用药时间6-7天平均9天出院

尤其值得注意的是阿兹夫定对多日用其他药物无效的病人同样有效且与其他新冠药物不同阿兹夫定对重症与轻症患者的治疗效果相似

蒋建东院士谈及阿兹夫定药理特点时称阿兹夫定仅在胸腺完成三磷酸化清除胸腺里的病毒保护免疫系统同时免疫系统也由此产生抗病毒的作用阿兹夫定有治标和本的问题抗病毒是“标”胸腺保护相当于“本”

会上蒋建东院士继续介绍道:“目前对于新冠治疗中国医学科学院提出了A+B方案即阿兹夫定与可利霉素的组合即‘协和方案’”

据悉可利霉素是抗细菌支原体衣原体的药同时可以抗新冠目前可利霉素已经获批上市正在美国开展针对新冠治疗的三期临床试验

蒋建东院士表示:“发烧咳嗽不一定是冠状病毒引起的可能是其他的东西比如一些间质性肺炎支原体可能性是很大加上可利霉素就可以清除其他的感染达到一个双保险的效果我们把这个方案也提交到国家卫健委和科技部希望这个方案未来能够比较有效地发挥作用”

蒋建东院士认为:“现在的抗病毒药不少如瑞德西韦抗病毒效果就挺好但是最后没有把新冠病毒控制住我觉得是‘本’没有控制住所以我们希望阿兹夫定这个药能有所不同”

蒋建东院士原文报告中学术性太强,但科学是严谨的,必须原文写出。我这里整理汇总了一下,可能对于非专业的人看来更直观更容易理解一些。

1、进度:目前“阿兹夫定”特效药现在已报药审中心(CDE);并希望它“阿兹夫定”尽快成为中国科学抗疫的新药。

2、临床药效:口服用药3-4天核酸转阴,平均用药时间6-7天,平均9天出院。阿兹夫定5mg口服比瑞德西韦100mg静脉注射效果还要好。重症治疗效果更好。多日用其他药物无效的病人同样有效。

3、药理特点:只在胸腺磷酸化抗病毒,保护了免疫系统,从化学治疗转化到免疫治疗,标本兼治,防控结合;标本兼治这个太厉害了。

4、治疗、防控兼顾:新冠特效药“阿兹夫定”已在高危人群场所“医院、飞机场、高铁站”等一线投入使用,并用于保护!(综合意味着市场空间比预期扩大N倍!)

阿兹夫定前期的一些应用:

外交部批了8,000人的用药给各个大使馆;

北京冬奥会做闭环管理时给志愿者批了很多用药;

香港暴发疫情时给新华社相关人员批了一部分,目前还会给驻港部队战士,这个有上万份,后续量会非常大;

中缅边境之前送了5,000人份。

读到这里阿兹夫定的作用,机理应该清楚了。效果比辉瑞好,指标治本,临床三期效果已出,记住这几个关键词就行了。由于真实生物(河南企业)不是上市公司,那么只有从给真实生物供原材料的河南企业中去发现受益企业。

拓新药业( 301089 )真实生物阿兹夫定原料药供应商+次新+河南本地企业

这是最新的拓新药业回复关注函的内容:
阿兹夫定原料药是与阿兹夫定片关联审评的产品,根据国家药品监督管理局药品审评,阿兹夫定片目前仅用于治疗艾滋病(HIV),其他适应症尚不明确,阿兹夫定片仅在中国获批上市,未在中国以外的其他国家或地区获批上市。同时,阿兹夫定相关专利由其药品上市许可持有人河南真实生物科技有限公司持有,公司子公司仅具有生产阿兹夫定原料药的资质与条件,阿兹夫定相关专利权人有权授权其他厂家生产阿兹夫定原料药,提请投资者注意投资风险。

这个回复只说明的一个事实:拓新药业供货阿兹夫定的原料药给真实生物。

中国文字博大精深,看上市公司董秘的回复和公告一定要去理解字面后面的真正含义,不然还真不一定能理解董秘说的什么。我们来仔细看看上面这个回复:1、阿兹夫定原料药是与阿兹夫定片关联审评的产品,这个意思是真实生物的阿兹夫定片和拓新药业的阿兹夫定原料药是关联审批,行就一起行,不能通过就都不通过,是捆绑在一起的,如果不是合作关系为什么要捆绑在一起关联审评。2、阿兹夫定相关专利权人有权授权其他厂家生产阿兹夫定原料药。这句话的重点意思其实是说拓新药业是真实生物的原料药供应商。但是真实生物除了让拓新生物供货外也可以让其他的厂家供货。你细品,是不是这个意思。
再看看拓新药业董秘的回复和关注函的回复是不是一样的,不否认与真实的生物的合作关系(本身是合作关系怎么否认),但是具体的合作关系要你自己去体会,看来炒股还要学好语文。


其实近期这几天拓新药业的股价的走势也说明了一切。
Mars678

22-04-17 13:14

1
作为注册制次新的扛把子,由最高空间板转为趋势龙头,当之无愧,经得起吹
贝克007

22-04-16 14:07

1
阿兹夫定不用揭盲了,已经报批了,等着吧
HEIZI

22-04-16 12:01

1
从形态上看华润双鹤在演大戏,从三剑客的涨幅上看,相对于未来的利润空间,华润双鹤潜在涨幅更大
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